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穩(wěn)定性藥品綜合試驗箱參數(shù)資料
- 發(fā)布日期：
- 有效日期：
- 所 在 地：
- 產(chǎn) 地：
- 已獲點擊：
- 2025年4月10日
- 2025年10月11日
- 北京北京市
- 北京
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【產(chǎn)品簡介】
【詳細說明】
穩(wěn)定性藥品綜合試驗箱
一、產(chǎn)品用途：藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*之一。
二、結(jié)構(gòu)特點：
1、采用國內(nèi)*新圓弧型設(shè)計，使設(shè)備外觀整體美觀大方；
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔，使用時可打開孔蓋；
6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；
7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到zui高均勻性；
8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管，使用壽命長，可提供穩(wěn)定光照。
三、控制器：
穩(wěn)定性藥品綜合試驗箱溫濕度采用采用進口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表），相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH。
四、符合標(biāo)準(zhǔn) ：
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
五、穩(wěn)定性藥品綜合試驗箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：
| 名稱 | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱 | ||
| 型號 | YP-150GSP | YP-250GSP | |
| 內(nèi)膽尺寸 | 500×505×705（mm） | 550×520×1020（mm） | |
| 外形尺寸 | 630×705×1270（mm） | 680×720×1660（mm） | |
| 性 能 指 標(biāo) | 控溫范圍 | 無光照0～65?C 有光照10～65?C | |
| 控溫波動 | ±0.5?C | ||
| 控濕范圍 | 40～95%RH | ||
| 濕度偏差 | ±3%RH | ||
| 光照強度 | 0～6000LX可調(diào) | ||
| 照度誤差 | ≤±500LX | ||
| 調(diào)控方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
| 電源 | AC 220V±10% 50Hz | ||
| 運 行 控 制 系 統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | |
| 制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | ||
| 冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | ||
| 控制器 | 液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表） | ||
| 傳感器 | 進口溫濕度變送器 | ||
| 循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機，不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪，合理的風(fēng)道單循環(huán) | ||
| 加濕供水 | 自動補水功能，標(biāo)配小水泵 | ||
| 加熱系統(tǒng) | 優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器 | ||
| 通信接口 | 可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀 | ||
| 載物托盤（標(biāo)配） | 2塊 | ||
| 安全保護 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 | ||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～30?C | ||