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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
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            風(fēng)淋室電子互鎖探討2014/5/22
            1、產(chǎn)品功能:(1)工作原理斷電鎖開、通電微動開關(guān)(行程開關(guān))上鎖(2)工作電壓12VDC±10%(3)工作電流350mA(4)功率4.5W(5)工作溫升≤常溫+15℃(6)側(cè)向抗拉力1...
            過濾器不合格原因探討2014/5/22
            由于過濾器由于使用場所要求嚴(yán)格,過濾器出廠前必須經(jīng)過逐臺檢測,合格后方可投入使用。過濾器的測試有出廠檢測和現(xiàn)場檢測。目測和簡單測試可以查出的原因濾材表面破裂或受輕微損傷。肉眼很容易觀察到濾料破損,少量...
            藥廠排風(fēng)過濾箱清掃及過濾器更換探討2014/5/21
            (1)各臺排風(fēng)機過濾箱中要求每半年必須打開機箱檢查,查看各中效和過濾器外框有無破損,并對中效及箱體清洗擦拭一次。其中效根據(jù)破損情況進行更換,但zui長使用年限不得超過2年。(2)排風(fēng)機過濾箱中安裝的過...
            過濾器補漏方法探討2014/5/21
            過濾器補漏是空氣過濾器生產(chǎn)廠家工人的常見作法,現(xiàn)以多年的實踐找出了空氣過濾器zui有效的補漏方法,現(xiàn)在跟大家一起分享。以現(xiàn)在制造水平,過濾器效率檢驗的一次合格率達到97%已經(jīng)是高水平了,那3%的不合格...
            空氣過濾器送風(fēng)口的維護(2)2014/5/16
            (接上文)11、關(guān)于袋式粗效或中效過濾器,在正常運用條件下(均勻每天8小時,連續(xù)運轉(zhuǎn)),普通運用7—9周即應(yīng)改換新的。12、關(guān)于亞過濾器,在正常運用條件下(均勻每天8小時,連續(xù)運轉(zhuǎn)),普通運用5--6...
            空氣過濾器送風(fēng)口的維護(1)2014/5/16
            空氣過濾器送風(fēng)口又叫送風(fēng)口,主要是應(yīng)用于潔凈室的末端,對潔凈室的潔凈室起到?jīng)Q定性的作用,因此如果對空氣過濾器安裝及維護管理是每個潔凈室管理人員應(yīng)該學(xué)習(xí)的內(nèi)容。空氣過濾器在運輸、裝置及運用過程中,要依照...
            醫(yī)療器械潔凈區(qū)注意事項的探討2014/5/16
            1、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至zui低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。2、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封)的無菌醫(yī)療器械或單包...
            制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置(3)2014/5/16
            下列場合必須采用負壓系統(tǒng):青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車間。強毒、致病微生物及芽孢制品車間。產(chǎn)塵量大對相鄰環(huán)境潔凈度構(gòu)成威脅的,如口服固體制劑的配料、制粒和壓片等操作室。檢查方法:審查檢...
            制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置(2)2014/5/13
            下列場合不能用循環(huán)風(fēng)系統(tǒng):產(chǎn)生易爆易燃氣體或粉塵的場合(例如,溶劑的原料藥精制、烘干,固體物料的加工、壓制、罐裝等)。有嚴(yán)重危害物質(zhì)的場合(如生產(chǎn)放射性藥品、Ⅲ類、Ⅳ類生物危險度的病原體操作或產(chǎn)塵量特...
            制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置(1)2014/5/13
            除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置外,下列藥品的生產(chǎn),其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置:β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物青霉素等強致敏性藥物放射性藥物抗腫瘤類藥物微生物及芽孢桿菌制品其他特別需要防范的有菌有毒操作...
            制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)的自控系統(tǒng)如何設(shè)置(3)2014/5/13
            凈化空調(diào)系統(tǒng)的空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)有自動和手動控制自由切換功能,應(yīng)急手動應(yīng)有優(yōu)先控制權(quán),且應(yīng)具備硬件連鎖功能。檢查方法:目檢。模擬實驗:現(xiàn)場勘查,實際操作驗證自動/手動控制的自動切換,驗證連鎖功能。結(jié)果處理...
            制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)的自控系統(tǒng)如何設(shè)置(2)2014/5/12
            凈化空調(diào)系統(tǒng)中,應(yīng)有對下列參數(shù)進行監(jiān)測的措施:1、室內(nèi)外溫度、濕度;2、空氣過濾器進出口靜壓差的超限報警;3、表冷器出口的冷水溫度;4、表冷器出口空氣溫度、濕度;5、空調(diào)器出口空氣溫度、濕度;6、加熱...
            制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)的自控系統(tǒng)如何設(shè)置(1)2014/5/12
            凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)對溫濕度精度的要求設(shè)有自動監(jiān)控裝置,監(jiān)控的內(nèi)容包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動調(diào)節(jié)與控制、工況自動轉(zhuǎn)換、設(shè)備聯(lián)鎖與自動保護、中央監(jiān)控與管理等,保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、...
            紫外線殺菌消毒設(shè)備的應(yīng)用及發(fā)展2014/5/7
            紫外線消毒器用途廣泛,在水處理中具有很高的價值,它是通過紫外光線的照射,破壞及改變微生物的DNA(脫氧核糖核酸)結(jié)構(gòu),使細菌當(dāng)即死亡或不能繁殖后代,達到殺菌的目的。真正具有殺菌作用的是UVC紫外線,因...
            GMP潔凈車間設(shè)計要求及總體評估2014/5/7
            1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求,同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。1.1、所建廠房對環(huán)境要...

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