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2020
06-08

醫(yī)藥行業(yè)凍干發(fā)展
凍干是一個跨各個領(lǐng)域應(yīng)用的學(xué)科，凍干的應(yīng)用非常廣泛：微生物、食品、制藥、醫(yī)療、材料、組織細胞、古物保存、材料等。凍干的應(yīng)用目前在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用發(fā)展的越來越迅速，應(yīng)用越來越廣。常見凍干藥品：化學(xué)藥物(也稱合成藥物)；生物藥物，中藥(天然藥物)。生物藥物(生化藥物)：按照藥物的臨床用途，生物藥品包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等。生物藥品產(chǎn)品有：人血白蛋白、促紅細胞生成素(EPO)、白介素、干擾素類、單克隆
2020
05-27

凍干添加劑對PCR體系凍干的影響
隨著醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，PCR試劑，熒光PCR試劑等的凍干迅速崛起。很多企業(yè)在開發(fā)PCR試劑的凍干。PCR試劑的凍干就是配制的液態(tài)PCR檢測體系添加凍干保護劑（包括賦形劑）后，先預(yù)先凍結(jié)為固體，在真空條件下，利用物質(zhì)的升華，使物料低溫脫水而達到試劑干燥的目的。在冷凍干燥過程中熱敏性物質(zhì)（如酶、dntp等）不會發(fā)生變性或失活，能保持原來的活性；凍干前后試劑體積變化很小，保持了原來的結(jié)構(gòu)；干燥過程在真空下進行，氧氣極少，易氧化的物質(zhì)能夠得到保護；冷凍干燥能排除95％～99％以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能
2020
05-14

凍干工藝改進解決西林瓶破瓶及掉底的方法
在做西林瓶的凍干實驗的時候，有時候可能會遇到西林瓶破瓶的現(xiàn)象。引起西林瓶破瓶的原因主要包括西林瓶自身質(zhì)量、凍干機的板層不平整，還有凍干工藝。其中西林瓶的質(zhì)量是一大考察重點，還應(yīng)該從凍干工藝入手，分析破瓶的原因。通常西林瓶在受熱均勻的情況下是不容易破裂的，但是受熱不均勻才會發(fā)生破裂。如果同一個瓶子上的不同部位（尤其是瓶底）的溫度發(fā)生驟冷或驟熱的變化，形成相對較大的溫差，此時瓶子各部位會受到不同的膨脹力，當(dāng)這種作用力超過玻璃的承受力時，必然導(dǎo)致玻璃的損壞。這種情況在冷凍干燥的過程中是很容易發(fā)生的。通
2020
05-12

凍干機的基本組成及選型要點
真空冷凍干燥機也叫凍干機，一個完整功能齊全的凍干機是由凍干箱，冷阱，真空系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，硅油循環(huán)系統(tǒng)，氣動液壓系統(tǒng)，在位清洗系統(tǒng)，在位滅菌系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)等組成。凍干箱是凍干機的核心部件，是產(chǎn)品預(yù)凍和干燥的地方，在凍干箱內(nèi)安裝有一套能制冷和加熱的板層，產(chǎn)品就放置在板層上進行預(yù)凍和干燥。凍干箱還是一個可以抽成真空的容器，以使產(chǎn)品在真空下進行升華干燥。液壓壓塞系統(tǒng)可對小瓶進行真空或充氮壓塞。凍干箱開有許多接口，以完成各種功能。小型的凍干機可以采用電動壓塞，大型的生產(chǎn)型凍干機采用液壓壓塞。對于非西林
2020
05-11

箱阱一體式凍干機與箱阱分離式凍干機的選擇
凍干機是由箱體、冷阱、真空系統(tǒng)、壓塞系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)等組成。其中凍干機的箱體及冷阱屬于凍干機的主要組成部分，是在前期設(shè)計決定后，后期無法更改的。因此在選擇凍干機時首先考慮的是凍干機的凍干箱與冷阱的形式。凍干機的凍干箱與冷阱的形式，可以分為箱阱一體式和箱阱分離式，其中箱阱分離式的和箱阱一體式的升華效率差別很大。箱阱一體式的凍干機，效率非常高，成本相對來說比箱阱分離式的同樣大小的要便宜一些。對于研發(fā)凍干機的凍融一體式凍干機的效率高，產(chǎn)品的性能沒有影響，只要是找到
2020
05-09

