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						濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
            中級會員 | 第19年
            
					
            
				
            
			
            
		
            
	
            
	
	
            
		
            
			
		
            
	
            

            

	
            
		
            
			
			
            
							
            
					
            注射器檢測儀器/品質(zhì)可靠2023/05/29
            
					
            
				注射器檢測儀器/品質(zhì)可靠注射器早在15世紀(jì)，意大利人卡蒂內(nèi)爾就提出注射器的原理。直到1657年國人博伊爾和雷恩才進(jìn)行了一次人體試驗(yàn)。一般認(rèn)為法國的普拉沃茲是注射器的研發(fā)人。他于1853年監(jiān)制的注射器是用白銀制作的，容量只有1毫升，并有一根帶有螺紋的活塞棒。英國人弗格森一個使用玻璃注射器。玻璃透明度好，可以看到注射藥品的情況。此后有玻璃管金屬并用制成的注射器。現(xiàn)在用的注射器用塑料制造，用一次即扔掉，大大減少了注射時發(fā)生感染的危險性?，F(xiàn)在注射器在醫(yī)院已經(jīng)是一種常見的醫(yī)療器械，它用于抽取藥液然后將藥液
					
            
				
            
								
            
					
            注射器推注阻力測試儀/品質(zhì)可靠2023/05/29
            
					
            
				注射器推注阻力測試儀/品質(zhì)可靠濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的包裝撕拉力測試儀，是一款可以檢測藥包材連接力，折斷力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉、壓、撕試驗(yàn)的多功能儀器。隨著社會發(fā)展和醫(yī)學(xué)技術(shù)的前進(jìn)，所衍生和新制造的醫(yī)療器械和醫(yī)藥包裝也越來越多，又因?yàn)獒t(yī)藥這個行業(yè)的特殊性，所以其質(zhì)量與使用時候的體驗(yàn)度更被人們所重視，這樣說可能很難理解，下面我們看一個小例子：目前使用的注射器，大部分都是由注射針管與注射針頭相結(jié)合之后所組成的，一般是將注射針頭插在注射針管乳凸上，這種結(jié)合方式的
					
            
				
            
								
            
					
            鞘管接頭密封性測試儀/品質(zhì)可靠2023/05/29
            
					
            
				鞘管接頭密封性測試儀/品質(zhì)可靠容納和保護(hù)藥品的所有包裝統(tǒng)稱為醫(yī)藥包裝，包括直接接觸藥品的包裝和次級包裝組件，比如注射劑包裝。注射劑的包裝應(yīng)能保持包裝內(nèi)藥品的完整性，同時防止微生物侵入。包裝系統(tǒng)密封性，又稱容器密封完整性，是指包裝防止內(nèi)包裝物被微生物侵入，損失以及氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入，確保藥品持續(xù)符合安全質(zhì)量要求的能力。包裝密封性檢查，也可以稱為容器密封完整性檢查，是指檢測任何破裂或微孔的包裝泄漏檢測。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的智能密封儀就是這么一款儀器?，F(xiàn)已占據(jù)藥包材行業(yè)80%的市場額，被眾多藥企
					
            
				
            
								
            
					
            膠塞穿刺力試驗(yàn)儀-自動化操作2023/05/26
            
					
            
				膠塞穿刺力試驗(yàn)儀-自動化操作那么為什么要檢測穿刺力，我們通過一個例子來看一下，隨著技術(shù)的發(fā)展，輸液瓶、輸液袋的使用也越來越多，而密封的輸液容器的封蓋也是多種多樣的，這些輸液封蓋將輸液容器密封，使藥液不易被污染，藥液保質(zhì)時間更長。隨著對于輸液容器密封性要求的越來越高，現(xiàn)有密封蓋會設(shè)置多個穿刺孔，將加藥和輸液分開穿刺，但這樣又對封蓋提出了更高的要求，每一個穿刺孔的穿刺力都要在合理的范圍內(nèi)，穿刺力過大或者過小都會在使用、存儲、運(yùn)輸中造成不必要的麻煩。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的穿刺力測試儀，適用于塑料薄
					
            
				
            
								
            
					
            安瓿瓶密封性測試儀/品質(zhì)可靠2023/05/26
            
					
            
				安瓿瓶密封性測試儀/品質(zhì)可靠醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗(yàn)儀的檢測國家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測指標(biāo)，有著明確要求，是確保醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強(qiáng)度，并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。（通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控）在確定密封強(qiáng)度的所需限度時，應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時，是否要剝開密封。濟(jì)南三泉中石技有限公司參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的
					
