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　　為了進(jìn)一步提升藥企實驗室管理能力，促進(jìn)醫(yī)藥檢測檢疫技能全面提升，展示藥品安全控制與實驗室檢驗控制技術(shù)的發(fā)展成果，為全省疾控防疫盡一份力。由中國醫(yī)藥教育協(xié)會制藥技術(shù)專業(yè)委員會主辦，杭州奇易科技有限公司、北京融智飛天教育科技有限公司承辦的“2021黑龍江省藥品監(jiān)管與檢驗高端技術(shù)論壇”將于2021年9月在黑龍江舉行。
 

　　大會介紹
 

　　今年是2020版《中國藥典》實施之年，我國藥品實驗室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。
 

　　論壇將邀請黑龍江、北京、遼寧、江蘇等省市藥檢所專家出席會議宣講，圍繞制藥行業(yè)實驗室藥品分析、檢驗技術(shù)、中藥對照物質(zhì)和微生物控制等技術(shù)問題展開討論，分析宣講高端實驗室管理經(jīng)驗，藥物分析檢測及微生物控制等難題，參會企業(yè)可通過會務(wù)組提前預(yù)約專家，與專家一對一交流，有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。
 

　　大會亮點
 

　　2020版藥典實施后的權(quán)威解讀
 

　　匯聚藥檢機(jī)構(gòu)、藥典委到藥企各領(lǐng)域?qū)＜?br /> 

　　報告關(guān)注藥品常見問題及解決思路
 

　　中藥、化藥、微生物同步授課
 

　　時間地點
 

　　時間
 

　　2021年09月3日至4日
 

　　地點
 

　　哈爾濱香坊永泰喜來登酒店
 

　　(哈爾濱市香坊區(qū)香褔路63號)
 

　　組織機(jī)構(gòu)
 

　　主辦單位
 

　　中國醫(yī)藥教育協(xié)會制藥技術(shù)專業(yè)委員會
 

　　承辦單位
 

　　杭州奇易科技有限公司
 

　　北京融智飛天教育科技有限公司
 

　　會議內(nèi)容
 

　　主論壇
 

　　1、藥品微生物學(xué)檢驗的現(xiàn)狀面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
 

　　2、氨糖類抗生素雜質(zhì)研究進(jìn)展
 

　　化藥論壇
 

　　1、藥品上市后安全性評價的意義和要求
 

　　2、HPLC方法開發(fā)-從分子結(jié)構(gòu)到分析方法的建立
 

　　3、新藥典，新技術(shù)——安東帕助力藥品檢測解決方案
 

　　4、從源頭控制實驗室器皿清洗OOS的發(fā)生
 

　　5、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)內(nèi)容
 

　　6、不確定度在藥品檢驗中的應(yīng)用
 

　　7、中國藥典2020年版二部主要增修訂概況
 

　　8、溶出度與釋放度測定法的解讀與探討
 

　　9、注射劑安全性檢查項建立的思考
 

　　中藥論壇
 

　　1、中藥有害殘留物質(zhì)檢測技術(shù)應(yīng)用
 

　　2、中藥質(zhì)量控制的模式化研究
 

　　3、藥材標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)要求及實例分析
 

　　4、中藥材中農(nóng)殘、真菌毒素自動化前處理解決方案
 

　　微生物論壇
 

　　1、新藥典9205藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則
 

　　2、新藥典9204微生物鑒定指導(dǎo)原則
 

　　3、新藥典細(xì)菌DNA特征序列檢定法
 

　　4、新藥典四部通則1101無菌檢查法解讀
 

　　5、藥品微生物限度檢驗常見問題分析
 

　　6、制藥行業(yè)微生物檢驗中的常見問題分析
 

　　論壇議程
 

　　(具體議程詳見第二輪通知)
 

參會對象
 

　　● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員；
 

　　● 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗所；
 

　　● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員；
 

　　● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員；
 

　　● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測人員。
 

　　會議說明
 

參會信息
 

　　1、住宿事宜：參會代表交通費及住宿費自理。
 

　　2、參會發(fā)票：組委會提供增值稅發(fā)票，2021年9月2日前通過公對公轉(zhuǎn)賬的參會單位可現(xiàn)場領(lǐng)取發(fā)票；現(xiàn)場繳費單位的發(fā)票將在論壇結(jié)束后7個工作日內(nèi)快遞寄出。
 

　　3、注意事項：參會者需持黑龍江省健康碼綠碼進(jìn)場，會議期間全程佩戴口罩。
 

參展企業(yè)
 

　　持續(xù)更新中
 

往屆制藥技術(shù)論壇盛況
 

會議酒店
 

屆時
 

　　歡迎您的到來
 

　　我們哈爾濱見