從飽和蒸氣壓看凍干的原理
凍干也叫真空冷凍干燥，是在一定的壓力下，物質(zhì)中的水從固體升華成氣體，而逐步干燥的一個過程。凍干發(fā)生的條件物體中的水變成固體狀態(tài)，固體狀態(tài)的水的升華需要熱量，需要能提供熱量，升華出來水蒸氣需要傳質(zhì)到其他物體上面。其中液體狀態(tài)的水變成固體狀態(tài)的冰晶狀態(tài)，也就是物質(zhì)從液體變成被凍結(jié)的固體態(tài)是首要條件。第二部升華，升華能夠發(fā)生需要傳熱和傳質(zhì)的同時發(fā)生。物質(zhì)的升華熱和液體的汽化熱一樣，也是隨溫度升高而減小。升華界面溫度越高，升華越快。而升華是一個吸熱的過程，如果不給物料升溫，物料就會由于升華，而使得本身溫
2020
05-08

凍干基礎(chǔ)：三相點
早期的時候是沒有凍干這個技術(shù)的，凍干技術(shù)的產(chǎn)生起源于三相點的原理。要凍干的物質(zhì)中含量zui多的是水，因此我們研究的出發(fā)點從水開始。在三相點，水存在三種狀態(tài)，即固體狀態(tài)的水也就是冰，液體狀態(tài)的水，也就是液體水，氣體狀態(tài)的水，也就是水蒸氣。這三種狀態(tài)對應(yīng)的就是物質(zhì)的三種狀態(tài)即固相、液相、氣相。三種狀態(tài)之間是會相互轉(zhuǎn)化的。一般來講從固態(tài)變液態(tài)、液態(tài)變氣態(tài)、固態(tài)直接變成氣態(tài)的過程是從分子排列密、相互作用力大的狀態(tài)，變?yōu)榉肿优帕惺琛⒆饔昧π〉臓顟B(tài)，這一過程要從外界收取熱量。而相反的過程則向外界放出熱量。如
2020
05-07

一種免疫膠體金凍干方法示例
免疫膠體金定性檢測因其快速、簡便，在醫(yī)院檢驗科已廣泛應(yīng)用，用于妊娠早期診斷的人絨毛膜促性腺激素(HCG)膠體金法診斷試劑制造及檢定規(guī)程已由中國生物制品規(guī)程公布，但尚未能達到定量的水平。免疫膠體金技術(shù)常用于定性檢測微生物感染，近年上已有商品化免疫膠體金定量檢測試劑供應(yīng)，較有代表性的是挪威Axis-Shield公司生產(chǎn)的NycoCardC反應(yīng)蛋白定量、尿微量白蛋白定量、D-二聚體定量試劑盒，他們使用超微顆粒膠體金和硼酸鹽緩沖液使液相免疫膠體金有較好的穩(wěn)定性(NycoCardl114365.Ed.58
2020
05-06

凍干機用真空泵維護與使用
凍干系統(tǒng)是在真空狀態(tài)下工作的，因此需要配置真空泵。而真空泵符合凍干的真空要求的的泵有油泵和干泵、雜交泵等。凍干機的真空泵非常關(guān)鍵，雖然冷阱也很關(guān)鍵，但是終的極限真空的高低需要真空泵來維持的，也就是真空泵的抽氣速率及真空泵的極限真空要能較好。因此真空泵的選擇對凍干機來說非常關(guān)鍵。選擇的真空泵要適合用在真空冷凍干燥系統(tǒng)。其中干泵和雜交泵相對來說比較貴，而油泵的價格便宜，真空度也好，因此配油泵居多。而油泵的使用需要更換真空泵油。很多客戶不知道如何更換真空泵油，及何時該換油。下面我們就普及一下真空泵的換
2020
04-30

真空冷凍干燥塌陷分析
真空冷凍干燥是目前在制藥、診斷試劑、食品等行業(yè)廣泛應(yīng)用的一個獲得干燥制品的技術(shù)。由于其獲得的凍干制品性質(zhì)穩(wěn)定，保存和運輸都方便，因此對于高附加值或者低溫保存，低溫運輸?shù)闹破烦２捎美鋬龈稍锏姆椒ǐ@得穩(wěn)定的長期保存的制品。真空冷凍干燥也叫凍干，就是在低溫下先將物料凍成固體形狀，然后升溫在固體狀態(tài)下進行升華，升華除去90%左右的水分后，進行解析煩躁，獲得含水量低的干燥制品，這個干燥制品的形狀就是預(yù)凍時形成的形狀，因此凍干除了獲得長期低溫保存的制品，還能降物料制成我們想要的形狀，如球狀、柄狀、片劑狀、長
2020
04-29

