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						濟(jì)南米萊儀器有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第7年
            
					
            
				
            
			
            
		
            
	
            
	
	
            
		
            
			
		
            
	
            

            

	
            
		
            
			
			
            
							
            
					
            導(dǎo)管耐彎曲測(cè)試儀 符合GB/T15812.1標(biāo)準(zhǔn)2024/12/30
            
					
            
				在醫(yī)療設(shè)備和耗材領(lǐng)域，導(dǎo)管作為一種常見的醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于臨床治療過程中。為了確保導(dǎo)管在使用時(shí)的安全性和有效性，其物理性能如柔韌性、抗壓性等顯得尤為重要。GB/T15812.1是中國國家標(biāo)準(zhǔn)之一，專門針對(duì)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具的通用要求及試驗(yàn)方法進(jìn)行了規(guī)定。本文將詳細(xì)介紹符合GB/T15812.1標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管耐彎曲測(cè)試儀的特點(diǎn)及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性。標(biāo)準(zhǔn)解讀GB/T15812.1概述GB/T15812.1是關(guān)于一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括但不限于導(dǎo)管）的通用技術(shù)條件與檢驗(yàn)規(guī)則的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)
					
            
				
            
								
            
					
            探索無損密封檢測(cè)新技術(shù)：真空衰減法測(cè)試的原理及實(shí)踐2024/12/24
            
					
            
				在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中，確保產(chǎn)品的密封性對(duì)于保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。隨著技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)的密封性檢測(cè)方法逐漸被更為先進(jìn)、高效的無損檢測(cè)技術(shù)所取代。其中，真空衰減法作為一種非破壞性的密封性測(cè)試方法，因其高靈敏度和可靠性而備受關(guān)注。本文將深入探討真空衰減法的原理及其在實(shí)際應(yīng)用中的表現(xiàn)。真空衰減法的原理真空衰減法基于物理學(xué)的基本原理，即在一個(gè)密閉容器內(nèi)制造低于大氣壓的環(huán)境（真空），然后監(jiān)測(cè)該環(huán)境中壓力的變化情況。當(dāng)一個(gè)密封良好的產(chǎn)品置于這個(gè)低氣壓環(huán)境中時(shí)，如果產(chǎn)品存在微小泄漏，則外部空氣會(huì)逐漸滲入，導(dǎo)致
					
            
				
            
								
            
					
            藥品包裝材料加熱伸縮率測(cè)定方法2024/10/12
            
					
            
				加熱伸縮率系指樣品在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度后尺寸的變化，以標(biāo)點(diǎn)間距離的變化量與初始標(biāo)點(diǎn)間距離之比的百分率表示。YBB00292004-2015標(biāo)準(zhǔn)主要用于測(cè)定藥品包裝材料在加熱條件下的伸縮性能，以確保這些材料在實(shí)際使用中能夠滿足藥品包裝的要求，保證藥品的質(zhì)量和安全。測(cè)試目的評(píng)估材料性能：通過測(cè)量材料在不同溫度條件下的伸縮變化，評(píng)估其熱穩(wěn)定性。確保包裝質(zhì)量：確保藥品包裝材料在高溫環(huán)境下不會(huì)發(fā)生顯著變形，從而影響藥品的安全性和有效性。測(cè)試方法概述樣品準(zhǔn)備：選取一定尺寸和形狀的測(cè)試樣品，確保樣品表面平
					
            
				
            
								
            
					
            如何測(cè)試醫(yī)用縫合針的力學(xué)性能2024/08/29
            
					
            
				醫(yī)用縫合針是外科手術(shù)中用于閉合傷口、組織修復(fù)和重建的重要工具。以GB/T4240規(guī)定中的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9和06Cr19Ni10牌號(hào)材料制造，或符合標(biāo)準(zhǔn)要求的其他材料制造，具有高度的耐腐蝕性，并且經(jīng)過嚴(yán)格的無菌處理。YY∕T0043-2016標(biāo)準(zhǔn)適用于供縫合內(nèi)臟、軟組織、皮膚等用的醫(yī)用縫合針（以下簡稱縫合針），規(guī)定了醫(yī)用縫合針的力學(xué)性能測(cè)試方法及要點(diǎn)。一、彈性縫合針應(yīng)有良好的彈性。采彈性專用工具，將弧形針的針尾或針頭固定在夾具上，展開針尖或針尾至表5規(guī)定的弧形增大值后
					
