產(chǎn)品名稱 人工血管 GORE ACUSEAL Vascular Graft

型號、規(guī)格 ECH060040W、ECH060020W、ECH060010W

結(jié)構及組成 該產(chǎn)品是一種多層的人工血管,在ePTFE內(nèi)層和外層間,具有 一低透血的硅膠層。其內(nèi)腔帶有共價結(jié)合的穩(wěn)定的CARMEDA生 物活性肝素涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 貨架有效期3年。

適用范圍 該產(chǎn)品作為血管移植物用于需要建立血管通路的患者。

質(zhì)量保證及售后：

為加強質(zhì)量管理，保證提供的產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，我單位提供的產(chǎn)品和服務承諾如下：

一、我單位保證提供的企業(yè)資質(zhì)齊全、有效，對資質(zhì)文件的真實性、合法性承擔法律責任。

二、我單位保證提供的產(chǎn)品資質(zhì)齊全、有效。

三、我單位保證提供產(chǎn)品的質(zhì)量標準符合國家標準和行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準。

四、我單位保證提供產(chǎn)品的包裝、標識、標簽、說明書等符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

五、對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品上的爭議，依法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。

六、買方必須時間做好院方所有服務工作。如有產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不良事件，買方必須時間告知供方，以便供方及時處理。

七、要求買方做好產(chǎn)品的追溯記錄。

八、買方應按照院方要求定期對產(chǎn)品質(zhì)量進行售后回訪：□每年1次    □每半年1次    □每季度1次，并將回訪結(jié)果告知供方。

九、我單位保證按照醫(yī)院規(guī)定的流程進行業(yè)務活動，并保證所有業(yè)務活動遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度。