“鉻超標空心膠囊”經(jīng)媒體曝光，引起社會聚焦。天瑞儀器于環(huán)保健康與食品安全領(lǐng)域的檢測方法研究，并在時間，針對“鉻毒膠囊檢測”展開廣泛而深入的調(diào)研。目前，已形成解決方案。
媒體曝光毒膠囊引關(guān)注
連日來，央視《每周質(zhì)量報告》曝光國內(nèi)9家藥企的13種產(chǎn)品采用了鉻超標的空心膠囊，在國內(nèi)引起軒然大波。“毒膠囊”成為社會關(guān)注的焦點。
據(jù)報道，一些藥用膠囊生產(chǎn)廠采用工業(yè)明膠作為藥用膠囊原料，而工業(yè)明膠則是由皮革的下腳料中獲得。皮革在工業(yè)加工鞣制時，往往會導(dǎo)致鉻殘留，這種鞣制過的含鉻革皮廢料俗稱“藍礬皮”。使用“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠，鉻含量往往超標。
鉻是一種有毒的重金屬，根據(jù)價態(tài)不同，分為三價鉻和六價鉻。如 攝入三價鉻，容易得糖尿病、高血壓等疾病，并且容易引發(fā)腫瘤。六價鉻的毒素更強，會損害皮膚和呼吸消化系統(tǒng)，導(dǎo)致皮炎、咽炎、氣管炎、腸胃疾病等，嚴重的會導(dǎo)致腎功能衰竭，甚至癌癥。
“鉻毒”膠囊終流入藥企，并被制成諾氟沙星、阿莫西林等常用藥售予患者。其危害不言而喻。
藥用膠囊必須檢測重金屬
據(jù)悉，2010年版《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確規(guī)定：生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達到食用明膠標準，且出廠前必須檢測鉻、鉛、砷、錳、鎘等重金屬含量。
按照QB/T 4087-2010《食用明膠》行業(yè)標準，食用明膠應(yīng)使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。而國標GB6783-94《食品添加劑-明膠》，亦明文規(guī)定了食用明膠含量：食用明膠分為A、B、C三類，A類為水平，對于鉻的*為A類1mg/kg；B類為一般水平，C類為合格產(chǎn)品，對鉻的*均為2mg/kg。
此次被曝光的13中鉻超標空心膠囊產(chǎn)品中，鉻含量高達181.54mg/kg，超出國標限制90余倍。
分析儀器使毒膠囊無處遁形
針對當前備受關(guān)注的“鉻毒膠囊”事件，天瑞儀器快速反應(yīng)，期望為各大藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)提供及時、有效的解決方案。
天瑞儀器應(yīng)用研發(fā)中心于環(huán)保健康與食品安全領(lǐng)域的檢測方法研究，在“毒膠囊”事件曝光的時間，抽選市面上三款膠囊類樣品進行測試，并形成完整解決方案。
“EDX 1800B X射線熒光光譜儀”可實現(xiàn)藥用膠囊中鉻含量的快速檢測。其元素分析范圍為從硫（S）到鈾（U），分析檢出限可達1ppm，具備無損、快速、操作簡便等優(yōu)勢。
EDX 1800B X射線熒光光譜儀測試某樣品膠囊譜圖
“ICP2000單道掃描式原子發(fā)射光譜儀”及“AAS6000火焰原子吸收分光光度計”可實現(xiàn)對藥用膠囊中痕量鉻的分析。其高靈敏度、低檢出限等特征，可應(yīng)用于明膠中鉻元素的分析。
ICP 2000單道掃描式原子發(fā)射光譜儀檢測某樣品膠囊譜圖
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