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2020
11-26包裝密封檢測(cè)儀的安裝調(diào)試以及使用要點(diǎn)
包裝密封檢測(cè)儀是一種以利用壓縮空氣通過(guò)真空原件組產(chǎn)生負(fù)壓來(lái)檢測(cè)和檢驗(yàn)塑料軟包裝材料的熱封性能及加工工藝。本儀器為塑料密封包裝的質(zhì)量和可靠性提供了一種先進(jìn)、實(shí)用、有效的測(cè)試方法,操作簡(jiǎn)單、儀器外形設(shè)計(jì)*新穎、便于觀察試驗(yàn)結(jié)果,尤其是能夠?qū)Ψ饪诘奈⑿〖?xì)孔滲漏進(jìn)行快速有效的檢測(cè)。一、包裝密封檢測(cè)儀的安裝、調(diào)試:1、將有機(jī)玻璃筒裝到底座的卡手里。2、將壓力穩(wěn)定的壓縮氣源與測(cè)試儀“壓縮空氣”的進(jìn)氣管(底座后端右側(cè)位置)相連接,并連接真空輸出(底座后端左側(cè)位置)和有機(jī)玻璃桶上的快速接頭。3、向筒內(nèi)注入一定量2020
11-19CCIT方法驗(yàn)證在包裝密封完整性測(cè)試中的重要性
需要針對(duì)特定藥品包裝驗(yàn)證容器密閉完整性方法。各種成分(例如藥品)可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果。需要對(duì)泄漏測(cè)試方法進(jìn)行驗(yàn)證,以證明測(cè)試方法的精度,準(zhǔn)確性,范圍,穩(wěn)健性和檢測(cè)極限。USP藥典程序和ICHQ2(R1)的驗(yàn)證為方法驗(yàn)證提供了良好的指導(dǎo)。方法的準(zhǔn)確性證明了泄漏測(cè)試能夠正確識(shí)別泄漏或確定泄漏大小。同時(shí),方法精度是測(cè)試結(jié)果可重復(fù)性的度量。在方法驗(yàn)證過(guò)程中,通過(guò)由多個(gè)操作員在多天內(nèi)測(cè)試隨機(jī)混合的陰性和陽(yáng)性對(duì)照種群的方法,并在可能的情況下,使用多種測(cè)試儀器來(lái)證明方法的準(zhǔn)確性。執(zhí)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)遵循已建立的驗(yàn)證協(xié)以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
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