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						優(yōu)誓（北京）生物技術(shù)有限公司
            中級會員 | 第6年
            
					
            
				
            
			
            
		
            
	
            
	
	
            
		
            
			
		
            
	
            

            

	
            
		
            
			
			
            
							
            
					
            體外診斷試劑原料的穩(wěn)定性2024/08/08
            
					
            
				體外診斷試劑的原料一般分為這幾類，如抗原類包括蛋白質(zhì)，多糖，多肽，小分子化合物等。如抗體包括單克隆抗體和多克隆抗體。如酶包括在體外診斷試劑原料中稱為工具酶。其他原料包括膠體金、酶底物系統(tǒng)、發(fā)光物質(zhì)等信號體系，酶標(biāo)板、磁珠等。體外診斷試劑的原料在試劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，要根據(jù)性能需求篩選穩(wěn)定的原料。對于化學(xué)原料，其穩(wěn)定性相對較好，在使用過程中注意產(chǎn)品的效期，盡量選擇效期長以及常見的、較大的供應(yīng)商物料。對于生物原料，其來源包括人源、動物源、微生物源以及重組，同一種生物原料其來源可能不同，如胰蛋白酶可以
					
            
				
            
								
            
					
            益生菌凍干粉的生產(chǎn)過程2024/08/05
            
					
            
				益生菌凍干粉需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，包括外觀、水分含量、菌種純度、活菌數(shù)等指標(biāo)。益生菌凍干粉凍干生產(chǎn)的一些過程1.選擇具有優(yōu)良性狀的益生菌菌株，培育過程需在嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行，確保菌種的純度和穩(wěn)定性。2.益生菌凍干粉原料處理包括清洗、消毒等步驟，以去除雜質(zhì)和有害微生物。3.益生菌接種到培養(yǎng)基中，進(jìn)行發(fā)酵和培養(yǎng)。提高了益生菌的產(chǎn)量和活性。4.發(fā)酵完成后，需要對益生菌菌體進(jìn)行分離、濃縮和提取。5.進(jìn)行益生菌凍干，采用摸索好的凍干工藝配方，提高凍干效率，益生菌凍干粉的含水率達(dá)標(biāo)后出倉。
					
            
				
            
								
            
					
            采用凍干技術(shù)提高膠原蛋白肽的穩(wěn)定性2024/07/24
            
					
            
				膠原蛋白肽是一種由膠原蛋白分子水解得到的短肽，在食品、醫(yī)藥和化妝品等領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用前景。膠原蛋白凍干是指將膠原蛋白在冷凍狀態(tài)下通過凍干機(jī)設(shè)備的冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行處理的過程。凍干技術(shù)可以將膠原蛋白轉(zhuǎn)化為凍干粉末或片劑，以提高其穩(wěn)定性和延長保存時(shí)間?？商峁┠z原蛋白肽凍干工藝摸索、凍干工藝優(yōu)化、凍干工藝放大生產(chǎn)等。我們通常使用以下方法來穩(wěn)定膠原蛋白：1、抑菌劑、防腐劑2、pH值/離子強(qiáng)度3、蛋白酶抑制劑4、利用靜電作用防止聚集，如添加表面活性劑5、添加抗氧化劑6、加入氨基酸，調(diào)節(jié)溶解度膠原蛋白肽在做凍
					
            
				
            
								
            
					
            標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素及凍干2024/07/20
            
					
            
				標(biāo)準(zhǔn)品可以被用來確定其他物質(zhì)的質(zhì)量、純度、濃度等參數(shù)，并且能夠保證這些參數(shù)的精確性和可靠性。影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素：1）基質(zhì)中的酶、細(xì)菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品的變性，而且這些變化可因高溫和光照加速。2）在保存過程中發(fā)生聚合反應(yīng)等分子結(jié)構(gòu)的變化，可使標(biāo)準(zhǔn)品失活。3）容器內(nèi)壁的吸附作用和溶劑的蒸發(fā)可造成標(biāo)準(zhǔn)品濃度的改變。4）保存條件不適當(dāng)也可以影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性，如反復(fù)的凍融可降低標(biāo)準(zhǔn)品的免疫活性等。為了能使標(biāo)準(zhǔn)品長期保存，不失去活性，一般采用凍干法需要添加凍干保護(hù)劑來保證
					
