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            北京西美杰科技有限公司

            主營產(chǎn)品: 生物學檢測試劑盒,化學試劑,蛋白質(zhì)氧化損傷,抗原抗體

            16

            聯(lián)系電話

            18210960361

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            公司信息

            聯(lián)人:
            西美杰
            話:
            400-050-4006
            機:
            18210960361
            售后電話:
            010-88597838
            址:
            北京市海淀區(qū)金源時代商務中心B座10F
            編:
            100097
            網(wǎng)址:
            www.xmjsci.com
            鋪:
            http://apwanrong.com/st118010/
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            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市
            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市
            參考價 面議
            具體成交價以合同協(xié)議為準
            • 型號
            • 品牌 Mirus Bio/美國
            • 廠商性質(zhì) 代理商
            • 所在地 北京市

            更新時間:2024-10-24 16:59:44瀏覽次數(shù):250

            聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!

            【簡單介紹】
            供貨周期 現(xiàn)貨 應用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,農(nóng)業(yè),制藥
            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市,助力于AAV病毒GMP生產(chǎn)。西美杰代理mirus品牌 RevIT™ AAV Enhancer得到了國內(nèi)外AAV客戶的廣泛認可及好評,GMP級別試劑也按照計劃如期上市,用于大規(guī)模的AAV GMP生產(chǎn)。

            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市,助力于AAV病毒GMP生產(chǎn)

            20237月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer以來RevIT™ AAV Enhancer的加入允許不同血清AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍,并且在一定程度提升了實心率使得AAV生產(chǎn)上游成本進一步降低成為可能,降低了基因治療單劑量成本。由于輕松靈活的將RevIT整合入現(xiàn)有AAV生產(chǎn)工藝工作流程中,不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑,也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI),RevIT™ AAV Enhancer得到了國內(nèi)外AAV客戶的廣泛認可及好評,GMP級別試劑也按照計劃如期上市,用于大規(guī)模的AAV GMP生產(chǎn)。

            RevIT™ AAV Enhancer2024年9月30日推出GMP級別,由ISO 13485體系認證的工廠生產(chǎn),符合ISO 20399以及USP<1043>標準。自2023年7月28上市的RevIT™ AAV Enhancer,已證明在不同血清型、細胞培養(yǎng)基以及轉(zhuǎn)染平臺上,可提高至少2-4倍病毒滴度;在保持高質(zhì)量滴度的同時,允許更低質(zhì)粒DNA用量,從而大幅度降低AAV病毒生產(chǎn)成本。


            產(chǎn)品詳情

            • 產(chǎn)品名稱RevIT™ GMP AAV Enhancer

            • 上市日期2024年930

            • 產(chǎn)品貨號MIR 8200-GMP

            • 產(chǎn)品規(guī)格:200mL(液體)

            更多RevIT™ AAV Enhancer數(shù)據(jù)及RevIT™ AAV Enhancer詳細信息,請見微信軟文新品上市 | RevIT™ AAV Enhancer, 提高AAV產(chǎn)量的又一利器!

            RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù)


            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市

            * HDPE材質(zhì)管/瓶


            *只針對30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑

            **只針對150 mL 規(guī)格試劑

            GMP支持詳情

            • Residual Reagent Assay殘留檢測

            • Regulatory Support Package 法規(guī)支持文件

            • Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產(chǎn)品安全性風險評估| 補充信息

            • Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產(chǎn)及檢測與Mirus標準體系一致

            • ISO 13485 QM

            Mirus Bio GMP 質(zhì)量標準

            ISO 13485驗證體系

            Mirus Bio所開發(fā)以及供應輔助材料(Ancillary material),可用于細胞和基因療法的RUO和GMP合規(guī)性工藝生產(chǎn)。

            Mirus Bio的質(zhì)量管理體系通過了ISO 13485認證,可用于技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及分銷GMP級輔助材料。

            Mirus Bio 開發(fā)及實施以客戶為中心的質(zhì)量管理體系(QMS),可作為值得信賴的合作伙伴,滿足細胞和基因治療客戶需求的承諾。以下指導文件為Mirus Bio建立質(zhì)量管理體系所參考的質(zhì)量標準文件:

            • ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes

            • ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products

            • USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product

            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市

            更多客戶案例分享

            1. 最新線上webinarPairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production

            演講者信息:

