恩雜魯胺(enzalutamide)是由Medivation公司和安斯泰來( Aslas)公司合作開發(fā)，于2012年8月31日經(jīng)美國食品藥品管理局( FDA)批準用于治療已擴散或復(fù)發(fā)的晚期男性去勢耐受前列腺癌(castration-resistant prostate cancer)，商品名為Xtandi，該藥為口服膠囊制劑。恩雜魯胺為雄激素受體抑制劑，作用靶點不同于2010年批準的卡巴他賽和2011年批準的阿比特龍，能夠競爭性地抑制雄激素與受體的結(jié)合，并且能抑制雄激素受體的核轉(zhuǎn)運以及該受體與DNA的相互作用體外實驗研究顯示，恩雜魯胺能夠抑制前列腺癌細胞的增殖并誘導(dǎo)其死亡，在小鼠前列腺癌異種移植的模型實驗中恩雜魯胺能夠縮小腫瘤體積恩雜魯胺的主要代謝物為N-去甲基恩雜魯胺，其在體外表現(xiàn)出與恩雜魯胺相似的抑制活性該藥推薦的成人劑量為每日160mg，服藥后迅速吸收，血漿濃度在0.5～3h內(nèi)達到zui高水平，平均末端半衰期為5.8d，主要代謝酶為CYP2C8和CYP3A4該藥應(yīng)避免與強CYP2C8抑制劑(如吉非貝齊，gemfibrozil)聯(lián)合使用，如需要共同給藥，應(yīng)減少恩雜魯胺劑量至80mg，每天1次。

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Enzalutamide

4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluoro-N-methylbenzamide

Enzalutamide Impurity 1 

4-bromo-2-fluorobenzoic acid

Enzalutamide Impurity 2

4-bromo-2-fluoro-N-methylbenzamide

Enzalutamide Impurity 3

methyl 4-bromo-2-fluorobenzoate

Enzalutamide Impurity 4

4-((2-carboxypropan-2-yl)amino)-2-fluorobenzoic acid

Enzalutamide Impurity 5

methyl 2-fluoro-4-((1-methoxy-2-methyl-1-oxopropan-2-yl)amino)benzoate

Enzalutamide Impurity 6

methyl 4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluorobenzoate

Enzalutamide Impurity 7

2-methyl-2-((4-(methylcarbamoyl)phenyl)amino)propanoic acid

Enzalutamide Impurity 8

methyl 2-methyl-2-((4-(methylcarbamoyl)phenyl)amino)propanoate

Enzalutamide Impurity 9

4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-N-methylbenzamide

Enzalutamide Impurity 10

4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-2,4-dioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluoro-N-methylbenzamide

Enzalutamide Impurity 11

4-(3-(4-carbamoyl-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluorobenzoic acid

Enzalutamide Impurity 12

4-(3-(4-carbamoyl-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluoro-N-methylbenzamide