            
				
            
								
            
					
            微球成型儀的特點(diǎn)2024/07/14
            
					
            
				微球成型儀是為滿足科研、制備、小球成型等需要，而研制的一種重要設(shè)備,它將樣品滴入成型液中成型，按需定量，成球的大小可控。將成型的小球送入干燥設(shè)備中干燥，后分裝于容器中保存。廣泛應(yīng)用于石油化工、化學(xué)制藥、環(huán)保、催化劑制備、微生物，益生菌球等。小球大限度地保持空隙結(jié)構(gòu)、表面活性，密封后可以長期保存，且具備疏松結(jié)構(gòu)，吸附性能強(qiáng)。微球成型儀的特點(diǎn)：1.一體式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，體積小、使用方便。2.所有與產(chǎn)品接觸的材料均使用低吸附材料。3.內(nèi)置超壓、過載、檢測等功能。4.出液量可調(diào)，成球后的液滴干預(yù)墜落，滿足不同
					
            
				
            
								
            
					
            凍干外泌體時(shí)對于凍干機(jī)的選擇要求2024/07/11
            
					
            
				凍干外泌體，外泌體是微小的“囊泡”，含有生長因子、神經(jīng)酰胺和RNA等珍貴物質(zhì)，幫助細(xì)胞制造膠原蛋白等蛋白質(zhì)的分子。凍干外泌體免疫調(diào)節(jié)作用，皮膚外傷和感染后，大量免疫細(xì)胞被募集到病變區(qū)域，外泌體運(yùn)輸病理核酸、蛋白質(zhì)和脂質(zhì)，參與抗原促進(jìn)、免疫反應(yīng)相關(guān)受體激活和防御誘導(dǎo)，因此引起人們的興趣，將外泌體視為良好的基于免疫的療法和候選疫苗。凍干外泌體需要選擇潔凈度高的凍干機(jī)Pilot10-15ES，選擇箱阱分離式，單獨(dú)的立式冷阱，可將Pilot10-15ES凍干機(jī)做穿墻，凍干倉在潔凈區(qū)可保證在無菌的狀態(tài)下直
					
            
				
            
								
            
					
            牛初乳凍干工藝流程2024/07/01
            
					
            
				選用凍干機(jī)凍干牛初乳時(shí)，要選用凍干效率高，設(shè)備性能穩(wěn)定，能連續(xù)長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，并且能隨時(shí)隨地查看設(shè)備運(yùn)行情況。要帶有凍干工藝優(yōu)化服務(wù)。牛初乳凍干工藝流程：1）采收與處理：選擇高品質(zhì)的牛初乳進(jìn)行采集后通過過濾裝置去除雜質(zhì)和微生物，然后進(jìn)行調(diào)配、濾液、精濾等。2）冷凍分析：采用冷凍分析技術(shù)，將凈化后的牛初乳在低溫環(huán)境下進(jìn)行冷凍處理，同時(shí)滅活細(xì)菌和病毒，以保證牛初乳本身的安全性及質(zhì)量，使之處于未經(jīng)反應(yīng)狀態(tài)。3）凍干處理：將處理好的牛初乳液態(tài)進(jìn)入到牛初乳凍干機(jī)設(shè)備中，進(jìn)行低溫冷凍結(jié)晶，而后在真空條件下，
					
            
				
            
								
            
					
            生物材料凍干系統(tǒng)解決方案2024/06/26
            
					
            
				生物凍干是根據(jù)生物材料凍干機(jī)技術(shù)特點(diǎn)，進(jìn)行低溫真空升華干燥，具有保存生物材料的活性物質(zhì)、物理結(jié)構(gòu)和化學(xué)結(jié)構(gòu)基本不變的特點(diǎn)優(yōu)勢。生物材料凍干機(jī)在生物材料凍干、醫(yī)學(xué)材料凍干、光學(xué)材料凍干、化學(xué)材料凍干、工程材料凍干、食品材料、納米材料凍干等廣泛應(yīng)用。生物材料凍干機(jī)系列介紹：PilotES系列，凍干面積：0.3-20平方米，箱阱分離式、可移動生產(chǎn)型、可穿墻、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、可選配CIP及SIP系統(tǒng)。常見型號:型號：凍干面積生產(chǎn)量Pilot5-8ES0.5㎡10LPilot10-15ES1㎡20LPil
					