            
				
            
								
            
					
            YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能測(cè)試方法2024/07/12
            
					
            
				一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛應(yīng)用。為減少導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦達(dá)到潤滑、防止感染等作用，通常在導(dǎo)管表面做涂層處理。涂層處理后的導(dǎo)管一般會(huì)有各自不同的聲稱，最普的是聲稱“超滑”。YY/T1536-2017標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的模型適用于對(duì)進(jìn)入體內(nèi)的且?guī)в袧櫥繉踊蚵暦Q超滑（低阻力）的導(dǎo)管進(jìn)行評(píng)價(jià)。導(dǎo)管滑動(dòng)性能試驗(yàn)夾持系統(tǒng)用于夾持導(dǎo)管片的持系統(tǒng)剛性料制成，包括一個(gè)滑槽和兩組夾具（各滑動(dòng)夾塊板、夾持螺釘、螺母組成）。兩組夾具可在滑槽內(nèi)滑動(dòng)以調(diào)節(jié)夾持的導(dǎo)管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈，可與圓筒
					
            
				
            
								
            
					
            YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件泄漏測(cè)試方案2024/06/13
            
					
            
				小孔徑連接件性能測(cè)試主要是測(cè)定各種小孔徑連接件的物理特性，可檢驗(yàn)包括各種6：100（魯爾）接頭小孔徑連接件，（鎖定和非鎖定），如小孔徑連接件、注射器、輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等。依據(jù)YY/T0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)我們整理了對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目和使用儀器，下面為大家詳細(xì)的介紹一下。測(cè)試方法：小孔徑連接件的流體泄漏：用壓力衰減泄漏試驗(yàn)方法評(píng)價(jià)泄漏性能時(shí)，用空氣作為試驗(yàn)介質(zhì)，施加300kPa~330kPa的壓力，并保持15s~20s的時(shí)間，泄漏量應(yīng)不超過
					
            
				
            
								
            
					
            SN/T0370.2-2021出口危險(xiǎn)貨物包裝氣密試驗(yàn)方法2024/05/31
            
					
            
				危險(xiǎn)貨物必須使用符合UN標(biāo)準(zhǔn)的包裝，這些包裝根據(jù)其設(shè)計(jì)強(qiáng)度和適用的危險(xiǎn)品類型被分為不同的等級(jí)，如drums(桶),boxes(箱),jerricans(罐),bags(袋)等，并需要通過性能測(cè)試以證明其能夠承受正常運(yùn)輸條件下的壓力。出口危險(xiǎn)貨物包裝是一個(gè)涉及安全、合規(guī)與國際運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜領(lǐng)域，旨在確保危險(xiǎn)品在國際間運(yùn)輸時(shí)不會(huì)對(duì)人員、環(huán)境或財(cái)產(chǎn)造成傷害。它遵循一系列嚴(yán)格的國際和國內(nèi)規(guī)定，其中SN/T0370.2-2021檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出口危險(xiǎn)貨物包裝的氣密試驗(yàn)做出了詳細(xì)說明。氣密(密封性)試驗(yàn)5.21
					
            
				
            
								
            
					
            BOPP煙膜熱收縮性能檢測(cè)方法2024/05/09
            
					
            
				BOPP煙膜，全稱為雙向拉伸聚丙烯煙用薄膜，是專門為香煙包裝設(shè)計(jì)的一種高性能包裝材料。它是通過將聚丙烯樹脂和其他功能性材料進(jìn)行共擠出加工，并經(jīng)過雙向拉伸工藝制成。這一過程通常采用三層（A/B/C）共擠技術(shù)，以確保薄膜具有優(yōu)化的性能組合。測(cè)試BOPP煙膜的熱收縮性能至關(guān)重要，BOPP煙膜的熱收縮性能直接影響煙盒的成型和密封效果。如果熱收縮率不當(dāng)，可能導(dǎo)致煙盒變形、煙支受損或包裝松散，影響產(chǎn)品的外觀和保護(hù)效果。適宜的熱收縮性能可以使煙膜緊密貼合煙盒，保持包裝的平整和美觀，提升產(chǎn)品檔次。在高速自動(dòng)化包
					
