□ 主要配置

板層有效面積：

1.97 m²

￠16西林瓶裝量：

≥ 7600支

￠22西林瓶裝量：

≥ 4000支

□ 設(shè)備規(guī)格

有效板層尺寸：

610mm × 810 mm

板層數(shù)目：

4＋1（輻射層）

板層間距：

90 mm

板層溫度范圍：

-50℃～+70℃ （空載）

冷阱*低溫度：

≤-70℃ （空載）

系統(tǒng)限真空度：

≤ 1.5 Pa

系統(tǒng)真空漏率：

≤ 5 Pa·l / sec

□ 基礎(chǔ)設(shè)施

裝機(jī)功率：

18 KW  

★ 此為裝機(jī)功率，并非運(yùn)行功率。耗電＜＜18 KWh

冷卻水流量：

約12 m³ / h

□ 機(jī)組外形及其他部分

外形尺寸（mm）：

（約）長(zhǎng)4600（圍板后4300）×寬1700×高2500

 ★該尺寸為側(cè)置式，也可依據(jù)用戶要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。

整機(jī)重量（Kg）：

（約）3000

噪聲：

≤ 80dB

設(shè)計(jì)、、安裝標(biāo)準(zhǔn)：

按《藥品*管理規(guī)范》、《藥品*管理（GMP）實(shí)施指南》及GB/T5226.1-2008標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

整套機(jī)組驗(yàn)證：

檢測(cè)、驗(yàn)證的方案、方法，相應(yīng)的儀器支持。

□ 凍干箱組件

箱體形狀:

長(zhǎng)方形 (臥式)

◆

箱門和箱體材料：

AISI 304不銹鋼

內(nèi)表面粗糙度：

Ra≤0.4 μm

凍干箱朝向：

潔凈室（墻嵌式，箱門處于潔凈區(qū)域）

箱門開啟方向：

順/逆時(shí)針開啟（俯視 用戶確定）

◆

箱體驗(yàn)證孔：

有

凍干箱門觀察窗：

一個(gè)

凍干箱體觀察窗：

一個(gè) （帶照明燈）

保溫材料：

聚氨脂整體發(fā)泡材料

◆

箱體外裝飾：

AISI 304 不銹鋼  

保溫層厚度 ≥ 130 mm

□ 板層組件

◆

板層面板材料：

AISI 304不銹鋼

表面粗糙度：

Ra ≤ 0.4 μm

板層平整度：

≤ ±0.5 mm / m

板層間距：

90 mm

板層數(shù)目：

4＋1

板層有效尺寸：

610 mm×810 mm

板層有效面積：

1.97 m²

裝瓶量：

≥ 4000（Φ22西林瓶）

◆

板層降溫速率：

≤ 60 min (+20℃降-40℃，流體入口溫度)

板層升溫速率:

≤ 60 min (-40℃升+20℃，流體入口溫度)

◆

板層*低溫度：

≤ -50℃ (空載,流體入口)

板層溫差：

≤ ±1 ℃ （0℃/+30℃,穩(wěn)定后）

板層溫度范圍:

-50℃ ～ +70℃

板層升降系統(tǒng)：

液壓 （頂置）

防護(hù)：

板層與金屬軟管和流體分流器直接（焊接）固定，確保板層在長(zhǎng)期運(yùn)動(dòng)中不漏油且容易清洗，板層的左、右、后三面均設(shè)防護(hù)條，以防止盤子/瓶子超出板面。

□ 冷阱

冷阱形式：

長(zhǎng)方形 (臥式)

阱體材料：

AISI 304 不銹鋼

盤管材料：

AISI 304 不銹鋼無縫管

材料表面處理：

緞面拋光

凝冰量：

≥ 40 Kg 

冷阱降溫：

+20℃降到-40℃/ 30分鐘內(nèi)

◆

冷阱*低溫度：

≤ -70℃

冷阱觀察窗：

一個(gè)

除霜方式：

水浸泡 / 自然化霜

保溫材料：

聚氨脂整體發(fā)泡材料

◆

冷阱外裝飾：

AISI 304 不銹鋼   

★     保溫層厚度 ≥ 130 mm

□ 冷凍系統(tǒng)

冷凍機(jī)：

德BITZER單機(jī)雙級(jí)半封閉活塞壓縮機(jī)（Made in PRC）

◆

冷凍機(jī)型號(hào)：

S4G-12.2Y

★ 低溫、高能、綠色壓縮機(jī)

◆

制冷劑：

R507

★     低溫、高能、綠色的致冷工質(zhì)

△       R22為中溫過渡性工質(zhì)，低溫性、回油性較差

冷凍機(jī)數(shù)量：

1臺(tái)

板層制冷：

1臺(tái)（間接制冷）

冷阱制冷：

1臺(tái)（直接制冷）

冷凝器：

水冷式

冷卻水:

