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德國(guó)Sartorius無菌檢測(cè)

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上海君翼儀器設(shè)備有限公司
2019-05-24 16:50:55
上海市
1524

【簡(jiǎn)單介紹】

品牌	其他品牌	產(chǎn)地類別	進(jìn)口

德國(guó)Sartorius無菌檢測(cè)
無菌檢測(cè)用于測(cè)試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測(cè)試特定容器（預(yù)裝注射器，安瓿，瓶或袋式）內(nèi)的無菌藥品，常見的無菌產(chǎn)品劑型為：液體或粉末、藥膏或油狀，固體形態(tài)，懸浮液和乳液等，終的產(chǎn)品都必須要測(cè)試微生物污染狀況。

【詳細(xì)說明】

德國(guó)Sartorius無菌檢測(cè)

無菌檢測(cè)用于測(cè)試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測(cè)試特定容器(預(yù)裝注射器，安瓿，瓶或袋式)內(nèi)的無菌藥品，常見的無菌產(chǎn)品劑型為：液體或粉末、藥膏或油狀，固體形態(tài)，懸浮液和乳液等，終的產(chǎn)品都必須要測(cè)試微生物污染狀況。

病原體對(duì)人類或動(dòng)物健康的潛在影響讓人們認(rèn)識(shí)到“無菌檢查”的重要性。幾乎任何一種微生物，假設(shè)有機(jī)會(huì)可以成為病原都會(huì)對(duì)生物體造成嚴(yán)重的身體傷害。無菌檢驗(yàn)原理是基于“膜過濾”的方法，它可以把微生物從各種樣品中富集，同時(shí)經(jīng)過沖洗去除抑制物質(zhì)。經(jīng)過14天的培養(yǎng)，觀察樣本在不同培養(yǎng)基內(nèi)濁度：無混濁意味著沒有污染！

眼科用藥和無菌醫(yī)療器械也需要遵循嚴(yán)格的微生物控制。賽多利斯是專業(yè)的無菌產(chǎn)品制造商，智能無菌系統(tǒng)和適用于多種藥品包裝的無菌濾筒可供您選擇。我們的目標(biāo)是讓您的實(shí)驗(yàn)更輕松、更可靠。

我們可以提供完整的無菌測(cè)試解決方案，*符合藥典，并提供多種技術(shù)服務(wù)：

– 20多種不同的無菌測(cè)試濾筒可供選擇

– 隔離器內(nèi)無菌檢測(cè)系統(tǒng)

– EXPAND® 培訓(xùn)服務(wù)

– EXTEND 技術(shù)服務(wù)

– CONFIDENCE® 驗(yàn)證服務(wù)

德國(guó)Sartorius無菌檢測(cè)

Sterisart® Universal無菌檢測(cè)泵

藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到*無菌。作為這類藥品的一個(gè)制造商，被要求提供終產(chǎn)品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告以及設(shè)備的3Q認(rèn)證，生產(chǎn)工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)*符合 EP/USP 相關(guān)要求。

無菌檢測(cè)系統(tǒng)具有兩個(gè)版本，16419 為基本版，升級(jí)版的16420帶彩色顯示屏和免費(fèi)的用戶軟件，可以在超凈工作臺(tái)或者安裝在隔離器內(nèi)使用。

新款 Sterisart® Universal 無菌檢測(cè)泵系統(tǒng) 主要特點(diǎn)：

全封閉檢測(cè)裝置–無碳刷電機(jī)，無排氣風(fēng)扇，不干擾層流
免維護(hù)
模塊化、超潔凈設(shè)計(jì)
結(jié)構(gòu)緊湊，符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)
專業(yè)的軟件，可以記錄操作流程，存儲(chǔ)SOP、掃描條形碼

技術(shù)服務(wù):IQ | OQ ，安裝和培訓(xùn)，維護(hù)保養(yǎng)

技術(shù)參數(shù)

泵流速	70–650 ml/min
電源要求	100–240 VAC
頻率	50–60 Hz
功率消耗	100 W
泵尺寸大小	約336x 260x 210 mm (帶壓管桿) (WxDx H) 約 440x 365x 485 mm (帶瓶固定環(huán)，濾筒)(Wx Dx H)
重量	基礎(chǔ)版 16419: 13.5 kg 升級(jí)版 16420(含彩色觸摸屏、軟件):14.6 kg

附件

描述	訂購(gòu)編號(hào)
腳踏開關(guān)	1ZE---0033
過濾筒適配器	1ZG---0014
運(yùn)輸車	1ZE---0039
通信安裝包	1ZE---0040
隔離器安裝包	1ZE---0050
排液槽	1ZG---0028
排液管	1ZA---0002

更多的附件請(qǐng)聯(lián)系咨詢。

訂購(gòu)信息

描述

訂購(gòu)編號(hào)

Sterisart® 通用泵，基本型

16419

Sterisart® 通用泵，升級(jí)型，帶控制面板和

用戶軟件

16420


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