此產(chǎn)品屬于科研用途，不屬于醫(yī)療器械

鏈球菌A金標(biāo)快速檢測(cè)卡

【預(yù)期用途】
   Cortez公司的鏈球菌A金標(biāo)快速檢測(cè)卡是一種快速檢測(cè)A族鏈球菌抗原的體外定性檢測(cè)試劑。于臨床診斷A族鏈球菌的感染。

【實(shí)驗(yàn)原理】
   Cortez公司的采用免疫夾心法進(jìn)行檢測(cè)。通過(guò)化學(xué)方法進(jìn)行純化的A族鏈球菌碳水化合物抗原，被轉(zhuǎn)至樣品區(qū)，當(dāng)其轉(zhuǎn)移至金標(biāo)抗鏈球菌A多克隆抗體區(qū)域時(shí)，兩者結(jié)合，并通過(guò)毛細(xì)管作用在膜上的反應(yīng)區(qū)與包被的鏈球菌A多克隆抗體反應(yīng). 如果鏈球菌A抗原存在，在反應(yīng)區(qū)就會(huì)出現(xiàn)一條彩色條帶。如果鏈球菌A抗原的量低于檢測(cè)限，則無(wú)條帶出現(xiàn)。樣品繼續(xù)向前移動(dòng)至對(duì)照區(qū)域時(shí)，羊抗兔IgG抗體將與金標(biāo)抗體結(jié)合，顯示出粉色至紫色條帶，說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果有效。


【實(shí)驗(yàn)的局限性】
 1. 除了A族鏈球菌以外，還有很多病原菌可導(dǎo)致呼吸道包括咽喉部位的感染。
 2. 本試劑檢測(cè)不能夠區(qū)分無(wú)癥狀感染者與發(fā)病者。
 3. 與所有其他診斷試劑一樣，臨床診斷不能僅憑一次試驗(yàn)就下結(jié)論，而應(yīng)該根據(jù)綜合的臨床表現(xiàn)和所有的實(shí)驗(yàn)室診斷結(jié)果得出結(jié)論。


【注意事項(xiàng)】
鏈球菌A金標(biāo)快速診斷試劑
 1. 本試劑只可用于體外診斷。
 2. 不要使用過(guò)期試劑。
 3. 所有樣本視為潛在感染物處理。
 4. 試驗(yàn)裝置儲(chǔ)存于4-30oC, 避免冷凍。



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