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2022
12-16

實驗室玻璃器皿的校驗與清洗驗證
玻璃器皿是化學(xué)分析實驗中，使用范圍廣、頻率多的器具之一，玻璃量器的準(zhǔn)確度會影響到實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，但人們對它的關(guān)注及維護保養(yǎng)遠(yuǎn)不及其它精密儀器，往往忽視掉藥典和法規(guī)中對玻璃器皿的要求，使得一些不合規(guī)的玻璃器皿在實驗過程中造成數(shù)據(jù)的偏差，影響實驗結(jié)果。今天，我們一起來學(xué)習(xí)一下如何做好實驗室玻璃器皿的校驗與清洗驗證。一玻璃器皿準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)實驗室常用的玻璃量器包括容量瓶、滴定管、移液管及吸管、量筒等，這些玻璃器皿在使用前須經(jīng)過確認(rèn)來證明其可以達到準(zhǔn)確度的要求。量器按準(zhǔn)確度和流出時間分成A、A2及B三種等
2022
12-16

施啟樂小課堂：實驗原始記錄和檢測報告的相關(guān)規(guī)定
按：本文摘自CNAS2019年12月25日發(fā)布并實施的CNAS-EL-13：2019《檢測報告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明》。檢測報告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明1.目的和范圍1.1本文件明確了CNAS對檢測報告和校準(zhǔn)證書（以下簡稱“報告”）的結(jié)果信息、使用、管理、評審等方面的相關(guān)要求，是對CNAS-CL01（等同采納ISO/IEC17025）相關(guān)條款的進一步解釋和說明，目的在于統(tǒng)一對標(biāo)準(zhǔn)的理解，確保認(rèn)可評審和管理的一致性。1.2本文件僅適用于CNAS依據(jù)CNAS-CL01對檢測和校準(zhǔn)實驗室開展
2022
12-16

活性炭在注射劑生產(chǎn)中的潛在風(fēng)險分析
作者：羅俊永，楊文智，張曉攀，朱雪萍，陳蒙蒙（CDE）來源：中國新藥雜志活性炭作為常用的吸附劑，具有物理吸附和化學(xué)吸附的雙重特性，在眾多行業(yè)和領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。國內(nèi)制藥行業(yè)在注射劑的生產(chǎn)中，常使用活性炭對藥液中的熱原等進行吸附，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制要求。中國藥典2015年版定義活性炭(供注射用)為以木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成的具有很強吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。截至目前，國內(nèi)共有1家企業(yè)獲批生產(chǎn)藥用炭
2022
12-16

動物實驗室IVC籠具的清洗與消毒
IVC(獨立通風(fēng))籠具是小型噬齒類實驗動物屏障級凈化通氣的飼養(yǎng)設(shè)備，為動物提供了一個相對密封的飼養(yǎng)環(huán)境，既能保護動物免受空氣中微生物的污染，又能保護工作人員的安全。IVC籠具具有節(jié)約能源、設(shè)備維護及運行費用低、防止交叉感染等優(yōu)點，適用于SPF級大、小鼠飼育及實驗，在實驗動物科學(xué)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。IVC籠具在我國實驗動物設(shè)施的使用率越來越高，但是當(dāng)IVC的維護、清潔、消毒不*時，IVC系統(tǒng)本身就成了傳染源，對實驗動物健康及環(huán)境設(shè)施有較大影響，也會對實驗工作人員健康帶來危害。一、IVC籠具清潔消毒不
2022
12-16

施啟樂小課堂：實驗動物微生物質(zhì)量控制
依據(jù)實驗動物所攜帶的病原，對其進行微生物等級分級，從而進行相應(yīng)的質(zhì)量控制。實驗動物分類按微生物學(xué)等級分類如下∶a）普通級動物；b）清潔級動物；c）無特定病原體級動物；d）無菌級動物。普通級動物conventional（CV）animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。簡稱普通動物。清潔級動物clean（CL）animal除普通級動物應(yīng)排除的病原外，不攜帶對動物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原的實驗動物。簡稱清潔動物。無特定病原體級動物specificpathogenfr
2022
12-15

正確選擇清洗劑器皿清潔更輕松
在實驗室分析工作中，玻璃器皿的潔凈程度是否符合要求，對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度有著重要影響。玻璃器皿的清洗是一項重要的技術(shù)性工作，清洗劑的選擇和使用也必須是有效可靠的。隨著科技的進步及大家對安全環(huán)保意識的提高，越來越多的實驗室放棄了傳統(tǒng)的家用清洗劑或自配的清洗劑，選擇使用實驗室專用清洗劑清洗實驗器皿。家用清洗劑的實驗室應(yīng)用1.清洗效果差，清洗能力有限,對一些頑固的實驗殘留不能有效去除；2.表面活性劑含量高，清洗過程中有大量泡沫產(chǎn)生，不易漂洗干凈，耗水量大；3.其中添加的香料、染料及護膚成分，難以
2022
12-15

