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可用性工程打造更加安全的醫(yī)療器械2021/08/03

可用性工程打造更加安全的醫(yī)療器械——用戶體驗為醫(yī)療器械帶來的效益摘要近年來對于醫(yī)療器械的安全性和有效性要求愈發(fā)提高，而其中由于用戶界面設計缺陷導致的使用問題也逐漸凸顯。各國相繼出臺了法規(guī)和標準要求醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商開展可用性工程，確保設計出來的用戶界面滿足用戶需求，保障器械的安全有效使用。在這樣的背景下，諾達思通過測試場景搭建，測試工具支持，測試服務支持的三大手段，幫助大量醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家從0到1量身定制了自己的可用性工程流程，為客戶在質(zhì)量管理，產(chǎn)品注冊，滿意度提升等多方面做好了助推作用，為醫(yī)療器

醫(yī)療器械人因工程:“使用錯誤”還是“使用者錯誤”？2020/12/30

一、場景假設設想一個這樣的場景：一個護士遵照醫(yī)囑，使用微量注射泵給患者補鉀，注射泵大可識別的注射器為60ml，而她卻順手拿了一個100ml的注射器，操作過程中她按照自己通常的習慣完成了設置，設備未出現(xiàn)任何異常警示。巡房卻發(fā)現(xiàn)，原本預定10小時輸完的藥物，6小時就輸完了。上面是一個真實的不良事件案例。回顧過程，護士出現(xiàn)的差錯，背后的原因到底是什么呢？是人的問題，還是器械的問題？二、“使用錯誤”&“使用者錯誤”在美國，每年約有98000人死于醫(yī)院，英國有11859人死于醫(yī)療過失，其中許多是由于人類操

疫情時期的可用性測試2020/08/25

制造商不能簡單的因為疫情而不進行可用性測試。IEC62366-1和FDA都堅持進行這些測試,也沒有因為冠狀病毒而產(chǎn)生例外。即使在疫情期間，我們也能通過適當?shù)陌踩呗?，確保既遵守了安全要求，又開展了可用性測試，從而滿足設備審批的先決條件。文章概述：1、簡述一個在疫情期間易于實現(xiàn)的安全策略；2、給您一些小建議，以幫助您高效的創(chuàng)建自己的標準操作程序（SOP）；3、包括可用性測試核查表。步驟一：選擇疫情時期可用性測試的方法a)決策樹制造商和可用性實驗室應選擇一種可用性測試方法，以確保滿足以下條件:符合法

不考慮可用性的設計就是糟糕的設計2020/08/03

人因和可用性工程應該在醫(yī)療器械開發(fā)早期納入醫(yī)療器械的設計過程。制造商應當確保醫(yī)療設備能夠被醫(yī)療工作者和患者安全、有效地使用。但在開發(fā)新產(chǎn)品時,有時會丟失這個關注點，或者沒有足夠重視。LoringHumanFactorsInc.的創(chuàng)始人和負責人BethLoring將在即將舉行的波士頓生物醫(yī)藥會議(BIOMEDeviceBostonconference)上發(fā)表演講，討論為什么應該在設計過程的早期將人因和可用性工程(HF/UE)結合起來。與此同時,她還將介紹成功的可用性工程流程是什么樣子的,為什么監(jiān)管

MDR的可用性需求2020/07/31

所有醫(yī)療器械，制造商都必須闡明其符合MDR的可用性要求，無一例外。對于一些設備，雖有過渡期，但還是建議制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之間的差異。這可以有效企業(yè)向MDR順利過渡并避免法規(guī)上的麻煩和減少成本(例如，不必要的可用性測試)。01回顧|MDR的可用性需求初版本的醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)已經(jīng)包含了一些初的可用性要求。例如,“測量、監(jiān)控和顯示刻度”必須“按照人體工程學原則設計”。修改版指令2007/47/EC在MDD中增加了更明確的基本要求，即必須盡量減少可用性不足