熒光PCR凍干粉保護劑篩選
熒光pcr凍干粉和普通的pcr相比具有很多優(yōu)點，可以常溫運輸，常溫儲存，保存時間長，使用方便，性質(zhì)穩(wěn)定等。但是熒光PCR試劑并不是拿過來放進凍干機中就可以直接凍干了，凍干物質(zhì)的共同特點是基本上90%以上的凍干物質(zhì)都需要添加凍干保護劑包括賦形劑，否則容易不成型或者凍出來不理想。那么熒光PCR試劑凍干常采用哪些凍干保護劑呢？首先我們先來看兩個發(fā)明。以下出自發(fā)明專：1、本發(fā)明提供一種凍干添加劑及熒光PCR反應(yīng)混合物干粉和制備方法，具體涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，凍干添加劑包括A組分和B組分，A組分由二硫蘇糖醇、
2020
04-28

熒光定量PCR的凍干（一）
熒光定量PCR和普通PCR相比由于具有很多優(yōu)點，所以目前對熒光pcr的研究很火。熒光PCR的優(yōu)點包括：1、可以高靈敏檢測單個細胞。2、高特異性和精確性，將DNA雜交的高特異性和光譜技術(shù)的高精準(zhǔn)性融合，應(yīng)用熒光探針和光電傳導(dǎo)，直接探測基因擴增過程中熒光信號的變化，以獲得定量結(jié)果，相當(dāng)于在PCR反應(yīng)過程中自道動完成了Northern雜交；3、操作版簡便、速度快。通過計算機和分析軟件實現(xiàn)PCR擴增、產(chǎn)物檢測和定量分析一體化；4、安全、無污染。FQ-PCR在全封閉狀態(tài)下進行PCR擴增和產(chǎn)物分析，杜絕了傳
2020
04-27

凍干技術(shù)促進診斷試劑的發(fā)展
診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。其中體外診斷試劑的發(fā)展隨著90年代技術(shù)的發(fā)展，數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。雖然體外診斷試劑發(fā)展很迅速，但是在技術(shù)上還存在很多突破性的問題，和世界其他國家相比，還處于發(fā)展中成長階段。而凍干技術(shù)的發(fā)
2020
04-26

凍干技術(shù)使得新guan病毒免疫學(xué)快速檢測技術(shù)獲得突破
19年12月底中國開始面對一個病毒的挑戰(zhàn)，一開始我們并沒有重視，導(dǎo)致后來的封城，這個病毒就是新型guanzhuang病毒。新型guanzhuang病毒發(fā)展之快，感染之快，讓人擔(dān)憂，不過中國人萬眾一心，齊心協(xié)力，已經(jīng)取得階段性的勝利。隨著疫情的化的發(fā)展，我國和*其他國家同樣面對挑戰(zhàn)。新型guanzhuang病毒是一種病毒，其檢測依賴于分子診斷或者免疫診斷，是屬于體外診斷，因此新型guan狀病毒的爆發(fā)，對我國的體外診斷試劑的發(fā)展突破是一個挑戰(zhàn)。國內(nèi)生物公司研發(fā)的新guan病毒檢測試劑盒主要有兩種，一
2020
04-25

熒光PCR擴增試劑凍干方法及應(yīng)用示例說明
隨著臨床醫(yī)學(xué)及生物診斷試劑的發(fā)展，為了滿足臨床需要，需要發(fā)明一種使用方面，不需要低溫保存及運輸?shù)臒晒釶CR擴增試劑。熒光PCr反應(yīng)體系中含有熒光探針等試劑需要低溫保存及避免其化學(xué)性質(zhì)發(fā)生變化，因此需要采用凍干的方法。說到熒光PCr擴增試劑的凍干，其實跟其他藥品或診斷試劑原理上沒什么區(qū)別。主要方法步驟包括。1、配液。將熒光PCR擴增緩沖液，引物，探針，啟動酶等及凍干保護劑，按照配方進行混合配液。我們都知道凍干的藥物或診斷試劑，其中凍干保護劑包含賦型劑等的選擇非常重要。常見的凍干保護劑包括糖、多元醇
2020
04-24