儀器檢出限、方法檢出限、樣品檢出限的區(qū)別
儀器檢出限相對于背景，儀器檢測的可靠最小信號。在規(guī)定的儀器條件下，當(dāng)儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)時，儀器本身存在著的噪音引起測量讀數(shù)的漂移和波動。儀器檢出限的水平可對同類儀器之間的信噪比、檢測靈敏度、信號與噪音相區(qū)別的界限及分析方法進行測量所能達到的最DI限度等方面提供依據(jù)。儀器檢出限主要是針對儀器的指標(biāo)。方法檢出限一個給定的分析方法在特定條件下能以合理的置信水平檢出被測物的最小濃度。方法檢出限一般是某個具體標(biāo)準(zhǔn)、方法的指標(biāo)。樣品檢出限單個樣品的檢出限，指相對于空白可檢測的樣品的最小含量。故只有當(dāng)空白含量為
2022
12-15

實驗室玻璃器皿分類
實驗室玻璃儀器是我們在實驗室中常見也是常用的儀器，將實驗室常用的玻璃儀器進行分類，能夠幫助實驗室工作人員對實驗室玻璃儀器進行更加有效的管理。但是玻璃儀器種類繁多，用途廣泛，形狀各異，不同專業(yè)領(lǐng)域的分析實驗室還要用到一些特殊的專用玻璃儀器，因此，很難將所有玻璃儀器進行詳細(xì)分類。本文從國際通用標(biāo)準(zhǔn)及用途和結(jié)構(gòu)特征兩大方面來對玻璃器皿進行分類。一、按照國際通用的標(biāo)準(zhǔn)，通常是將實驗室中所用的玻璃儀器和玻璃制品大致分為以下8類：1、輸送和截留裝置類：包括：玻璃接頭、接口、閥、塞、管、棒等。2、容器類：如，
2022
12-15

施啟樂小課堂：移液管的使用及清洗
移液管是用來準(zhǔn)確移取一定體積的量器，是一種量出式儀器，用來測量它所放出溶液的體積。其下端為尖嘴狀，上端管頸處刻有一標(biāo)線，是所取的準(zhǔn)確體積的標(biāo)志。通常又把具有刻度的直型玻璃管稱為吸量管。移液管的使用步驟1、使用前檢查①檢查移液管的管口和尖嘴有無破損；②檢查移液管標(biāo)記、刻度線是否清晰；③檢查是否已校正且在校期內(nèi)；④檢查清潔程度。2、潤洗搖勻待吸溶液，將待吸溶液倒一小部分于一潔凈的小燒杯中，用濾紙將潔凈的移液管尖duan內(nèi)外的水分吸干，并插入小燒杯中吸取溶液，當(dāng)吸至移液管容量的1/3時，立即用右手食指
2022
12-15

實驗室常用玻璃儀器用途及注意事項
名稱主要用途使用注意事項燒杯配制溶液、溶解樣等。加熱時應(yīng)置于石棉網(wǎng)上，使其受熱均勻，一般不可燒干。錐形瓶加熱處理試樣和容量分析滴定。除有與上相同的要求外，磨口錐形瓶加熱時要打開塞，非標(biāo)準(zhǔn)磨口要保持原配塞。碘瓶碘量法或其它生成揮發(fā)性物質(zhì)的定量分析。同上。圓(平)底燒瓶加熱及蒸餾液體。一般避免直火加熱，隔石棉網(wǎng)或各種加熱浴加熱。圓底蒸餾燒瓶蒸餾；也可作少量氣體發(fā)生反應(yīng)器。一般避免直火加熱，隔石棉網(wǎng)或各種加熱浴加熱。凱氏燒瓶消解有機物質(zhì)。置石棉網(wǎng)上加熱，瓶口方向勿對向自己及他人。量筒/量杯粗略地量取一
2022
12-15