12 M³/ h

★     冷凝器大冷噸、大貯液容積設(shè)計(jì)

★     允許水溫≤ 30℃

◆

冷凍系統(tǒng)保護(hù)調(diào)節(jié)裝置：

★ 采用的產(chǎn)品，準(zhǔn)確、穩(wěn)定、安全、可靠。

制冷元件：

膨脹閥

DANFOSS（丹麥）

頂蓋閥

Cas（意大利）

電磁閥

DANFOSS（丹麥）

油分離器

ALCO（美）

高壓控制器

DANFOSS（丹麥）

低壓控制器

DANFOSS（丹麥）

油壓差控制器

DANFOSS（丹麥）

除酸過濾器芯

ALCO（美）

平面視鏡

DANFOSS（丹麥）

馬達(dá)超溫保護(hù)器

BITZER（德）

停機(jī)后的制冷劑自動(dòng)收液裝置

DANFOSS（丹麥）

防止吸入壓力過高的自動(dòng)保護(hù)裝置

DANFOSS（丹麥）

壓力表

REFCO(瑞典) 浸油式

水冷式冷凝器

金典（南京）

避震管

PACKLESS（美）

□ 流體循環(huán)系統(tǒng)

◆

流體：

低粘度硅油( 25℃, 10 cSt )

★ 產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

流體管路材料：

AISI 304 不銹鋼，焊接，有保溫

◆

循環(huán)泵：

丹麥GRUNDFOS*濕轉(zhuǎn)子屏蔽泵UPS40-120F

★ 丹麥GRUNDFOS循環(huán)泵為*

循環(huán)泵數(shù)量：

一臺(tái)

加熱功率：

4.5 kW（備用三根電熱管）

加熱控制方式：

固態(tài)繼電器

不銹鋼板式換熱器：

瑞典ALFA-LAVAL （江陰）

測(cè)溫探頭（進(jìn)/出口）：

PT-100鉑電阻

加熱速率：

≥ 1 ℃ / min

◆

流體壓力控制器：

丹麥DANFOSS（丹佛斯）

◆

流體溫度控制器：

日本 SAGINOMIYA (鷺宮)

□ 真空系統(tǒng)

系統(tǒng)配置：

雙級(jí)旋片泵

◆

雙級(jí)旋片泵:

德LEYBOLD（萊寶）D40C雙級(jí)旋片泵   （天津組裝*）

★（*），特別適用于生藥、化藥及生物制品的凍干*過程。

★ 德LEYBOLD（萊寶）公司天津工廠組裝*，技術(shù)服務(wù)及零、配件服務(wù)及時(shí)，可靠。

數(shù)量：

1臺(tái)

系統(tǒng)*高真空：

≤ 1.5 Pa

凍干箱抽空速率：

大氣壓→10 Pa ＜ 30分鐘（干燥條件下）

系統(tǒng)漏率：

≤ 5 Pa·l / sec

真空度調(diào)節(jié)：

德BÜRKERT 電磁閥＋產(chǎn)不銹鋼微調(diào)針閥準(zhǔn)確控制

（經(jīng)無菌過濾器進(jìn)入凍干箱）

◆

主隔離閥:

 DN150氣動(dòng)蝶閥

阱泵閥:

 DN50氣動(dòng)蝶閥

□ 板層壓塞系統(tǒng)

操作方式：

液壓

液壓缸位置：

凍干箱體頂部

壓塞力：

約1.0 Kg / cm²

◆

液壓站:

山西榆次

★     油泵為意大利ARON公司*

★     主要液壓元件為意大利ATOS公司、美SUN公司*

（ 配置水平全面優(yōu)于日本YUKEN油研液壓件 ）

◆

防滑落裝置：

電子式

★ 德TURCK（圖爾克）公司*

□ 控制系統(tǒng)

◆

控制方式：

自動(dòng)控制系統(tǒng)＋手動(dòng)電控系統(tǒng) （觸摸屏）

◆

PLC（可編程序控制器）：

日本OMRON（歐姆龍）

中間繼電器：

日本IDEC （和泉）

交流接觸器：

德SIEMENS（西門子，中）

空氣斷路器：

德SIEMENS（西門子，中）

◆

六點(diǎn)記錄儀：

日本FUJI（富士）

□ 整機(jī)裝備

電源：

3 相380伏

裝機(jī)功率：

18 KW    ★ 此為裝機(jī)功率，并不是運(yùn)行功率。

壓縮空氣：

0.5～0.6 MPa

冷卻水流量：

約12 m³ / h

整機(jī)結(jié)構(gòu):

整機(jī)為一體式 （立式）

整機(jī)尺寸 (mm)：

（約）長(zhǎng)3700（圍板后3400）×寬3000×高2600

 ★該尺寸為側(cè)置式，也可依據(jù)用戶要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。

整機(jī)重量：

約3000 kg