藥效實(shí)驗(yàn)臨床前CRO服務(wù)

藥效實(shí)驗(yàn)

一、服務(wù)介紹 在藥物開發(fā)的過程中，藥物的有效性評價(jià)是決定藥物最終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性 研究包括了臨床前動物試驗(yàn)的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗(yàn)的有效性研究。藥效學(xué)動物試驗(yàn)應(yīng) 結(jié)合臨床疾病及治療的實(shí)際，合理選擇試驗(yàn)?zāi)Ｐ秃头椒?，并根?jù)藥物的分類及藥理作用的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。對于藥物研發(fā)來說，動物藥效學(xué)試驗(yàn)是人體臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)。

服務(wù)項(xiàng)目：

①腫瘤藥物藥效實(shí)驗(yàn)：

PDX模型、轉(zhuǎn)基因模型、人源化腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、原位移植腫瘤模型、異 種腫瘤移植模型等

②其他疾病藥物藥效實(shí)驗(yàn)：

血液系統(tǒng)疾病模型、呼吸系統(tǒng)疾病模型、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病模型、心腦血管系統(tǒng)疾病模型、泌 尿系統(tǒng)疾病模型、免疫相關(guān)疾病模型、泌尿系統(tǒng)疾病模型、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病模型、消化系 統(tǒng)疾病模型、代謝系統(tǒng)疾病模型、肝臟疾病模型等

二、技術(shù)原理及優(yōu)勢 根據(jù)藥物作用機(jī)理，選取相應(yīng)發(fā)病機(jī)制的動物疾病模型，如藥物作用機(jī)制不明確則應(yīng)盡量采 用多個(gè)模型、多種方法來體現(xiàn)和相互印證有效性，實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ捅M可能反映臨床藥效作用的本 質(zhì)。我公司多年來完成幾千次動物模型制備，涵蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng) 系統(tǒng)、腫瘤動物模型等制備百余種成熟的動物疾病模型。完整的配套病理學(xué)、組織學(xué)、行為 學(xué)等檢測手段。

三、操作流程

1、對不同藥物的藥理作用制定開發(fā)個(gè)性化實(shí)驗(yàn)方法，根據(jù)相關(guān)國家指導(dǎo)原則設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容；

2、設(shè)置預(yù)實(shí)驗(yàn)，根據(jù)方案采用不同發(fā)病機(jī)理的動物疾病模型預(yù)試藥物，選擇推薦臨床應(yīng)用的 給藥途徑。

3、根據(jù)病理學(xué)、免疫組學(xué)、行為學(xué)等檢測手段對藥物效果進(jìn)行初步評價(jià)。

4、對預(yù)實(shí)驗(yàn)效果明顯的藥物進(jìn)行，大批量的、符合統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正式實(shí)驗(yàn)。

5、體外機(jī)制研究實(shí)驗(yàn)：若藥物的作用機(jī)理不明確，則應(yīng)設(shè)計(jì)體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)來支持有效性。

6、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；

7、實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫與提交。

四、實(shí)驗(yàn)服務(wù)周期

具體周期需要根據(jù)動物疾病模型制備周期及藥物干預(yù)周期確定。

五、質(zhì)量承諾

提供清晰的圖片、可靠的檢測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果

藥效實(shí)驗(yàn)臨床前CRO服務(wù)

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