培養(yǎng)基的滅菌及使用
1.每次配制時，要注意其生產(chǎn)日期是否在保質(zhì)期內(nèi)，查看其開瓶日期及瓶口密封性，保證其未變質(zhì)，并且未吸潮。2.培養(yǎng)基配制時，稱量要準(zhǔn)確，包括鹽水的分裝要準(zhǔn)確。3.一定要保證現(xiàn)配制現(xiàn)滅菌，未滅菌的配好培養(yǎng)基不能長時間放置，更不可隔夜。4.滅菌時要保證恒溫、恒壓，同時要保證有效的滅菌時間。5.滅菌過的培養(yǎng)基要冰箱保存，可保存一周，一般不超過3天。而且要遵循“先入先出”原則，先配制的要先使用。6.在使用時，要根據(jù)當(dāng)班次的使用量，用水浴鍋先將培養(yǎng)基溶化為液態(tài)，然后及時調(diào)低水浴溫度（先化好的可從水浴取出，放在
2022
12-15

微生物常見檢測方案
微生物檢測常見的方法有：生長量測定法、微生物計數(shù)法、生理指標(biāo)法和商業(yè)化快速微生物檢測等，本文列舉了一些常用檢測方法的的原理、應(yīng)用范圍和優(yōu)缺點。微生物生長意味著原生質(zhì)含量的增加，所以測定的方法也都直接或間接的以次為根據(jù)，而測定繁殖則都要建立在計數(shù)這一基礎(chǔ)上。微生物生長的衡量，可以從其重量，體積，密度，濃度，做指標(biāo)來進行衡量。一、生長量測定法1、體積測量法：又稱測菌絲濃度法。原理：通過測定一定體積培養(yǎng)液中所含菌絲的量來反映微生物的生長狀況。菌絲濃度測定法是大規(guī)模工業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)上微生物生長的一個重要監(jiān)測
2022
12-15

實驗室常用定量玻璃儀器的使用方法
容量瓶容量瓶主要用來配置準(zhǔn)確濃度的溶液。注意事項：①向容量瓶中轉(zhuǎn)移溶液時必須用玻璃棒；②不能用手掌握住瓶身，以免造成液體膨脹；③當(dāng)容量瓶內(nèi)的容積達到3/4左右時，將容量瓶搖動幾周(勿倒轉(zhuǎn))，使溶液初步混勻，然后把容量瓶放在桌子上，慢慢加水到接近標(biāo)線1cm左右，等1-2min，使粘附在瓶頸內(nèi)壁的溶液留下，加水至彎液面同一水平面上。④熱溶液應(yīng)冷卻至室溫才能注入容量瓶，否則可造成體積誤差；⑤容量瓶不能久貯溶液，尤其是堿液，會腐蝕玻璃使瓶塞粘住，無法打開；⑥容量瓶用畢，應(yīng)用水沖洗干凈；⑦如長期不用，將磨
2022
12-15

動物實驗的生物安全防護
生命科學(xué)的許多研究領(lǐng)域都依賴于動物實驗。但是如果在動物實驗中忽略一些細(xì)節(jié)，則可能帶來一定的安全隱患，有時候還會引起嚴(yán)重的后果。從事動物實驗的工作人員充分認(rèn)識動物實驗生物安全防護的重要性，提高動物實驗生物安全防護意識，可減少或盡可能杜絕實驗過程中的自身感染、環(huán)境污染以及實驗室感染等事件發(fā)生。動物實驗安全防護一般分為實驗前、實驗中以及實驗后三個階段。實驗前：基本防護實驗人員在操作時容易被血液/體液污染或被器械、針頭刺傷，存在安全隱患，所以在實驗前應(yīng)做好最基本的防護：穿戴好必要的防護器具，如手套、口罩
2022
12-15

實驗室專用洗瓶機的清洗流程和特點介紹
實驗室專用洗瓶機是利用超聲波振動使液體產(chǎn)生“空化效應(yīng)”液體內(nèi)部產(chǎn)生超過1000個大氣壓的瞬間高壓，連續(xù)不斷地沖擊物體表面，使物體表面和縫隙中的污垢脫落，從而達到迅速清潔的目的。實驗室專用洗瓶機清洗流程：瓶子裝入特制的并盤中，特制瓶盤由瓶盤和蓋板組成并由瓶盤的帶孔子分隔定位。由人工送入*工位，循環(huán)水噴淋注水滿江后，下沉至超聲波槽進行超聲波粗洗；隨后瓶盤上升推入第二工位，并口朝下噴淋水沖洗外瓶，把針頭插入瓶中（氣沖）、一次清洗（注射用水）、二次清洗（注射用水）、三次氣沖、甩干、瓶口朝上、自動進入滅菌
2022
12-08

