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　　介紹

　　美國藥典USP〈645〉要求報告制藥用水的電導率。要求用校準的儀器準確測量制藥用水的電導率，電導率必須符合USP〈645〉規(guī)定的規(guī)格和操作參數(shù)。配置了樣品電導率檢測功能的Sievers*M9總有機碳（TOC）分析儀可以同時報告階段1電導率和TOC。M9分析儀符合USP〈643〉和〈645〉規(guī)則要求。請在以下文獻中查看對M9分析儀的詳細分析及其如何符合上述兩種規(guī)則的要求：“電導率、溫度依賴性和Sievers M9分析儀（Electrical Conductivity,Temperature Dependence,and the Sievers M9 Analyzer）”；應用文獻“Sievers精益實驗室：在實驗室同時測量制藥用水的階段1電導率和TOC（Sievers Lean Lab:Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water）”。1,2 USP〈645〉規(guī)定的在25°C下的階段1電導率限值為1.3μS/cm。在如此低的電導率水平下，很難確認電導計和探頭或在線測量裝置的性能。低電導率的樣品和標樣容易被容器或空氣中的二氧化碳所污染，污染物會溶解到樣品中，并在樣品中分解。為了避免對低濃度標樣所受污染進行不必要的調查，同時確保電導率測量的可靠性和準確性，本應用文獻中的研究證明了M9分析儀在低電導率下的線性。而對于較高的電導率來說，可以在日常分析中確認儀器的性能。

　　M9分析儀在低電導率下的線性

　　Sievers分析儀進行了以下研究，證明了Sievers M9 TOC分析儀在測量樣品電導率時的線性和準確性，特別是在低電導率下測量樣品電導率的線性和準確性。在Sievers“電導率和TOC兩用樣品瓶（DUCT，Dual Use Conductivity&TOC）”中，用高純度的去離子水將市面上買得到的100μS/cm氯化鈉（NaCl）標樣稀釋至9種不同濃度。Sievers DUCT樣品瓶帶有專業(yè)的內(nèi)涂層，可防止通過浸出或吸收，對電導率和TOC造成影響。

　　測量結果如圖1和圖2所示。所有數(shù)據(jù)均經(jīng)空白矯正，且溫度補償至25°C。圖2具體顯示了低于10μS/cm的電導率測量值，表明了M9分析儀在低電導率水平下的線性和準確性。

　　結論

　　研究結果表明了Sievers M9 TOC分析儀在很寬的電導率動態(tài)范圍內(nèi)的樣品電導率測量的高準確性和線性。

　　因此，用戶可以用M9分析儀來測量階段1樣品電導率以達到USP〈645〉要求，即使在低電導率水平下也可以放心使用M9分析儀。研究證明了M9分析儀對10μS/cm以下的樣品電導率的測量具有高線性度和準確性，而對于較高電導率水平（如25μS/cm）來說，可以對M9分析儀的電導率準確性進行日常確認，以最大限度減少確認標樣污染造成的影響。使用Sievers M9分析儀來同時測量TOC和電導率，可以簡化實驗室流程，幫助公司能夠提高工作效率。

　　參考文獻

　　1.Electrical Conductivity,Temperature Dependence,and M9 Analyzer,300 00322,2016.Retrieved Dec.20,2016

　　2.Sievers Lean Lab:Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water,300 40030,2018.Retrieved Mar.14,2018

• SieversM9便攜式TOC分析儀

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