            
				
            
								
            
					
            凍干工藝技術(shù)制備納米粉體材料2024/06/13
            
					
            
				納米凍干粉由納米粉體復(fù)合的材料，包括非金屬材料納米粉體、金屬納米粉體、金屬化合物納米粉體及其復(fù)合材料等。納米粉體材料通過凍干工藝技術(shù)進(jìn)行制備，一般采用冷凍真空干燥法制備納米粉體要經(jīng)過四個(gè)步驟，即：制取前體溶液或溶膠、前體溶液或溶膠的凍結(jié)、凍結(jié)物的冷凍真空干燥和干燥物的后處理。制備時(shí)將制備粉體成分的或其前體成分的溶液或溶膠凍結(jié)成固溶體或制成凝膠，再使固溶體或凝膠凍干。固溶體或凝膠中的溶劑成分的蒸氣壓比溶質(zhì)的高，抽真空可使凍結(jié)物中的溶劑升華，只留下難揮發(fā)的溶質(zhì)成分，即可得到干燥的粉體。適合凍干納米粉
					
            
				
            
								
            
					
            生物制品的冷凍干燥2024/06/11
            
					
            
				生物制品包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，酶，發(fā)酵產(chǎn)品，單克隆抗體，體外免疫診斷制品等。生物制品在使用凍干機(jī)對制品做凍干時(shí)要求在無菌條件下操作，選擇凍干機(jī)時(shí)選擇箱阱分離式，凍干機(jī)材質(zhì)選擇304或者316L不銹鋼，真空泄漏率3Pa·l/sec，冷阱溫度-85℃，生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價(jià)，長的保存期。因此，不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段
					
            
				
            
								
            
					
            試劑凍干穩(wěn)定性研究2024/06/09
            
					
            
				試劑凍干穩(wěn)定性研究：對沒有無借鑒經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目，其穩(wěn)定性研究起始于凍干項(xiàng)目處方篩選，而最終形成的可注冊審評數(shù)據(jù)來源于批量化產(chǎn)品。無論是起始研究還是批量化研究的數(shù)據(jù)，其穩(wěn)定性開始計(jì)算的時(shí)間都是自原材料投料起，這也就是我們在質(zhì)量管理體系中強(qiáng)調(diào)的，產(chǎn)品的有效期計(jì)算自組分投料日期開始。因?yàn)?，只有投料才最終改變了活性物質(zhì)存在的環(huán)境，而這個(gè)改變是影響其穩(wěn)定性的根源。適合試劑凍干的凍干機(jī)特點(diǎn)：具有凍干效率高、設(shè)備穩(wěn)定性高、凍干過程智能控制等特點(diǎn)，讓整個(gè)凍干過程更加簡單和可靠。而且，我們使用的是全國外品牌配件，確保
					
            
				
            
								
            
					
            蟲草凍干的一些優(yōu)點(diǎn)2024/06/02
            
					
            
				蟲草所含的蛋白質(zhì)、氨基酸、多糖、微量元素等營養(yǎng)成分對人體健康具有重要作用，因此保持其天然營養(yǎng)成分在加工過程中至關(guān)重要。蟲草采用凍干法的一些優(yōu)點(diǎn)：1.解決蟲草凍干后，含水率過低，導(dǎo)致斷草、折草問題。2.解決蟲草凍干生產(chǎn)效率問題。通常需要6天左右，效率可提高10-15%。3.解決凍干蟲草的批量放大問題，規(guī)模適合小批量、中批量和大批量。4.解決凍干蟲草的外觀問題，使蟲草外觀飽滿、色澤鮮亮、單體重量大。蟲草小型生產(chǎn)凍干機(jī)的特點(diǎn)：蟲草小型生產(chǎn)凍干機(jī)凍干面積為2平-5平，蟲草凍干量從2KG-10KG，凍干機(jī)
					
            
				
            
								
            
					
            冬蟲夏草的發(fā)展前景2024/05/23
            
					
            