FDA注射劑可見異物指南解讀
符合中國藥典2020“0904可見異物檢測法”要求應(yīng)用于注射劑可見異物的檢測美國FDA和其他監(jiān)管機構(gòu)曾反復(fù)表示，無菌制劑必須“基本不含”可見異物，制藥商的可見異物控制計劃是FDA檢查員在檢查無菌藥品生產(chǎn)場地時重點關(guān)注的領(lǐng)域之一。對于這一監(jiān)管預(yù)期的合規(guī)對行業(yè)來說是個挑戰(zhàn)，曾導(dǎo)致大量產(chǎn)品召回、執(zhí)法行動和供應(yīng)鏈中斷。FDA在2021年12月份發(fā)布了題為《注射劑產(chǎn)品中可見異物的檢查》的行業(yè)指南，該指南包括開發(fā)和實施一種整體的基于風(fēng)險的可見顆粒物控制方法，該方法結(jié)合了產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)控制、目視檢查技術(shù)、顆粒
2022
12-08

生物降解測試系統(tǒng)相關(guān)介紹及優(yōu)勢
生物降解測試系統(tǒng)可做為高性能、多通道呼吸儀用于細(xì)胞和微生物代謝率分析，以及全動物代謝率研究；也可適用于優(yōu)化乙醇發(fā)酵，生物制氫，溫室氣體排放，微生物群落及其活性評估等相關(guān)的研究和工業(yè)應(yīng)用。其準(zhǔn)確檢測結(jié)果和友好性高的用戶體驗受到國內(nèi)外科研機構(gòu)和工業(yè)界的廣泛認(rèn)可，在國內(nèi)外廣大用戶中有著優(yōu)異的品質(zhì)聲譽。生物降解是指材料在組織生長過程中通過溶解、、水解、細(xì)胞和吞噬作用不斷從體內(nèi)排出，修復(fù)后的組織替代植入材料，但材料在體內(nèi)無殘留性質(zhì)。可生物降解的材料可以被微生物分解，對環(huán)境有積極的作用。測試系統(tǒng)模擬的強烈需
2022
11-25

實驗室清洗機使用過程中常見的四大誤區(qū)
實驗室清洗機使用過程中常見的四大誤區(qū)誤區(qū)一：實驗室清洗機操作簡單，操作人員無需專門的培訓(xùn)。隨著自動控制技術(shù)和編程技術(shù)的不斷發(fā)展，實驗室清洗機的控制系統(tǒng)越來越智能化，人機界面越來越友好。實驗室清洗機的操作變得簡單起來，有時只是需要按下電源開關(guān)，按下開始就可以完成一整套包括從預(yù)清洗到烘干的清洗任務(wù)。但是，實驗室清洗機畢竟是一臺復(fù)雜的電氣設(shè)備，如何使用、維護和保養(yǎng)需要進行專門的培訓(xùn)。以確保設(shè)備和操作人員的安全。大部分實驗室清洗機都帶有編程功能，可以根據(jù)清洗的對象和殘留物類型，設(shè)置不同的清洗和沖洗程序，
2022
11-16

三方面介紹重金屬清洗機的使用方法
重金屬清洗機技術(shù)的機理研究及設(shè)備開發(fā)與超聲清洗機工藝研究及應(yīng)用在我國已有近50年的歷史,幾乎與國外同步進行的。隨著科技的發(fā)展，很多的高科技產(chǎn)品都開始融入我們的生活，比起以前可以說很多都是為了解放我們的雙手，使我們的生活越來越便利。比如重金屬清洗機等，下面就由小編給你介紹重金屬清洗機的使用方法吧。1.將發(fā)生器與清洗槽連接電纜接好插好電纜并檢查電纜是否出現(xiàn)漏電和破損等問題。2.將槽內(nèi)注入選用的清洗液在高科技沒有融入生活之前，我們都是靠雙手來完成清洗物品的。而婦孺皆知在清洗的時候我們都要用到清洗液，才
2022
11-12

濃縮型堿性液體清洗劑使用說明
濃縮型堿性液體清洗劑是一種無色透明、濃縮的液體堿性清洗劑，具有耐硬水性能，能有效去除脂肪，蛋白質(zhì),有機物組成的復(fù)雜污垢，適用于清洗重垢設(shè)備、管道、容器。為無泡沫清洗劑，避免了含磷清潔劑導(dǎo)致的水質(zhì)營養(yǎng)化，洗后易沖洗，節(jié)能節(jié)水效果明顯。從原材料到包裝及整個生產(chǎn)過程均采用食品級標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，安全無毒性，對塑料、不銹鋼無腐蝕，對橡膠密封件相對溫和，使用方便的特點。使用說明:1、對于一般儲存罐和管道的簡單CIP和完整CIP的堿洗過程：保證CIP系統(tǒng)中的有效堿濃度為0.15%～0.25%，沖洗時間設(shè)定為15～3

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