            
				
            
								
            
					
            針管韌性測試儀/品質(zhì)可靠2023/05/26
            
					
            
				針管韌性測試儀/品質(zhì)可靠注射器是一種常見的醫(yī)療用具，主要用于注射藥液或抽液。注射器在醫(yī)學(xué)中是經(jīng)常用到的，針管規(guī)格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其韌性性能直接影響到病人的痛苦程度。國家在GB/T18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了醫(yī)用注射器針管韌性的大小濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照GB/T18457-2015《制造醫(yī)療用不銹鋼》標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針管韌性檢測儀，可用于檢測采血針、輸液針、留置針、穿刺針、注射針注射器等醫(yī)療器械用不銹鋼針、針管的韌性檢測。技術(shù)參數(shù)實(shí)
					
            
				
            
								
            
					
            留置針剛性測試儀/品質(zhì)可靠2023/05/26
            
					
            
				留置針剛性測試儀/品質(zhì)可靠醫(yī)用針包括注射針，皮膚針，皮下針，火針，三棱針，圓頭針，皮內(nèi)針，推針等等等等，這些針直接接觸的都是身體不舒服的患者，如果剛性不夠，在使用過程中發(fā)生斷裂，那不僅會給患者帶來二次傷害，也會給使用的醫(yī)生帶來影響。我們以注射針為例，注射針大家都很清楚，它需要穿刺膠塞，抽出藥液，如果是粉針劑那就需要進(jìn)行兩次穿刺膠塞的操作，才可以抽出藥液，之后還需要穿刺人體皮膚進(jìn)行注射，而輸液瓶的輸液針（穿刺輸液瓶端的），往往需要刺穿很多次膠塞，才可以完成它的使命。那么如果針的剛性不夠會出現(xiàn)什么情
					
            
				
            
								
            
					
            塑料血袋抗泄漏測試儀/品質(zhì)可靠2023/05/26
            
					
            
				塑料血袋抗泄漏測試儀/品質(zhì)可靠目前使用的輸液袋主要分兩類，PVC輸液袋和非PVC輸液袋，都是由袋體加膠塞，或者袋體加軟管的方式組成，都是由輸液袋膜或者其它膜質(zhì)材料熱封之后制造成的一種軟袋。大家都知道，輸液袋里面封裝的都是藥品，而藥品的運(yùn)輸與存儲都有著不同的要求，比如有的藥品需要低溫存儲運(yùn)輸，有的藥品需要恒定在一定溫度，而且在運(yùn)輸過程中，輸液袋相互疊壓，也會因?yàn)槎汛a而出現(xiàn)泄漏，尤其是注藥點(diǎn)密封性不好的輸液袋更容易出現(xiàn)泄漏。而濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的輸液袋滲透性試驗(yàn)儀，一款可以檢測輸液袋溫度適用性
					
            
				
            
								
            
					
            軟管涂層柔性測試儀/品質(zhì)可靠2023/05/25
            
					
            
				軟管涂層柔性測試儀/品質(zhì)可靠濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀，在藥用鋁制軟管的生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量檢測單位中一直是起到舉足輕重作用的檢測儀器，這并不是夸大其詞，我們先來看下藥用鋁制軟管內(nèi)涂層是什么。藥用鋁制軟管內(nèi)涂層噴涂的是環(huán)氧酚醛樹脂。它能有效隔絕酸、堿、水和溶劑，避免充藥品與鋁材接觸而發(fā)生反應(yīng)。內(nèi)涂層連續(xù)性不好會直接影響藥品質(zhì)量，特別是鋁等金屬元素會對藥品造成污染。涂層連續(xù)性測試儀是檢測藥品鋁制軟管內(nèi)涂層連續(xù)性的檢測儀器，是當(dāng)下及未來一段時間內(nèi)，鋁制軟管質(zhì)量控制的比較重要的檢測
					
            
				
            
								
            
					
            滴眼劑瓶蓋開啟扭力儀/品質(zhì)可靠2023/05/25
            
					
            
				滴眼劑瓶蓋開啟扭力儀/品質(zhì)可靠瓶蓋扭矩是指旋開或扭緊瓶蓋所需的扭力值，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理值。開啟扭矩值的大小對容器類藥品包裝成品的運(yùn)輸、儲存、醉終使用等環(huán)節(jié)均具有重要影響，因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線著重控制的工藝之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低，則會給藥品包裝的密封性能帶來風(fēng)險，易出現(xiàn)漏氣、漏液等現(xiàn)象，進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效；而瓶蓋的開啟扭矩值過大，則會導(dǎo)致藥瓶包裝的開啟難度加大，需要借助其他外力開啟，不但增加了使用者的使用難度，而且還可能因開啟包裝而引發(fā)其它意外情況的發(fā)生。濟(jì)
					
