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上海依肯研發(fā)出的4級(jí)超高速均質(zhì)機(jī)能夠使顆粒細(xì)化到20-100納米（具體粒徑根據(jù)實(shí)驗(yàn)物料及工藝方式有所不同），經(jīng)過(guò)四級(jí)分散盤幾百萬(wàn)次的高速高頻剪切后即可細(xì)化到令人滿意的粒徑，且所有的漿料粒徑分布均勻，分布范圍窄；除了高剪切作用細(xì)化外更有3層夾套設(shè)計(jì)，即可冷卻也可加熱，根據(jù)客戶要求也可設(shè)計(jì)成真空、防爆配置；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用的是目前zui流行的分體結(jié)構(gòu)，密封可選擇德國(guó)機(jī)械密封，轉(zhuǎn)速可以達(dá)到21000轉(zhuǎn)。

凝膠劑（gels）系指藥物與能形成凝膠的輔料制成溶液、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。通常凝膠劑限局部用于皮膚及體腔（如鼻腔、陰道和直腸）。乳狀液型凝膠劑又稱為乳膠劑。由高分子基質(zhì)（如西黃蓍膠等）制成的凝膠劑也可稱為膠漿劑。小分子無(wú)機(jī)藥物（如氫氧化鋁）的小粒子以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中形成的凝膠劑，屬兩相分散系統(tǒng)，也稱為混懸型凝膠劑?；鞈倚湍z劑可具有觸變性，靜止時(shí)為半固體而攪拌或振搖時(shí)則成為液體。

水凝膠劑制備時(shí)，通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時(shí)加熱；處方中其余成分按基質(zhì)配制方法先制成水凝膠基質(zhì)，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻即得。水不溶性的藥物可先用少量水或甘油研細(xì)、分散，再與基質(zhì)攪勻。

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合格的凝膠劑應(yīng)符合以下要求：

1、凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，常溫時(shí)保持膠狀，不干涸或液化；

2、混懸型凝膠劑中的膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊；

3、根據(jù)需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進(jìn)劑等；

4、凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生相互作用；

5、除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)遮光密封，置于25℃以下貯存，并應(yīng)防凍。

加熱 強(qiáng)力攪拌 均勻不分散 不結(jié)坨等問(wèn)題如何解決？

傳統(tǒng)的小型乳化機(jī)用于研發(fā)，效果或許可以達(dá)到要求，但是摸索出來(lái)的設(shè)備參數(shù)*不可用，傳統(tǒng)乳化機(jī)無(wú)法線性放大，所以后期工業(yè)化生產(chǎn)就需要重新摸索參數(shù)，這樣會(huì)導(dǎo)致效率低、風(fēng)險(xiǎn)大。上海依肯設(shè)備提供工業(yè)化zui小型實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，它可以*模擬工業(yè)化生產(chǎn)，同時(shí)也有線性放大的中試型設(shè)備和工業(yè)化量產(chǎn)設(shè)備，放大生產(chǎn)后的效果和實(shí)驗(yàn)室研發(fā)出來(lái)產(chǎn)品的效果是一樣的。同時(shí)，設(shè)備還采用了人性化設(shè)置，可更換式加工模塊，實(shí)現(xiàn)混合，分散，均質(zhì)，分散，懸浮，濕磨，液粉混合等多種功能。上海依肯 林萬(wàn)翠

影響乳化的因素：

 1)  乳化設(shè)備：制備乳化體的機(jī)械設(shè)備主要是乳化機(jī)，其類型有三種：乳化攪拌機(jī)、膠體磨和均質(zhì)器。乳化機(jī)的類頻結(jié)構(gòu)及性能等與乳化體微粒的人?。ǚ稚⑿裕┘胺€(wěn)定性有很大的關(guān)系。如帶有真空的均質(zhì)乳化機(jī)時(shí)以使得乳化體產(chǎn)品的質(zhì)量有很大的提高；

 2)  溫度：乳化溫度對(duì)乳化質(zhì)也有很大的影響，但對(duì)溫度并無(wú)嚴(yán)格的限制，一般乳化溫度取決于相中所含有的高熔點(diǎn)物質(zhì)之熔點(diǎn)溫度，還要考慮乳化劑種類及油相原料與水相原料的溶解度等因素。乳化時(shí)，二相之間的溫度需保持相近，尤其是對(duì)含有較高熔點(diǎn)（70T以h)的蠟、脂、油相成分，進(jìn)行乳化時(shí)，勿將低溫之水相加入，以防在未乳化前將蠟、脂結(jié)晶析出，結(jié)成塊狀或粗糙不均的乳化體。

3)  乳化吋間：乳化時(shí)間顯然對(duì)乳化體的質(zhì)量有著十分重要的影響，而乳化時(shí)間的確定是要根據(jù)油相、水 相的容積比，兩相的粘度及生成乳化體的粘度，乳化劑的種類及用量來(lái)確定的。乳化溫度還與乳化設(shè)備的效率緊密相連，其可依據(jù)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)來(lái)確定乳化時(shí)間，如用均質(zhì)器（3000轉(zhuǎn)/分）進(jìn)行乳化，一般需用2/3小時(shí)，而使用IKN高速乳化機(jī)（14000轉(zhuǎn)/分），只需要10min即可。

  4)  攪拌速度：乳化設(shè)備對(duì)乳化效果舍很大影響，K:中之一是攪拌速度對(duì)乳化的影響。攪拌 速度適中是為使油相與水相充分的混合分散，攪拌速度過(guò)低，顯然達(dá)不到高分散度的目的，佴攪拌速度過(guò)高，會(huì)將氣泡帶入體系，使之成為三相體系。因此攪拌中必須避免空氣的進(jìn)入，而真 空均質(zhì)乳化機(jī)正好可避免上述不足。

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