浮游菌采樣器/浮游菌采樣儀   型號:HAD-JYQ-II

、概述

目前，在手術(shù)室、制藥廠、無菌車間、食品飲料等有關(guān)的實驗室廣泛采用菌落法測定空氣中的細菌數(shù)，這種方法的缺點是：

1、采樣時間長。

2、由于借助細菌重力自然沉降，懸浮在空氣中的細菌難以收集，效率低。

3、受氣流和粒徑影響，測量誤差大等。

根據(jù)GMP規(guī)范要求，無菌車間應檢測浮游菌。浮游細菌采樣器，根據(jù)規(guī)范要求并參照外儀器設計。

該儀器根據(jù)顆粒撞擊原理，在抽氣泵的作用下，把采樣空氣中的細菌粒子分離出來。采用狹縫收集法，被采樣的細菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養(yǎng)基的園環(huán)上，經(jīng)培養(yǎng)后可成為肉眼可數(shù)的細菌。另外，根據(jù)細菌分布的情況，還可直觀地得到空氣中細菌分布動態(tài)。

浮游細菌采樣器是由單片機控制電路測試，有延遲15秒啟動能，測試速度快、效率，測試誤差大大降低。采用周期選擇及特制的抽氣泵。噪聲小、穩(wěn)定可靠，使用方便等特點。

二、術(shù)標

采樣流量：50L/min

采樣周期：1～10、20、30～90分鐘分18檔選擇

狹縫尺寸：50mm×0.4mm

培養(yǎng)皿尺寸：φ150×10

尺    寸：280×280×300

連接導管：φ10×1.5

電    源：220V50Hz，率80W

重    量：8kg

三、作原理

空氣中細菌般在1μm左右，不同粒徑的顆粒有不同的沖擊慣性。當空氣通過狹縫加速后，氣流速度達41.7m/s,0.5μm以上的粒子，由于慣性沖擊到培養(yǎng)皿里的培養(yǎng)基上被粘附，同時細菌被收集在培養(yǎng)基上。

本儀器采樣時間為1～10、20、30～90共18檔選擇。當確定所需的采樣空氣量后可行選擇對應的檢測時間（見表）

                              如：設定采樣時間為10min，則所

采的空氣量為0.5 m³ 

                              如：設定采樣時間為20min，則所采的空氣量為1 m³ 

確定采樣空氣量與時間，選擇可按下式行計算：

50L/min×T=Q

式中：Q：表示采樣空氣量

T：表示采樣時間（其中T可在1～10、20、30～90分鐘分18檔選擇）

被確定的采樣空氣量所選擇的對應時間稱為個周期，每個周期培養(yǎng)皿均能均勻旋轉(zhuǎn)周（360°），將采集到0.5μm以上粒子均勻分布在培養(yǎng)基的園環(huán)上。經(jīng)培養(yǎng)可成為肉眼可數(shù)的細菌。如果把園環(huán)

分成若干格。（如圖）就可根據(jù)內(nèi)細菌得到采樣過程中環(huán)境細菌的動態(tài)分布。

        四、操作說明

1、為達到佳檢測結(jié)果，在使用本儀器前請預熱30分鐘（無需放置培養(yǎng)皿）。

2、將導管、采樣品、培養(yǎng)皿及外罩用消毒液消毒或紫外線滅菌。

3、如圖所示按順序：

A、將盛有培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿置于轉(zhuǎn)盤10上，放上外罩5，壓緊壓

   塊6使之外罩與底座11密封。

B、調(diào)節(jié)刻度盤，旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)鈕3，使狹縫與培養(yǎng)基保持在2mm距

離。 

（1）打開電源通電，根據(jù)選擇的周期按設置鍵。設置鍵可設置1～10、20、30～90分鐘分18檔調(diào)節(jié)，即每按1次設置鍵，增加10分種。

例：按家標準，100級潔凈室房間浮游菌含菌濃度≤5個/ m³ 。如周期選擇在20分鐘，則按設置鍵，顯示屏上顯示20分。按啟動鍵儀器作，檢測結(jié)果經(jīng)培養(yǎng)后細菌數(shù)為4個，即每立方米空氣中的細菌數(shù)為4個。符合百級潔凈要求，而20分鐘采樣量為20×0.05=1 m³。

（2）按啟動鍵，本機待機15秒后，泵開始抽氣，轉(zhuǎn)盤10開始360°旋轉(zhuǎn)，調(diào)節(jié)流量旋鈕，使之流量計浮子上端與50L刻度線相平。

（3）測試畢，把培養(yǎng)基培養(yǎng)。

5、注意事項：

（1）本儀器如出現(xiàn)故障及時與本公司聯(lián)系，切勿自行拆卸。

（2）搬動主機時，應拔掉電源插頭，要求小心平穩(wěn)移動，切勿倒置，以免損壞儀器。

（3）電源插座應有效的接地，以確保儀器使用時的人身安。

五、附件：生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)

1、為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對藥品的污染，生產(chǎn)區(qū)域空間須滿足規(guī)定的環(huán)境標準。

2、藥品生產(chǎn)區(qū)域應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數(shù)作出要的規(guī)定。

3、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別。