化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
關(guān)注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測技術(shù)線上研討會”開課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細(xì)]
第二十批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容公示
2019年08月16日 08:42:44
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：西洲 點(diǎn)擊量：7524
2019年8月12日，國藥藥典委發(fā)布了“關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)的公示”。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】2019年8月12日，國藥藥典委發(fā)布了“關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)的公示”。
公告指出，根據(jù)征求意見稿的反饋意見和建議，藥典委組織召開相關(guān)專業(yè)委員會進(jìn)行研討，并整理形成了第二、第三次征求意見稿(第二十批)。其中第二次公示修改的內(nèi)容以淺橘色底紋標(biāo)記，第三次公示修改的內(nèi)容以淺灰色底紋標(biāo)記。
此次公布的征求意見稿有0121貼劑-第三公示稿、0122貼膏劑-第三公示稿、0184膠劑-第二公示稿、0185酒劑-第二公示稿、0187 露劑-第二公示稿、9013 緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則--第三公示稿。為進(jìn)一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在藥典委就《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)公開征求意見，公示期一個(gè)月。相關(guān)單位在認(rèn)真研核后，可以將意見、建議反饋給藥典委。
相比次公示稿，第二次和第三次公示稿的修改內(nèi)容比較少，主要是對一些術(shù)語進(jìn)行了更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)整，如在《緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則》1.3釋放介質(zhì)條例中，第二次修改將原先的“少量”修改為“適量”，在1處方工藝研究中，第三次修改將“食物與含醇飲料”修改為“飲食”。這些細(xì)微的調(diào)整，雖然大多只是幾個(gè)字眼的更改，但卻將藥典的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性體現(xiàn)了出來。
對《中國藥典》進(jìn)行完善，提高藥典的科學(xué)性、完整性、嚴(yán)謹(jǐn)性等，是我國藥典委員會一致在堅(jiān)持的事情。1953年，我國部《中國藥典》(1953版)由衛(wèi)生部編印發(fā)行。之后，有關(guān)部門不斷成立藥典委員會，就《中國藥典》中的不足進(jìn)行審議、修訂，也成功發(fā)行了《中國藥典》的1957年版、1963年版、1977年版、1987年版、1990年版等，1988年還印發(fā)了部英文版《中國藥典》1985年版。
發(fā)展至2015版，藥典已經(jīng)涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品，更加適合于臨床用藥的需求。2015版《中國藥典》在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用，并進(jìn)一步擴(kuò)大和提升我國藥典在上的積極影響。但隨著社會的發(fā)展和人們對藥品認(rèn)識的提升，舊版本的藥典或多或少不再適應(yīng)新的形勢。因此，2017年8月，在第十一屆藥典委員會成立暨全體委員大會上，全體藥典委員審議原則通過了2020年版《中國藥典》編制大綱。
按照《中國藥典》2020年版編制工作進(jìn)度安排，四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在國家藥典委網(wǎng)站面向社會各界公開征求意見。如今，四部通則修訂草案的第二次、第三次征集意見稿陸續(xù)出爐，相關(guān)單位可密切關(guān)注，為2020版《中國藥典》的完善添磚加瓦。
資料來源：國家藥典委 百度百科
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型 促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
《方案》提出，到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展。在智能制藥設(shè)備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能...2025-04-28 13:57:15 -
2024年國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查情況公布
2024年共計(jì)抽查國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)100家（含22家國家質(zhì)檢中心），其中重點(diǎn)領(lǐng)域機(jī)構(gòu)65家，其他領(lǐng)域機(jī)構(gòu)35家。發(fā)現(xiàn)存在...2025-04-17 14:23:59 -
近日，國家藥監(jiān)局正式頒布2025版《中國藥典》，帶來了一系列藥品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域的重要更新，將于自 2025 年 10 月 1...2025-04-16 13:23:11
-
項(xiàng)目名稱：定遠(yuǎn)醫(yī)美項(xiàng)目設(shè)備采購,項(xiàng)目編號：0768-2540CSIMC002/06,招標(biāo)范圍：滲透壓儀 1臺,招標(biāo)機(jī)構(gòu)：中國科學(xué)器...2025-04-16 11:39:28
-
研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)工作啟動！助力新藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
山東省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布《關(guān)于開展山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)工作的通知》，申報(bào)系統(tǒng)于4月15日開放。2025-04-15 11:56:54 -
國家藥監(jiān)局公開征求無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂意見
近日，國家藥監(jiān)局公布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)，對現(xiàn)行法規(guī)進(jìn)行了全面梳理和完善，提高了法...2025-03-28 14:35:43
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