            
				
            
								
            
					
            實(shí)驗(yàn)室熱封儀/品質(zhì)可靠2023/05/25
            
					
            
				實(shí)驗(yàn)室熱封儀/品質(zhì)可靠熱封強(qiáng)度是指軟塑包裝熱封邊的封合牢度，又稱熱合強(qiáng)度、密封強(qiáng)度，其強(qiáng)度值的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。若熱封參數(shù)設(shè)置過低，則熱封層很難真正融合在一起，熱封強(qiáng)度較低，易出現(xiàn)封口處開裂、漏氣等問題。而且在切袋時易出現(xiàn)拉絲的現(xiàn)象，影響包裝袋的美觀；而熱封參數(shù)設(shè)置過高，熱封處易發(fā)生皺縮，甚至?xí)?dǎo)致包裝袋的熱封處出現(xiàn)根切的問題，引起包裝易在熱封根部發(fā)生破袋。熱封參數(shù)的設(shè)置直接影響藥品包裝用軟塑包裝袋熱封強(qiáng)度值的高低，熱封強(qiáng)度是藥品軟塑包裝袋的一項(xiàng)重要的物理機(jī)
					
            
				
            
								
            
					
            鋁箔針孔檢驗(yàn)燈箱/品質(zhì)可靠2023/05/25
            
					
            
				鋁箔針孔檢驗(yàn)燈箱/品質(zhì)可靠藥品采用鋁箔包裝的工藝出現(xiàn)在20世紀(jì)30年代的歐洲一些國家。中國早在80年代就開始采用國外的技術(shù)，引進(jìn)國外的設(shè)備及原材料。1990年后，我國部分企業(yè)已經(jīng)能夠自主生產(chǎn)單色或多色的PTP藥箔的設(shè)備，提供給國內(nèi)一些藥品包裝企業(yè)使用。藥品的包裝方式有水劑、針劑、片劑、顆粒狀等形態(tài)的，但是這些包裝很大部分都要用到鋁箔。憑借優(yōu)秀的遮光性、防潮性及阻氣性等優(yōu)勢，鋁箔近些年逐漸成為軟包裝的重要中堅力量，尤其在醫(yī)藥行業(yè)更是不可缺。然而，由于鋁箔的醉小厚度只有6㎜，幾十層6mm的鋁箔折疊起
					
            
				
            
								
            
					
            預(yù)充針密封性檢測儀/品質(zhì)可靠2023/05/25
            
					
            
				預(yù)充針密封性檢測儀/品質(zhì)可靠濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的真空衰減法密封儀，是根據(jù)國內(nèi)包裝完整性方面的檢測標(biāo)準(zhǔn)GB/T15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》生產(chǎn)制造的。通過對檢測儀器的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，若試樣在抽真空和真空保持期間無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生，則試樣密封性合格。或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，判斷試樣的密封性能。這種方法的優(yōu)勢在于無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復(fù)
					
            
				
            
								
            
					
            無菌注射劑瓶都會用到哪些檢測儀器2023/05/24
            
					
            
				文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供無菌注射劑瓶在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛，像小容量注射劑用的西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、口服液瓶等，大容量注射劑用的玻璃輸液瓶、儲液瓶等。無菌注射劑瓶的質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量，隨著藥用玻璃容器已經(jīng)寫入藥典，包材作為藥品的一部分而存在，因此制藥企業(yè)對無菌注射劑瓶的重視程度也在日益加強(qiáng)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為國內(nèi)較早從事無菌注射劑瓶檢測儀器研發(fā)與生產(chǎn)的廠家，與國內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥包材生產(chǎn)廠家有良好合作，能夠提供全套的包裝質(zhì)量解決方案。.無菌注射劑瓶的各項(xiàng)指標(biāo)規(guī)定
					
            
				
            
								
            
					
            藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法2023/05/24
            
					
            
				文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供藥品無菌包裝容器在市面上應(yīng)用較多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預(yù)灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶等眾多結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。藥品無菌包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則》征求意見中提出，要對藥品包裝系統(tǒng)密封性研究中的泄漏方式及風(fēng)險，風(fēng)險識別評價方法選擇及驗(yàn)證、研究結(jié)果進(jìn)行評價。將來將密封性檢測納入藥典。那么制藥企業(yè)如果擁有較多劑型和包裝型式，應(yīng)該如何選擇藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法呢？仔細(xì)研讀國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成
					
