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北京西美杰科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 生物學(xué)檢測(cè)試劑盒,化學(xué)試劑,蛋白質(zhì)氧化損傷,抗原抗體 |
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- 型號(hào)
- 品牌 AppliChem
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- 所在地 北京市
更新時(shí)間：2025-03-12 15:46:13瀏覽次數(shù)：44
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AppliChem 原料助力安全血袋升級(jí)
血袋是一種用于采集、儲(chǔ)存和輸注血液及其成分的醫(yī)療器械，在保障輸血安全、支持血液治療以及滿(mǎn)足臨床需求方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。傳統(tǒng)血袋多采用聚氯乙烯（PVC）材質(zhì)，并添加鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）作為增塑劑，以賦予PVC良好的柔韌性和穩(wěn)定性，從而有效抑制儲(chǔ)存過(guò)程中的紅細(xì)胞溶血現(xiàn)象。然而，近年來(lái)研究表明，DEHP可能對(duì)生殖系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾作用，因此其安全性備受關(guān)注。隨著歐盟（EU）2020/1204法規(guī)的實(shí)施，醫(yī)療領(lǐng)域?qū)EHP的使用限制日益嚴(yán)格，促使行業(yè)積極尋求和開(kāi)發(fā)DEHP的替代方案。
2021年7月：歐盟禁止新生兒用血袋使用DEHP
2023年1月：所有血袋DEHP含量需標(biāo)注
2025年：全面禁用含DEHP血袋系統(tǒng)
新一代無(wú)DEHP緩沖液憑借其的生物相容性和安全性，成為理想的替代方案。這些緩沖液不僅符合相關(guān)法規(guī)要求，還能有效避免DEHP對(duì)血液質(zhì)量和患者健康的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
無(wú)DEHP緩沖液類(lèi)型
緩沖液類(lèi)型 | 主要成分 | 保存時(shí)間 |
PAGGSM | 磷酸、腺嘌呤、鳥(niǎo)苷、葡萄糖、鹽水、甘露醇 | 48天 |
SAGM | 鹽水，腺嘌呤，葡萄糖，甘露醇 | 42天 |
CPDA | 檸檬酸鹽，磷酸鹽，葡萄糖，腺嘌呤 | 35天 |
CP2D | 檸檬酸磷酸鹽，雙葡萄糖 | 21天 |
CPD | 檸檬酸鹽，磷酸鹽，葡萄糖 | 21天 |
ACD-A | 檸檬酸三鈉、檸檬酸和葡萄糖 | 21天 |
ACD-B | 檸檬酸鈉、檸檬酸和葡萄糖 | 21天 |
在新一代不含DEHP的緩沖液中，PAGGSM在代謝保存能力、延長(zhǎng)儲(chǔ)存壽命、減少儲(chǔ)存損傷以及安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。隨著法規(guī)要求的日益嚴(yán)格和對(duì)血液制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，PAGGSM有望成為未來(lái)紅細(xì)胞保存液的主流選擇。
PAGGSM的主要成分及作用
組分 | 主要作用 |
腺嘌呤（Adenine） | 重要的能量代謝調(diào)節(jié)劑，能夠延長(zhǎng)紅細(xì)胞儲(chǔ)存期間的ATP水平，減少代謝損傷 |
鳥(niǎo)苷（Guanosine） | 進(jìn)一步優(yōu)化保存液的代謝支持能力 |
磷酸鹽（Phosphate） | 提供磷酸根離子，用于維持紅細(xì)胞內(nèi)的代謝活動(dòng)，同時(shí)作為pH緩沖劑，確保保存液的酸堿平衡 |
葡萄糖（Glucose） | 作為紅細(xì)胞的主要能量來(lái)源 |
甘露醇（Mannitol） | 幫助維持紅細(xì)胞的滲透壓平衡，減少溶血現(xiàn)象 |
鎂（Magnesium） | 維持細(xì)胞膜的穩(wěn)定性 |
鈉葡萄糖酸鹽（Sodium Gluconate） | 優(yōu)化保存液的代謝支持能力 |
從上述成分表可以看出，腺嘌呤和鳥(niǎo)苷是開(kāi)發(fā)PAGGSM緩沖液的關(guān)鍵成分。然而，全球范圍內(nèi)能夠穩(wěn)定供應(yīng)高品質(zhì)腺嘌呤和鳥(niǎo)苷原料的生產(chǎn)商數(shù)量卻非常有限，停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)很高。隨著 PAGGSM 及其他不含 DEHP 血袋緩沖液對(duì)于腺嘌呤和鳥(niǎo)苷的需求持續(xù)攀升，西美杰代理的PanReac AppliChem 作為歐洲一家生物化學(xué)試劑與制藥原料生產(chǎn)商，迅速響應(yīng)市場(chǎng)變化，現(xiàn)已將腺嘌呤和鳥(niǎo)苷這兩種產(chǎn)品全面升級(jí)至低內(nèi)毒素輔料級(jí)別，且符合多國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
Z46543 | Guanosine low endotoxin, pure grade 鳥(niǎo)苷 | 118-00-3 |
Z9A338 | Adenine (Ph. Eur., USP) low endotoxin, pharma grade 腺嘌呤 | 87-32-1 |
AppliChem 原料助力安全血袋升級(jí)
此外，PanReac AppliChem還提供一系列血漿緩沖液相關(guān)的產(chǎn)品，具體信息見(jiàn)下表。若您對(duì)這些產(chǎn)品感興趣，歡迎聯(lián)系A(chǔ)ppliChem的中國(guó)總代理北京西美杰科技有限公司獲取更多信息。
貨號(hào) | 品名 | CAS |
131232 | Calcium Chloride 2-hydrate powder (Reag. USP) for analysis, ACS, molecular biology無(wú)水檸檬酸 | 77-92-9 |
141018 | Citric Acid 1-hydrate (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure, pharma grade水合物 | 5949-29-1 |
141679 | di-Sodium Hydrogen Phosphate anhydrous (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade二水合磷酸氫鈉 | 10028-24-7 |
631396 | Magnesium Chloride 6-hydrate (Ph. Eur., BP) IPEC grade水合物 | 7791-18-6 |
191494 | Potassium Chloride (USP, BP, Ph. Eur.) pharma grade 磷酸二氫鈉2-水合物 | 13472-35-0 |