IVD凍干新發(fā)展
伴隨著時代科技的進步，國內(nèi)的醫(yī)療診斷需求不斷提升，IVD行業(yè)在國內(nèi)快速發(fā)展。而隨著IVD產(chǎn)量的增加，對IVD的產(chǎn)品的要求也是越來越高，因此IVD凍干被越來越多的廠家關(guān)注。IVD試劑凍干后使用方便、快速、穩(wěn)定，但是隨著要求越來越高凍干試劑的要求也越來越高。凍干試劑經(jīng)歷了從西林瓶、八連管、異型管逐步走向凍干微球的形式，這也是化的趨勢。為什么要做凍干微球呢，凍干微球和西林瓶、八連管、異型管等有什么優(yōu)勢呢？西林瓶凍干IVD試劑。西林瓶凍干同其他的制藥產(chǎn)品一樣，是相對來說比較簡單的，容易產(chǎn)量化，全自動化，
2020
04-23

真空冷凍干燥之共晶點溫度測定的重要性
真空冷凍干燥工藝的研發(fā)出發(fā)點是共晶點溫度，因此共晶點溫度是凍干研發(fā)的核心，整個工藝過程這個溫度都在起一定的作用。水有一個固定的結(jié)冰點，而溶液卻不一樣，它不是在某個固定的溫度時*凝結(jié)成固體，而是在某一溫度時晶體開始析出，隨著溫度的下降，晶體量不斷增加，直到后溶液才全部結(jié)晶凝結(jié)固化，這個物質(zhì)全部凝結(jié)的溫度叫共晶點溫度，也稱*固化溫度。當(dāng)達到共晶點溫度時，其液態(tài)和所形成的固態(tài)中的組分*相同。共晶點溫度有什么作用呢，為什么重要呢？共晶點溫度的作用及重要性主要包括：只有清楚的知道共晶點溫度，才會提高效率。
2020
04-22

凍干機電氣控制系統(tǒng)維護和保養(yǎng)
凍干機控制系統(tǒng)主要是由硬件組成的，還包含程序，硬件主要包括觸摸屏，真空探頭，壓力變送器，溫度探頭，繼電器，接觸器，空氣開關(guān)，溫度變送器等。程序一般不需要更新，除非是有改動或者升級，一般硬件系統(tǒng)需要經(jīng)常維護。凍干機的電氣系統(tǒng)維修注意事項1、操作人員在操作設(shè)備前應(yīng)具備一定的安全用電知識；2、每臺電動機運行前應(yīng)確定轉(zhuǎn)動方向正確無誤。3、維修或更換每種電器時應(yīng)切斷電源，操作前應(yīng)參考電器原理圖及各電器使用說明書，理解原理并掌握方法后再進行操作，切記私自拆卸。4、在凍干系統(tǒng)的PLC供電的時候，不要試圖拆卸單
2020
04-21

凍干機控制系統(tǒng)功能簡介
凍干機控制系統(tǒng)應(yīng)具有凍干曲線設(shè)定、除菌滅菌、在線清洗、真空控制，干燥狀態(tài)檢測，故障報警器維修檢查等功能。一個研發(fā)凍干機或者生產(chǎn)型凍干機或者中試型凍干機的控制系統(tǒng)要能進行全自動的凍干控制，包括預(yù)凍、加熱、抽真空、壓塞、放氣、除菌滅菌等。在觸摸屏上可以顯示溫度，壓力，時間，周期狀態(tài)等，也可以顯示報警信息?？刂葡到y(tǒng)應(yīng)可預(yù)先設(shè)置凍干曲線，當(dāng)進行全自動操作時，控制著系統(tǒng)需要將預(yù)先設(shè)置好的凍干曲線送入可編程控制器plc，只需要按下執(zhí)行即可自動執(zhí)行.凍干機軟件可記錄各種運行設(shè)備的累計運行時間、歷史記錄、隨機和
2020
04-20

中試及生產(chǎn)型凍干機在線自動清洗裝置
一般實驗室凍干機都沒有在線清洗裝置，配置在線清洗裝置的多為中試型凍干機和生產(chǎn)型凍干機，以生產(chǎn)型配置的居多。在線自動清洗裝置配置于凍干機干燥箱體和冷阱內(nèi)的機械清洗裝置，用于洗滌干燥箱體和冷阱內(nèi)表面殘留物。在線清洗系統(tǒng)一般分為機內(nèi)和機外兩部分，機內(nèi)主要分布于冷阱內(nèi)及干燥箱內(nèi)的噴嘴及噴淋球組成內(nèi)部結(jié)構(gòu)如圖所示，機外部分由清洗用水儲罐多極泵和一套自動控制閥組成。一般凍干機廠家就是配置機內(nèi)裝置，機外裝置由客戶自行配置，由于很多客戶對機外裝置不了解，今天就科普一下。機外清洗容器，清洗用水儲罐，至少應(yīng)有一個清

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