				冬蟲夏草是一味名貴滋補(bǔ)中藥，因?yàn)樾晕镀胶?，所以適合多數(shù)人群食用,中國冬蟲夏草市場規(guī)模整體呈波動上升趨勢，未來冬蟲夏草行業(yè)增長空間主要來自于蟲草價(jià)格的提升以及深加工占比提升帶來的結(jié)構(gòu)升級。但我國冬蟲夏草深加工產(chǎn)業(yè)目前還處于起步階段，相對原草所占的份額比例較小。但由于冬蟲夏草深加工產(chǎn)品藥用價(jià)值利用率提高，且食用方便，蟲草深加工產(chǎn)品銷售額正迅猛增長。蟲草凍干機(jī)Pilot30-35E的性能特點(diǎn)：特點(diǎn)一：蟲草凍干機(jī)Pilot30-35E預(yù)凍與干燥在原位完成，凍干過程自動化，操作簡便。無論你是新手還是老手，
					
            
				
            
								
            
					
            小試凍干與中試凍干的主要區(qū)別2024/05/15
            
					
            
				小試凍干與中試凍干的主要區(qū)別不僅僅在于凍干量的多少、以及所用凍干機(jī)的大小之上，兩者是要完成不同時(shí)段的不同任務(wù)。小試凍干主要從事探索、開發(fā)性的工作。中試凍干過程要解決的問題是：如何釆用工業(yè)手段、裝備，完成小試凍干的全流程，并基本達(dá)到小試凍干的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)，當(dāng)然規(guī)模也擴(kuò)大了。中試凍干要選的凍干設(shè)備如Pilot10-15E凍干機(jī)無論你是原料凍干、大健康凍干還是美容凍干，它都能滿足你的需求。經(jīng)過精心研發(fā)，Pilot10-15E凍干機(jī)融合了最新的凍干技術(shù)，確保原料在保留最佳營養(yǎng)的同時(shí)，延長其保存時(shí)間。
					
            
				
            
								
            
					
            銀耳多糖凍干機(jī)及凍干工藝過程2024/05/10
            
					
            
				銀耳多糖凍干工藝：預(yù)處理：將新鮮的銀耳進(jìn)行清洗、浸泡、去雜等預(yù)處理，以去除雜質(zhì)和保證銀耳的質(zhì)量。破碎和提取：將預(yù)處理后的銀耳進(jìn)行粉碎和提取，得到含有多糖成分的提取液。過濾和澄清：將提取液進(jìn)行過濾，去除雜質(zhì)和固體殘?jiān)Ｈ缓筮M(jìn)行澄清處理，使提取液更純凈。凍結(jié)：將澄清后的提取液倒入銀耳多糖凍干機(jī)Pilot30-35E中，通過-40~-50℃低溫冷凍使提取液快速凍結(jié)成固體。干燥：將凍結(jié)后的提取液放入銀耳多糖凍干機(jī)Pilot30-35中進(jìn)行干燥。在30Pa高真空環(huán)境下，凍結(jié)的水分會從固態(tài)直接轉(zhuǎn)變成水蒸氣，
					
            
				
            
								
            
					
            化妝品多肽凍干技術(shù)方案2024/05/05
            
					
            
				化妝品中應(yīng)用的多肽，根據(jù)來源和功效的不同，可分為水解蛋白肽和功能多肽，水解蛋白肽為動植物蛋白的水解產(chǎn)物，是以氨基酸為主要成分并含有一定量的寡肽的多組分混合物。功能多肽，也稱為“美容多肽”或“活性生物多肽”，是具有特定氨基酸序列、單一結(jié)構(gòu)、作用機(jī)理明確的小分子化合物?；瘖y品中應(yīng)用的多肽凍干工藝的全過程：1.原料準(zhǔn)備：選擇優(yōu)質(zhì)蛋白原料，并進(jìn)行清洗、破碎、酶解等處理。2.濃縮和勻漿：將處理后的原料進(jìn)行濃縮，并加入適量的穩(wěn)定劑和保護(hù)劑，制成勻漿。3.灌裝：將勻漿灌裝到容器中，并進(jìn)行密封。4.預(yù)凍：將灌裝
					
            
				
            
								
            
					
            微球凍干生產(chǎn)專用流水線2024/05/02
            
					
            