除了饑餓感，還有哪些因素對消費者的食物選擇偏好有影響？2019/12/16

食物的營養(yǎng)對人們的健康有重要影響，對于營養(yǎng)專家而言，推薦營養(yǎng)均衡又健康的食物也是一種挑戰(zhàn)，當然，食物是否有營養(yǎng)，也會影響人們的食物選擇。影響食物選擇的因素很多，這也促使食品企業(yè)不斷開發(fā)新的食品，改善食品的營養(yǎng)成分、口味、氣味等特性，從而為消費者提供更多的選擇。通常情況下，饑餓是影響食物選擇的決定性因素，但當我們有多種選擇的時候，選擇吃什么并不僅僅是因為生理和營養(yǎng)的需求，換句話說，影響消費者食物選擇的因素并不只是饑餓和營養(yǎng)需求這兩種因素。除了上述兩種因素，消費者的性別、年齡、受教育程度、情感動機、

面部表情分析系統(tǒng)助力城市聲音景觀研究2019/08/27

隨著社會生活的發(fā)展，人們對生活居住環(huán)境的要求也越來越高。噪音會影響人們的生活質(zhì)量，但僅僅關注噪音是遠遠不夠的。所以，聲音景觀(Soundscape)簡稱聲景，開始日益受到關注。那么聲景是什么呢？所謂聲景，標準將其定義為：個體、群體或社區(qū)所感知的在給定場景下的聲環(huán)境。它是研究人、聽覺、聲環(huán)境與社會之間的相互關系，是營造健康、良好居住環(huán)境的重要因素之一。這里要指出的是，它與傳統(tǒng)的噪音控制是有差異的。聲景注重的是人的感知和積極和諧的聲音，并非只側重噪音。研究聲景并進行有規(guī)劃的相關設計，可以從整體上了解

不同口味的巧克力感官測試2019/08/26

很多人都酷愛巧克力，也許就包括屏幕前的你。巧克力是一種以可可脂和可可漿為主要原料的一種甜食，由于制造過程和添加成分不同，巧克力的形態(tài)種類各異，常見的巧克力種類主要分為白巧克力、牛奶巧克力和黑巧克力。在這里特別提一下黑巧克力。黑巧克力不含或少含牛奶成分，糖分也比較低?？煽傻南阄兑膊粫黄渌兜浪谏w，入口融化之后，可可的香味會在齒間留存許久。有些人會覺得黑巧克力很苦，不太喜歡純可可的苦味；也有人覺得吃黑巧克力才是真正的巧克力。當然，除了味道之外，重要的是，研究表明，食用黑巧克力可以提高機體的抗氧化

動物軌跡跟蹤系統(tǒng)具體應用→長期處于昏暗光線環(huán)境下會“變笨”2019/07/19

長期處于昏暗光線環(huán)境下會“變笨”環(huán)境光線條件在人類的生理和行為過程中發(fā)揮著重要作用，包括生理覺醒、喚醒度、情緒和認知等各個方面。已有許多研究驗證了明亮光線有利于提高認知功能，如明亮的教室照明提高了小學生的數(shù)學和閱讀能力；辦公室光線明亮有利于提高工作績效；燈光療法有利于緩解早期癡呆人群的認知惡化。談到光線條件，人們往往對光污染或者明亮光線條件對生態(tài)環(huán)境和身體健康的影響關注的比較多，但對光線不足、昏暗光線環(huán)境會造成哪些后果卻關注甚少。盡管有這么多研究成果，但人們對關于光調(diào)節(jié)認知功能的神經(jīng)機制并不是很

動物運動軌跡跟蹤系統(tǒng)的應用--γ震蕩波參與CRS模型抑郁樣行為自發(fā)緩解2019/07/02

抑郁癥是常見的情緒障礙之一，許多研究表明抑郁癥影響不同腦區(qū)的功能，并且抑郁癥表現(xiàn)出的癥狀和神經(jīng)網(wǎng)絡傳遞紊亂有關。有趣的是，有一些抑郁癥患者在沒有任何治療的情況下會自發(fā)緩解。腦電（EEG）信號作為反映人或者動物大腦信號連接和傳遞直接的指標，并且腦內(nèi)神經(jīng)網(wǎng)絡中功能連接異常的腦電數(shù)據(jù)作為抑郁癥治療的一個標志指標。然而，功能連接性與抑郁癥的自發(fā)性緩解之間的關系仍知之甚少。同時關于抑郁癥自發(fā)緩解的神經(jīng)網(wǎng)絡信號傳遞的腦電研究至今未見報道。因此，今天分享一篇來自BMCNeuroscience上的研究論文，該研