            
				
            
								
            
					
            YBB00332002低硼硅玻璃安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)試步驟2024/02/18
            
					
            
				低硼硅玻璃安瓿是一種常用的玻璃瓶，主要用于包裝和存儲(chǔ)藥品、生物制品、疫苗等。低硼硅玻璃安瓿具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和耐熱性，能夠承受高溫滅菌和低溫冷藏等處理，因此被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等領(lǐng)域。低硼硅玻璃安瓿瓶的性能應(yīng)符合YBB00332002藥包材標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目包括線熱膨脹系數(shù)、顆粒法耐水性、內(nèi)應(yīng)力、圓跳動(dòng)、折斷力等。安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)試步驟：取本品適量，照藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法(GB/T12415一1990)測(cè)定退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力的測(cè)試可以采用NYL
					
            
				
            
								
            
					
            GB/T1037-2021杯式增重與減重法測(cè)定薄膜水蒸氣透過性能2024/02/02
            
					
            
				GB/T1037-2021塑料薄膜與薄片水蒸氣透過性能測(cè)定杯式增重與減重法規(guī)定了塑料薄膜與薄片水蒸氣透過性能的兩種杯式測(cè)定方法一增重法和減重法。它適用于塑料薄膜與薄片的水蒸氣透過性能測(cè)定。紙張、無紡布、人造革等材料的水蒸氣透過性能測(cè)定可參照使用。塑料薄膜杯式增重與減重法是一種測(cè)試塑料薄膜和薄片水蒸氣透過性能的方法。根據(jù)操作方式不同，可以分為增重法和減重法兩種。增重法是將干燥劑裝入清潔干燥的透濕杯內(nèi)，然后將試樣密封在杯口處。將整套透濕杯組件放入控制環(huán)境中，水蒸氣滲透進(jìn)入透濕杯，透濕杯質(zhì)量逐漸增大。
					
            
				
            
								
            
					
            GB/T17447氣霧閥暢通性測(cè)試方法與儀器2024/01/02
            
					
            
				氣霧閥是一種用于控制氣體或液體霧化的設(shè)備。它通常由一個(gè)閥門和一個(gè)噴霧器組成，閥門用于控制氣體或液體的流動(dòng)，而噴霧器則用于將液體或氣體霧化成微小的顆粒。氣霧閥在許多領(lǐng)域都有應(yīng)用，例如醫(yī)療、工業(yè)、農(nóng)業(yè)等。在醫(yī)療領(lǐng)域，氣霧閥可以用于吸入治療、藥物輸送等。在工業(yè)領(lǐng)域，氣霧閥可以用于清潔、冷卻、除塵等。在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，氣霧閥可以用于噴灑農(nóng)藥、肥料等。GB/T17447-2012標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣霧閥的要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志包裝運(yùn)輸與貯存，適用于與氣霧罐口徑配合尺為25.4mm和20mm的氣霧閥。暢通性氣霧閥促動(dòng)
					
            
				
            
								
            
					
            GB/T 4851-2014 膠粘帶持粘性的試驗(yàn)方法2023/11/30
            
					
            
				膠粘帶的持粘性是指粘貼物上的膠帶在長度方向垂直懸掛一定重量的砝碼時(shí)，膠帶保持粘性的持久性。這是一個(gè)重要的特性，用于測(cè)試壓敏膠的指標(biāo)。如果持粘保持性很差，則膠帶容易脫落，無法達(dá)到粘結(jié)的目的。如果持粘保持性太大，容易使粘貼物在脫離被黏貼物時(shí)破損。對(duì)于膠粘帶的持粘性，可以根據(jù)不同的應(yīng)用場(chǎng)景和需求進(jìn)行選擇。膠粘帶持粘性的試驗(yàn)方法一般包括以下步驟：儀器（1）試樣裁刀（2）不銹鋼板不銹鋼板非常平整，至少長125mm、寬50mm、厚1.1mm不銹鋼（以下簡稱鋼板）種類符合GB/T3280-2007規(guī)定的06C
					
