海能未來(lái)技術(shù)集團(tuán)股份有限公司
自動(dòng)熔點(diǎn)儀法測(cè)定醫(yī)藥中間體的含量
檢測(cè)樣品：醫(yī)藥中間體
檢測(cè)項(xiàng)目：熔點(diǎn)
方案概述：本次實(shí)驗(yàn)使用HanonMP490全自動(dòng)視頻熔點(diǎn)儀測(cè)試某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的熔點(diǎn)，本次實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖球?yàn)證自動(dòng)熔點(diǎn)儀法測(cè)試該類樣品熔點(diǎn)的方法是否可行，并且制定高質(zhì)量方案為化驗(yàn)工作者提供些許幫助。
醫(yī)藥中間體是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成，因此這類樣品的純度低。
但是在整個(gè)藥品研發(fā)過程中，中間體質(zhì)量研究和把控是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，目前業(yè)內(nèi)對(duì)于中間體的質(zhì)量控制最常見的是純度檢查，在純度檢查中對(duì)物質(zhì)的物理性質(zhì)的檢查非常重要，熔點(diǎn)作為一個(gè)非常重要的物理性質(zhì)在醫(yī)藥中間體的質(zhì)量把控上是必測(cè)指標(biāo)。這關(guān)乎質(zhì)量定價(jià)和后期加工工藝，由于這類樣品純度低，雜質(zhì)多，通過人工檢測(cè)存在很多弊端，比如效率低，準(zhǔn)確度差，主觀誤差大等。因此全自動(dòng)熔點(diǎn)儀逐步代替人工成為必然趨勢(shì)。
本次實(shí)驗(yàn)使用Hanon MP490全自動(dòng)視頻熔點(diǎn)儀測(cè)試某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的熔點(diǎn)，本次實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖球?yàn)證自動(dòng)熔點(diǎn)儀法測(cè)試該類樣品熔點(diǎn)的方法是否可行，并且制定高質(zhì)量方案為化驗(yàn)工作者提供些許幫助。
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