            
				
            
								
            
					
            預(yù)灌封注射器密封完整性驗(yàn)證方法及儀器2023/05/24
            
					
            
				文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供預(yù)灌封注射器（預(yù)充針）用于充裝注射劑產(chǎn)品準(zhǔn)備注射的容器系統(tǒng)，其組件包括半組裝預(yù)灌封注射器、活塞、推桿、注射針（如果有）。按照套筒材質(zhì)不同，分為玻璃預(yù)灌封注射器和塑料預(yù)灌封注射器。玻璃套筒材質(zhì)主要為硼硅玻璃；常見的塑料套筒材質(zhì)有環(huán)烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）聚合物（COP）、環(huán)狀烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）與烯烴（例如乙烯或丙烯）的共聚物（COC）。預(yù)灌封注射器（預(yù)充針）產(chǎn)品目前在生物制藥應(yīng)用極為廣泛。但因其組成部件較多，其密封完整性風(fēng)險其實(shí)比一般的注射劑包裝
					
            
				
            
								
            
					
            真空衰減法和壓力衰減法密封性檢測原理的區(qū)別2023/05/24
            
					
            
				文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。壓力衰減測試是一種用于檢測無孔、剛性或柔性包裝中泄漏的定量測量方法。如果加壓氣體的引人導(dǎo)致包裝壁或密封件破裂，則該測試是破壞性的。真空衰減法和壓力衰減法從原理上來講有較大差異，我們分別加以介紹：真空衰減法原理：基于真空傳感技術(shù)，具體測試過程，將leak-S微泄漏密封測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體
					
            
				
            
								
            
					
            玻璃瓶冷熱急變試驗(yàn)箱/品質(zhì)可靠2023/05/19
            
					
            
				玻璃瓶冷熱急變試驗(yàn)箱/品質(zhì)可靠玻璃瓶在藥品行業(yè)應(yīng)用廣泛，很多藥品會選擇玻璃瓶來儲存，尤其是液體藥品，作為藥用玻璃瓶，其耐冷熱沖擊性能是必須要檢測的指標(biāo)，如果藥用玻璃瓶的耐沖擊性能達(dá)不到指標(biāo)要求，瓶體在冷熱溫度轉(zhuǎn)化的時候就會破裂造成藥品的污染與浪費(fèi)。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T4547-2007玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗(yàn)方法》中也對醫(yī)用玻璃瓶的耐冷熱沖擊做出了詳細(xì)規(guī)定，也對實(shí)驗(yàn)步驟，試樣方法，檢驗(yàn)方法給出了詳細(xì)的方法流程，與相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)機(jī)，就是一臺滿足標(biāo)準(zhǔn)
					
            
				
            
								
            
					
            管制瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀/品質(zhì)可靠2023/05/19
            
					
            
				管制瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀/品質(zhì)可靠藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有其性能和優(yōu)勢與不可替代性，其標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，還要進(jìn)行較長時間的藥品貯存，直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)格的要求，標(biāo)準(zhǔn)《GB/T4546-2008》對其耐內(nèi)壓性有著相關(guān)規(guī)定。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的藥用玻璃瓶容器耐內(nèi)壓力機(jī)NLY-03，專業(yè)名稱為玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀等，本檢測儀器是根據(jù)
					
            
				
            
								
            
					
            安瓿折力儀/品質(zhì)可靠2023/05/19
            
					
            
				安瓿折力儀/品質(zhì)可靠安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿，其容積通常為1、2、5、10、20ml等幾種規(guī)格，此外還有曲頸安瓿。新國標(biāo)GB2637-1995規(guī)定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。為避免折斷安瓿瓶頸時造成玻璃屑、微粒進(jìn)入安瓿污染藥液，國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）已強(qiáng)行推行曲頸易折安瓿。易折安瓿有兩種，色環(huán)易折安瓿和點(diǎn)刻痕易折安瓿。色環(huán)易折安瓿是將一種膨脹系數(shù)高于安瓿玻璃兩倍的低熔點(diǎn)粉末熔固在安瓿頸部成為環(huán)狀，冷卻后由于兩種玻璃的膨脹系數(shù)不同，在環(huán)狀部位產(chǎn)生一圈應(yīng)力，用力一折即可平整
					
            
				
            
							
				
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