				微球凍干生產(chǎn)專用流水線分為半自動微球凍干分裝隔離流水線和全自動微球凍干分裝隔離流水線。半自動微球凍干分裝隔離流水線在研發(fā)階段微球處理量可達(dá)10萬人份，小試中試微球處理量可達(dá)30萬人份，大生產(chǎn)微球處理量可達(dá)100萬人份。半自動微球凍干分裝隔離流水線主要由由凍干機(jī)、靜電消除儀、微球分裝儀、壓蓋機(jī)/封膜機(jī)、微球?qū)Ｓ酶綦x器。半自動微球凍干分裝隔離流水線：凍干機(jī)可選擇研發(fā)型、小試中試型及生產(chǎn)型與上述設(shè)備形成流水線。微球分裝儀可選擇八連排分裝儀及卡盒芯片分裝儀。壓蓋機(jī)/封膜機(jī)適合八連排、卡盒及芯片封膜或壓蓋
					
            
				
            
								
            
					
            氧化鋁小球的有哪些優(yōu)點(diǎn)2024/04/30
            
					
            
				氧化鋁球是一種重要的功能材料，具有廣泛的應(yīng)用前景。氧化鋁球的生產(chǎn)過程看似簡單，但是對原材料的選擇和質(zhì)量要求都非常高，同時(shí)需要仔細(xì)把握燒結(jié)工藝，保證所生產(chǎn)出來的氧化鋁球質(zhì)量穩(wěn)定、堅(jiān)固耐用。1.純度高：氧化鋁球作為一種高純度的載體材料，具有較好的穩(wěn)定性和耐熱性。2.耐磨損性強(qiáng)：氧化鋁球表面光滑、硬度較高，因此具有良好的耐磨損性。3.比表面積大：氧化鋁球的孔道結(jié)構(gòu)豐富，比表面積大，因此能夠提供更多的活性位點(diǎn)，提高催化反應(yīng)的效率。4.抗沖擊性能好：由于氧化鋁球結(jié)構(gòu)緊密，因此具有良好的抗沖擊性能，能夠承受
					
            
				
            
								
            
					
            多糖制品做凍干時(shí)的要點(diǎn)2024/04/24
            
					
            
				多糖制品批量做凍干時(shí)在選擇包材和凍干機(jī)時(shí)的幾個(gè)要點(diǎn)1.包材可選凍干盤，凍干盤材質(zhì)建議選擇316L不銹鋼，無腐蝕、無元素析出，不會影響多糖的品質(zhì)，不會產(chǎn)生因?yàn)槭褂萌萜鲗?dǎo)致的輕微污染或者變色問題。2.建議選用原料專用凍干機(jī)，其特點(diǎn)采用不銹鋼門對于外界的傳導(dǎo)熱和輻射熱全部屏蔽。對于熱敏性物質(zhì)、微量痕量物質(zhì)凍干一致性可做到全部重現(xiàn)。多糖制品批間差及批次差可全部消除。3.多糖制品內(nèi)若含有機(jī)溶劑，建議選用凍干機(jī)的冷阱溫度＜-85℃，對常見的有機(jī)溶劑及微量有機(jī)溶劑都能在冷阱內(nèi)進(jìn)行捕集。4.建議選用的凍干機(jī)需要
					
            
				
            
								
            
					
            納米材料凍干的特點(diǎn)2024/04/13
            
					
            
				新材料包括納米材料、陶瓷新材料、新金屬材料、非晶材料、復(fù)合新材料、超導(dǎo)材料、生物材料等，凍干技術(shù)已經(jīng)在這些行業(yè)的廣泛應(yīng)用。我們先著重介紹下納米材料，納米材料來自自然界或使用多種化學(xué)方法利用金屬成分、聚合物、陶瓷或復(fù)合材料合成用于醫(yī)學(xué)應(yīng)用，隨著納米材料領(lǐng)域的不斷發(fā)展，凍干法是重要的制備納米粉體的方法。粉化學(xué)純度高、化學(xué)均勻性好、燒結(jié)溫度低等優(yōu)點(diǎn)。溶液凍干法可制備成分復(fù)雜的粉體材料，凍干法制備的功能納米粉體應(yīng)用于航天、電子、軍事、生物等。適合凍干納米材料的Pilot30-35E凍干機(jī)的特點(diǎn)Pilot
					
            
				
            
							
				
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