面部表情分析系統(tǒng)|在研究消費者對啤酒接受度方面的具體應用2019/04/29

非侵入生物識別技術與感官分析技術結合評估消費者對啤酒的接受度提及啤酒，它是生活中常見的、也是世界上受歡迎的發(fā)酵酒*料，大家應該熟悉不過了?？赡苣闶且晃粏渭兊仄【茞酆谜?，喜歡品嘗各種各樣的啤酒；也許是一位專業(yè)人員，非常熟悉它的原料(主要由水、麥芽、啤酒花和酵母等組成，當然，為了迎合消費者偏好，還會有一些添加物)和工藝；亦或許你還清楚它的分類（如按照酵母分類）：頂部發(fā)酵(TopFermentating,又稱Ale)和底部發(fā)酵(BottomFermentating,又稱Lager)，這兩種發(fā)酵方式也是

多模態(tài)行為評價系統(tǒng)在酸奶感官測試研究中的應用2019/03/22

隨著經(jīng)濟水平的不斷發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，關于食品飲料方面的研究愈發(fā)受到關注。*，日常生活中，消費者在做出購買選擇時，會考慮諸多因素：品牌、價格、包裝、安全性、營養(yǎng)性等。消費者的選擇結果側面反映出其對該產(chǎn)品的接受度及消費偏好。感官特性是影響消費者對食品接受度和消費偏好的一個重要因素。感官評價包含對食品及原料感官特性的測量與評價；近年來，感官測試研究已成為企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品、開拓新市場、提升產(chǎn)品在市場競爭力的重要方法。企業(yè)若想在合理的時間與預算內(nèi)將產(chǎn)品推向市場，感官信息的獲取是重要的條件與方案之

面部表情分析系統(tǒng)在消費者感官接受度跨文化研究中的具體應用2019/01/21

場景回顧你在逛超市，看到貨架上陌生的新產(chǎn)品時，自己的內(nèi)心活動和及終的購買決策。而對于購買決策無非涉及到兩種：一，購買“新品”；二，購買“老產(chǎn)品”。當全新的產(chǎn)品并沒有讓你改變原有的購買習慣及決策，后你依然選擇熟悉的、能夠滿足自身需求的“老產(chǎn)品”時，相信一定有自己的原因，是否有注意并仔細分析具體是哪些原因決定了自己的消費偏好或購買決策？這里給大家列舉了以下主要可能的原因：●從來沒有聽過、見過該產(chǎn)品；●產(chǎn)品的包裝不夠吸引人；●對產(chǎn)品特征不了解，不具備相關知識；●已有的購物經(jīng)驗與習慣占據(jù)主導地位。...

嬰幼兒面部表情分析系統(tǒng)的具體介紹2019/01/07

嬰幼兒面部表情分析系統(tǒng)嬰幼兒面部表情分析系統(tǒng)(BabyFaceReader):是一款自動分析嬰幼兒(6-24月齡)面部表情的專業(yè)軟件。該系統(tǒng)依據(jù)Oster的嬰幼兒面部運動編碼系統(tǒng)(BabyFACS)來分析其面部表情，然后基于AAM模型(主動外觀模型)得出相關表情參數(shù)。為何要使用BabyFaceReader面部表情能反映出許多有價值的信息，特別是嬰幼兒。目前對嬰幼兒的相關研究需求越來越多，而用于成人面部表情分析的工具又不適用于嬰幼兒，需要專業(yè)的研究分析工具對行為反應、表情等進行量化分析。研究需求的

無處不在的雙酚S（BPS）真的是安全無毒害的嗎？2018/12/12

環(huán)境與人類健康目前是備受關注的，雙酚A（BPA）存在于日常生活消費品中的各個方面，廣泛應用于罐頭食品和飲料的包裝、奶瓶、水瓶、牙齒填充物所用的密封膠、眼鏡片以及其他數(shù)百種日用品的制造過程中。但是雙酚A有毒，長時間攝入與吸取會對肝功能和腎功能有害，而且會降低血液中血紅素的含量。已有研究表明，雙酚A與成年人的心臟病、糖尿病、肝功能不正常等有關聯(lián)，塑料制品中的化學物質(zhì)雙酚A可誘發(fā)心臟病。它是一種內(nèi)分泌干擾物，可模仿人體自身的荷爾蒙，并可能對健康產(chǎn)生負面影響。美國，歐盟，加拿大和挪威等已經(jīng)禁止使用BPA