            Florian Dziopa,MeiraGTx 上游工藝負責人(Director of Upstream Process) ,在MeiraGTx工作的過去六年里,一直致力基于懸浮HEK293細胞瞬轉(zhuǎn)工藝的AAV生產(chǎn)平臺優(yōu)化。

            René Gantier,Repligen 高級生物工藝應用研發(fā)Director,有著超過二十年的產(chǎn)品開發(fā)及工藝純化經(jīng)驗。

            Becky ReeseMirus Bio研發(fā)

            該Webinar可以 (線上觀看鏈接):

            • 了解如何實現(xiàn)病毒載體的生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化提升;

            • 了解 VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑是如何幫助涉及不同種轉(zhuǎn)染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程,其產(chǎn)量全面提升;

            • 從生產(chǎn)工藝流程角度出發(fā),如何降低細胞和基因療法的單位劑量成本

            • 簡化了從技術(shù)評估到工藝生產(chǎn)的整個過程

            1. Poster數(shù)據(jù):Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接)

            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市

            Bridgebio在該poster中分享了基于AAV5型別,使用TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT™ AAV Enhancer在搖瓶階段線性放大至200L(125mL搖瓶2L 10L 200L)病毒滴度和實心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A:PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細胞/培養(yǎng)基),替換成TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑的工藝流程 (工藝B:TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細胞 + BalanCD培養(yǎng)基;工藝C:TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細胞 + BalanCD培養(yǎng)基),有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留。

            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市

            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市,助力于AAV病毒GMP生產(chǎn)

            相關(guān)產(chǎn)品信息

            產(chǎn)品名稱

            規(guī)格

            貨號

            RevIT™ AAV Enhancer

            1.5 ml

            MIR 8000

            10 x 1.5 ml

            MIR 8006

            75 ml

            MIR 8080

            NEW! RevIT™ GMP AAV Enhancer

            200 ml

            MIR 8200-GMP

            VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT™ AAV Enhancer

            For 1L of Culture

            MIR 8007

            For 10L of Culture

            MIR 8008

            TransIT-VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑

            0.3 ml

            MIR 6703

            0.75 ml

            MIR 6704

            1.5 ml

            MIR 6700

            5 x 1.5 ml

            MIR 6705

            10 x 1.5 ml

            MIR 6706

            30 ml

            MIR 6720

            TransIT-VirusGEN® GMP級別轉(zhuǎn)染試劑

            150 ml

            MIR 6845-GMP

            VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝)

            1 kit for 1 L of cell culture

            MIR 6750

            VirusGEN® GMP級別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝)

            1 Kit - for 50 L of cell culture

            MIR 6815-GMP

            VirusGEN® LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝)

            1 kit for 1 L of cell culture

            MIR 6760

            VirusGEN® GMP級別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝)

            1 Kit - for 50 L of cell culture

            MIR 6825-GMP

            產(chǎn)品速遞

            TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng),基于Mirus Bio?!袄?且成熟的聚合物和脂質(zhì)技術(shù)平臺上開發(fā),與基于聚合物(PEI)的轉(zhuǎn)染試劑相比,可進一步提高 AAV 載體的產(chǎn)量,并允許降低一半的質(zhì)粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統(tǒng)由新型 TransIT-AAViator 轉(zhuǎn)染試劑和 RevIT™ AAV 增強劑組成。結(jié)合使用后,極大的優(yōu)化了AAV工藝生產(chǎn)中關(guān)鍵一環(huán)-上游轉(zhuǎn)染,最大限度提高 AAV 滴度,更多詳情敬請期待。


            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市

            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市


            Mirus成立于1995年,始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細作,獲得了多項技術(shù)突破,已成為核酸遞送領(lǐng)域的全球值得信賴的品牌。Mirus科學家團隊不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限,推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT™增強劑,進一步提升AAV/Lv產(chǎn)量,助力推動生物治療藥物的降本增效,為CGT領(lǐng)域客戶賦能。

            GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市


            北京西美杰科技有限公司是Mirus中國區(qū)代理,始終秉承著專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務,Mirus熱銷轉(zhuǎn)染產(chǎn)品常備現(xiàn)貨。

            北京西美杰是 Mirus代理, Mirus中國代理, Mirus北京代理, Mirus總代理, Mirus上海代理,, Mirus西北代理, Mirus西南代理, Mirus東北代理, Mirus華北代理, Mirus華南代理, Mirus華中代理,負責 Mirus在中國的相關(guān)業(yè)務。






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