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08-20博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干曲線關(guān)鍵數(shù)據(jù)解析
制定凍干曲線和凍干時序主要確定下列數(shù)據(jù):預(yù)凍速率預(yù)凍速率的快慢，對產(chǎn)品凍結(jié)中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產(chǎn)品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍干機是不能調(diào)節(jié)凍結(jié)速率的。如需凍結(jié)得快一些，則先將干燥室（箱）預(yù)冷至較低溫度，再將制品入箱凍結(jié)。若使干燥箱與制品一起降溫，其凍結(jié)速率較慢。預(yù)凍溫度根據(jù)預(yù)凍方法不同而略有差異。一般來說，擱板溫度應(yīng)低于制品共熔點5～10oC。預(yù)凍時間預(yù)凍所需的時間要根據(jù)不同的具體條件而定，總的原則是應(yīng)2015
08-20博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干粉針異?，F(xiàn)象總結(jié)
簡言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)。在長期服務(wù)客戶的過程中，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機使用客戶在凍干粉針的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些異常情況，影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進行有效控制，并對生產(chǎn)設(shè)備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進行有效驗證，才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異?，F(xiàn)象，提高產(chǎn)品質(zhì)量。博醫(yī)康通過多方收集整理凍干粉針存在的問題并歸納總結(jié)解決方案以提供給廣大用戶作為生產(chǎn)過程參考。博醫(yī)康經(jīng)典機型中試凍干機Pilo2015
08-20博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干成功的三個關(guān)鍵要素
一、配方確定配方是zui關(guān)鍵的步驟。溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定后，嚴(yán)格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學(xué)性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度；結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化；溶液的結(jié)晶熱；間隙物質(zhì)的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿足GMP要求；性能；能量隨意調(diào)節(jié)；重演性強。市場常見品牌有：北京博醫(yī)康、上海東富龍、湖北楚天、千山遠(yuǎn)東、2015
08-20博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干產(chǎn)品的崩解溫度研究
對于凍干產(chǎn)品的共熔點大家已經(jīng)熟悉了，它就是產(chǎn)品的真正固化點。也就是產(chǎn)品在抽真必須冷卻低于共熔點，不然產(chǎn)品在抽空時將會起泡，在升華加熱的時候也不能使產(chǎn)品超過這個溫度，不然產(chǎn)品將熔化。因此，共熔點是在預(yù)凍階段和升華階段需要進行控制的溫度值。現(xiàn)在引入一個崩解溫度的概念，它是不同于共熔點的另外一個溫度。一個正常升華的產(chǎn)品，當(dāng)升華進行到一定的時候，就會出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結(jié)層，這二層之間的交界面就是升華面，升華面是隨著升華的進行而不斷下降的。已經(jīng)干燥的產(chǎn)品應(yīng)該是疏松多孔，并保持在這一穩(wěn)定的狀態(tài)，以便2015
08-20博醫(yī)康凍干機應(yīng)用案例之超濾技術(shù)應(yīng)用于穿琥寧凍干粉針的研究
【關(guān)鍵詞】超濾技術(shù)【摘要】目的提高穿琥寧凍干粉針質(zhì)量。方法采用“高純度穿琥寧生產(chǎn)工藝”超濾技術(shù)生產(chǎn)穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產(chǎn)品進行動物急性毒性試驗比較。結(jié)果超濾技術(shù)生產(chǎn)的注射用穿琥寧ld50明顯高于其它廠家生產(chǎn)的同規(guī)格產(chǎn)品，單次靜脈給藥的ld50達到910mg/kg，而國家標(biāo)準(zhǔn)說明書中的ld50為675mg/kg，文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50為580～620mg/kg。結(jié)論超濾技術(shù)可以大大降低注射用穿琥寧產(chǎn)品的毒性，提高臨床安全性。博醫(yī)康典型中試凍干機Pilot2-4M2015
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04-032015
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04-03深低溫冷凍與常溫儲骨對皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性影響的研究
作者：楊克強李柱林張春林王臻胡蘊玉楊牧谷孝將謝小榮劉慧峰張鑫趙盛坤李光新【摘要】目的：研究深低溫冷凍法和常溫法儲骨對皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性的影響。方法：用深低溫冷凍法和常溫酒精浸泡法儲存相同時間的股骨皮質(zhì)作標(biāo)本，分別將其修成彎曲及壓縮試件，在Instron1195型電子拉伸試驗機上測試兩組的極限彎曲強度，彈性模量及極限壓縮強度，所得數(shù)據(jù)進行組間t檢驗。結(jié)果：兩組間極限彎曲強度、彈性模量、極限壓縮強度差異均不明顯（P0.05）。結(jié)論：深低溫冷凍及常溫法儲骨對皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性無影響，在無深低溫冷凍儲骨2015
04-03慢速冷凍和玻璃化冷凍對人類卵巢組織中卵泡形態(tài)的影響
【目的】比較慢速冷凍、麥管玻璃化冷凍和尼龍網(wǎng)玻璃化冷凍對人類卵巢組織中卵泡形態(tài)的影響?！痉椒ā?6例人卵巢組織切成薄片隨機分配到新鮮卵巢組(A組)、麥管玻璃化冷凍組（B組）、尼龍網(wǎng)玻璃化冷凍組（C組）和慢速冷凍組（D組）后行組織學(xué)和電鏡檢查。【結(jié)果】A、B、C、D組中形態(tài)正常的原始卵泡比例分別為72.5%±8.4%、65.6%±12.8%、66.1%±11.1%、48.4%±13.3%；形態(tài)正常的初級卵泡比例分別為62.0%±13.9%、58.1%±7.9%、59.0%±16.2%、37.0%±2015
04-03掃一掃訪問手機商鋪
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