品名:藥物溶出試驗儀

型 號:RC-8DA

品 牌:天津創(chuàng)興

一、產(chǎn)品簡介：

RC-8DA藥物溶出試驗儀, 研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度、高頭式藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2020年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》.符合現(xiàn)行中國GMP法規(guī)。該儀器采用八杯八槳內(nèi)置電動升降結(jié)構(gòu)形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗，一個標準品試驗。全新設計的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。

二、主要技術(shù)指標:

水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量）

籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°

溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm

籃(槳)軸擺度:擺度≤0.3mm

籃擺度:擺度≤0.5mm

籃(槳)的深度:25±1mm

籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差:＜±4%

各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37oC±0.3 oC

振動:≤0.1mil

調(diào)速范圍:25-250rpm

轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分  

水浴調(diào)溫范圍:5oC(室溫)-50oC

溫度顯示分辨率:0.01oC  

控溫精度:≤±0.3oC

累計計時時間:99小時59分59秒(基本實驗正計時）

程控取樣次數(shù):可預置1-24個不同的取樣周期。

取樣周期時間:每周期99小時59分任意設定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續(xù)倒計時。

USB數(shù)據(jù)下載、打印時間間隔設置:≤1-60分鐘

可連續(xù)工作時間:100h

工作噪聲:＜60db

工作環(huán)境; 5-35oC相對濕度; ≤80%

電加熱功率:1500W

三、儀器結(jié)構(gòu)及特點：

RC-8DA采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制精準、人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。

RC-8DA溶出儀采用高機頭結(jié)構(gòu)設計形式，機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機型。有利于投藥、取樣或補液操作，對溶出杯的取放也輕松自如。

RC-8DA提供用戶管理權(quán)限功能，設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶，可進行常規(guī)重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng)，進行各種參數(shù)設置和實際操作。

溶出杯與水箱無間隙設計，保證自動中心定位。排除系統(tǒng)誤差。

儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù)，方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預置的試驗程序，方便于常規(guī)重復性試驗。

儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標定和校正。

儀器的運行監(jiān)控界面,為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實時顯示、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數(shù)、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日”、“時分秒”顯示。

儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù)。

儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。

儀器提供定時關(guān)機、定時自動預熱功能。

儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能?？蔀閁SB存儲或打印輸出，提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。

具有自檢和自動保護功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。

RC-8D內(nèi)置機頭電動升降結(jié)構(gòu)形式,不僅造型美觀，且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕,又降低了運動噪聲。

防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。

儀器符合2015版《中國藥典》

儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》

根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務，及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。

四、適用標準：

《中國藥典》2015 年版

《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)