            
				
            
								
            
					
            閥門通道暢通性泄露檢測(cè)儀-依據(jù)GB17447檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/11/06
            
					
            
				氣霧劑閥門是氣霧劑傳播產(chǎn)品的重要組成部分，是固定在氣溶膠容器上的密閉機(jī)械裝置。氣霧劑閥門泄漏測(cè)試是確保閥門質(zhì)量和性能的重要環(huán)節(jié)。主要通過向閥門施加一定的壓力，并測(cè)量閥門泄露的氣體量，來評(píng)估其密封性能和安全性。氣霧劑閥門GB/T17447氣霧劑閥門泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀是一種用于測(cè)試氣霧劑閥門泄漏的儀器。它根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17447設(shè)計(jì)制造，可以模擬氣霧劑閥門在實(shí)際使用中的各種工況，從而對(duì)閥門進(jìn)行全面的檢測(cè)和評(píng)估。采用正壓法測(cè)試原理，多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ娇蓾M足用戶不同的測(cè)試需求。試驗(yàn)量程可選，試驗(yàn)過程“
					
            
				
            
								
            
					
            如何測(cè)試塑料安瓿瓶瓶蓋扭矩2023/11/02
            
					
            
				塑料安瓿來源于于吹制-灌裝-密封（BFS）三合一技術(shù)，在70年代應(yīng)用于制藥和醫(yī)療器械的無菌或最終滅菌的液體灌裝工序，極大地降低了產(chǎn)品的微生物污染，提高了無菌保證水平。隨著BFS技術(shù)的不斷發(fā)展，塑料安瓿得以廣泛應(yīng)用，對(duì)比傳統(tǒng)的玻璃安瓿，其優(yōu)勢(shì)在于物化性能方面具備半通透性，無玻璃脫片；對(duì)高pH值、含有緩沖鹽成分的藥物，不相容的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小。通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑，與玻璃安瓿瓶相比有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。塑料安瓿瓶瓶蓋扭矩的測(cè)試依據(jù)GB/T17876-2010《包裝容器塑料防盜
					
            
				
            
								
            
					
            YBB00152002-2015藥用鋁箔的性能檢測(cè)方案2023/10/16
            
					
            
				鋁箔是包裝材料中的金屬材料，具有無毒、無味、遮光性強(qiáng)優(yōu)點(diǎn)，當(dāng)制作成泡罩包裝時(shí)，用時(shí)稍加壓力便可將其壓破，患者取藥便利，攜帶方便。藥用鋁箔的使用非常廣泛和成熟，主要用于藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙(PVDC)等硬片粘合，用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝用的藥用鋁箔，常見檢測(cè)項(xiàng)目包括阻隔性能、針孔度、黏合層的熱合強(qiáng)度、保護(hù)層耐熱性及破裂強(qiáng)度等。一、【阻隔性能】水蒸氣透過量按照水蒸氣透過量測(cè)定法(Y
					
            
				
            
								
            
					
            藥用軟塑輸液袋物理性能檢測(cè)方案2023/09/18
            
					
            
				多層共擠膜是指采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液膜主要用于大輸液行業(yè)。大輸液行業(yè)包裝材料主要為軟袋、塑瓶和玻璃瓶，與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比，軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生、不易碎，使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用也越來越廣泛。軟塑輸液袋參考標(biāo)準(zhǔn)主要有：YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(I)、袋YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(I)、袋輸液袋檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有：穿刺性能、密封性能、懸掛力、物理性能
					
            
				
            
								
            
					
            如何測(cè)試聚乳酸注塑餐具的抗彎曲性2023/09/04
            
					
            