斑馬魚：“原來福美鋅（ziram）對我的發(fā)育和行為活動影響辣么大”2018/11/07

在未涉及正文分析介紹及闡述之前，首先給大家分享一個關于斑馬魚研究的框架圖：從框架圖可以看出，該研究的目的及主要思路是：評估福美鋅（ziram）對斑馬魚發(fā)育的影響，主要從形態(tài)學、行為、生理學和分子四大方面來進行探討。毋庸置疑，這也是今天將與大家分享的一篇使用Noldus（諾達思）的DanioVision(斑馬魚行為軌跡跟蹤系統(tǒng))進行斑馬魚研究與分析的文章，發(fā)表于2018年9月。研究著重強調(diào)以下幾點：探討了福美鋅（ziram）殺菌劑的毒性對斑馬魚胚胎發(fā)育的影響；測量了線粒體生物能量學、幼魚行為和基因

中國科學家應用模式動物斑馬魚開展農(nóng)藥環(huán)境毒理的研究2018/11/07

隨著都市生活環(huán)境問題持續(xù)惡化，急需開發(fā)環(huán)境毒理監(jiān)測的新方法，尤其是經(jīng)濟有效的科學監(jiān)測方法更為期待。因此環(huán)境科學、應用化學、農(nóng)藥學等領域的科學家開始探索環(huán)境毒理的新的模式動物。斑馬魚作為水生動物，繁殖迅速，給藥方便，便于大批量的測試其行為等優(yōu)點，越來越多的科學家將目光聚焦于斑馬魚在環(huán)境毒理領域的應用。中國農(nóng)業(yè)大學應用化學系的曹方杰，邱立紅等和美國佛羅里達大學合作開展了這方面的探索，并近期在影響因子高達4.427的期刊Chemosphere上發(fā)表了他們的研究成果。該研究探討了農(nóng)用殺菌劑福美鋅（也叫百

面部表情分析系統(tǒng)在*研究領域的具體應用2018/10/19

2018俄羅斯*，從6月14日起拉開帷幕，至7月15日圓滿結束。歷時一個月的賽程，每一場比賽的背后，都有來自世界各地不同球迷的吶喊聲與助威聲，有歡呼，有遺憾。但是今天，與大家分享的不是2018*的賽況（其實結果大家早已一目了然），而是與*（1970-2014）相關的研究。*，情緒在生活中扮演著舉足輕重的角色，在社會交往中對他人有激勵或威懾的作用。在熒幕或電腦屏幕前的你，觀賽時為*吶喊、亦或是吐槽時，是否思考過這樣一個問題：比賽勝敗與否，除了與球員的球技有關，還有其它什么因素嗎？比如，球員的情緒對

面部表情分析系統(tǒng)可以用于測定*足球團隊的表現(xiàn)2018/10/19

隨著神經(jīng)行為科學的迅猛發(fā)展，人們開始嘗試用神經(jīng)行為學工具來測試各種商業(yè)行為表現(xiàn)。面部表情分析系統(tǒng)（FaceReader）是主要的神經(jīng)行為測試工具之一，主要集中應用在對消費者偏好和滿意度的測試。比如消費者觀看廣告片是的表情和購買意愿的關系；消費者聞不同氣味的香水后的表情反應與對香水偏好的關系；聽眾的表情與音樂喜好的關系等眾多研究領域。但也有人將表情分析系統(tǒng)應用到體育領域，比如測定跳水運動員的表情和跳水成績的關系。近法國圖盧茲大學的研究人員，采用面部表情分析系統(tǒng)測定不同球隊的情緒與球隊排名及進球等成

步態(tài)分析系統(tǒng)在骨重建修復后疼痛緩解新療法的研究應用2018/09/25

該研究有*意義，是有史以來篇用步態(tài)分析系統(tǒng)（CatWalk）來評價骨重建中疼痛緩解，并用局部麻醉鎮(zhèn)痛的文章。文章來源于TheJournalofPain（2017年影響因子4.859），2018年5月15日發(fā)表，本文將為大家做詳細闡述。有文獻報道這種疼痛是自體骨移植術后的主要并發(fā)癥之一,可能危及手術全程的成功，這種疼痛必須在術后3-4天內(nèi)得到控制和減少，以防止它變成慢性的。術后前四周的疼痛護理會更地降低其轉(zhuǎn)化成慢性疼痛的風險。傳統(tǒng)治療會給予系統(tǒng)的鎮(zhèn)痛劑，比如對乙酰氨基酚，非甾體抗炎藥和含嗎啡的藥品