				聚乳酸,又稱聚丙交酷,是以乳酸為主要原料聚合得到的聚酷類聚合物,是一種新型的生物降解材料。聚乳酸對(duì)人體無害的特性使得聚乳酸在一次性餐具、食品包裝材料等一次性用品領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)。其能夠生物降解也符合各國特別是歐盟、美國及日本對(duì)于環(huán)保的高要求。聚乳酸注塑餐具抗彎曲性應(yīng)符合QB/T5415-2019標(biāo)準(zhǔn)中的要求。檢測(cè)儀器：MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)試方法如下：將刀、叉、勺正面朝上，尾端固定在檢測(cè)儀上，外露長度為產(chǎn)品長度的3/4，將檢測(cè)儀下平面至產(chǎn)品上平面高度調(diào)整為產(chǎn)品外露長度的1/2，在產(chǎn)品端施力
					
            
				
            
								
            
					
            瓶蓋扭力測(cè)試儀確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量2023/08/14
            
					
            
				瓶蓋扭力測(cè)試儀是一種用于測(cè)量瓶蓋扭力的專業(yè)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于食品、飲料、醫(yī)藥、化妝品等行業(yè)。通過以下內(nèi)容，用戶可以輕松力測(cè)試儀的使用方法，確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量。一、安裝測(cè)試儀1、將瓶蓋扭力測(cè)試儀放置在平整、干凈的工作臺(tái)面上。2、在測(cè)試儀的工作區(qū)域內(nèi)安裝好測(cè)試頭。確保測(cè)試頭對(duì)準(zhǔn)瓶蓋的中心位置。3、根據(jù)瓶蓋尺寸，選擇合適的夾具。確保夾具與瓶蓋貼合緊密。4、檢查測(cè)試儀的電源、電壓、電流等參數(shù)，確保測(cè)試儀處于正常工作狀態(tài)。5、連接好測(cè)試儀的電源線和信號(hào)線。二、設(shè)置測(cè)試參數(shù)1、選擇合適的扭力單位（如Nm
					
            
				
            
								
            
					
            YY0325-2016一次性無菌導(dǎo)尿管檢測(cè)項(xiàng)目2023/08/12
            
					
            
				一次性使用無菌導(dǎo)尿管由排泄錐形接口、充起錐形接口、閥等組成，是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，配合體外引流袋使用，用于不能自主排尿患者的臨時(shí)導(dǎo)尿或留置導(dǎo)尿，也可用于泌尿外科手術(shù)時(shí)的壓迫止血和膀胱沖洗。一次性使用無菌導(dǎo)尿管依據(jù)YY0325-2016檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)檢測(cè)的項(xiàng)目包括強(qiáng)度、分離力、球囊可靠性、耐彎曲性、流量、EO殘留量等。一、強(qiáng)度當(dāng)按附錄A所給方法試驗(yàn)時(shí)，尖部和錐形接口應(yīng)與管身連為一體，管身應(yīng)無斷裂。二、連接器分離力當(dāng)按附錄B所給方法試驗(yàn)時(shí)，排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離。將規(guī)定的試
					
            
				
            
								
            
					
            YY0585.4-2009壓力輸液設(shè)備防回流閥檢測(cè)方案2023/07/27
            
					
            
				一次性使用輸液器用防回流閥由單向輸液閥門、魯爾式接頭和保護(hù)帽組成，用于在多通路平行輸液時(shí)防止液體回流。其性能應(yīng)符合YY0585.4-2009檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、泄漏、回流壓力阻抗、體積流量、阻斷性能等。一、拉伸強(qiáng)度按A.2試驗(yàn)時(shí)，不包括保護(hù)套，應(yīng)能承受不小于15N的靜拉力15s。拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)流程：使用MTL-01拉力試驗(yàn)機(jī)提供一個(gè)15N的軸向靜態(tài)拉力15s，檢驗(yàn)各連接處是否能承受所施加的作用力。使供試防回流閥能承受這個(gè)力。二、泄漏按A.3試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)無氣體或水泄漏跡象。試驗(yàn)開始前，將防
					
            
				
            
							
				
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