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3M PCD 化學批量挑戰(zhàn)測試包 41360

藥（械）準字：衛(wèi)消進字(2008)第0008號    
產(chǎn)品注冊證：衛(wèi)消進字(2008)第0008號    
滅菌方式：環(huán)氧已烷
有效期：24（月）    一次性使用：是    

3M 41360 蒸汽滅菌化學測試包

【型號】41360,4只*4包*4盒/箱 

【批準文號】衛(wèi)消進字(2008)第0008號 

【使用范圍】適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預真空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測；是非植入物負荷放行的重要依據(jù)。

【使用說明】

   1、每次進行滅菌循環(huán)時，從保護性外包裝袋中取出蒸汽滅菌化學測試包。
    2、將測試包有標簽的一面朝上，平放在常規(guī)負載（不含植入物）的滅菌器排氣口上方，且保證測試包不受其它物品擠壓。
    3、按照滅菌器廠家使用說明進行滅菌循環(huán)。
    4、滅菌結(jié)束后取出測試包。檢查測試包標簽上的化學指示劑，灰色或黑色顯示該測試包已暴露于飽和蒸汽滅菌循環(huán)中。
    5、待測試包冷卻后，打開測試包取出壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）進行閱讀。
壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式） 
    1、當壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）的染料條達到或通過ACCEPT區(qū)域時，表示整個滅菌負荷達到滅菌條件，可以放行。 
    2、當染料條未達到ACCEPT區(qū)，停在REJECT區(qū)（滅菌失?。r，表示未達到滅菌條件，此負荷不能放行。視為滅菌失敗，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范要求進行重新滅菌。
    3、在壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）背部區(qū)域記錄測試結(jié)果。 

【產(chǎn)品說明】本品適用于下排氣和預真空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測。當用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預真空壓力蒸汽滅菌時，若測試包內(nèi)的壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示卡（爬行式）染料條達到或通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時表示達到滅菌條件，若染料條未達到ACCEPT區(qū)，停留在REJECT區(qū)（滅菌失?。r表示未達到滅菌條件。

1.符合AAMI ST79規(guī)范，確保每鍋滅菌質(zhì)量，是生物監(jiān)測的有力補充。

2.內(nèi)含第五類化學指示劑（爬行式），高度模擬生物指示劑性能。

3.監(jiān)測所有滅菌關(guān)鍵參數(shù)，結(jié)果準確；比生物PCD更快速，可立即得到監(jiān)測結(jié)果，判讀簡單，排除人為因素的影響。

4.長時間保存，配合專業(yè)存檔記錄冊，完善滅菌保障信息系統(tǒng)。

5.一次性設(shè)計，抗力更穩(wěn)定，免去清洗和相關(guān)不可控成本。

6.緊湊型設(shè)計，方便實際工作使用。

【注意事項】

    1、測試包標簽上的化學指示劑顏色的變化不能證明達到滅菌效果，僅顯示該測試包是否使用過。如果化學指示劑不變色，請檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運作。 
    2、如果壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗，應(yīng)立即采取措施。務(wù)必使用新的測試包重新進行滅菌器負荷測試，并找到滅菌失敗的原因。 
    3、蒸汽滅菌化學測試包為一次性，不得反復使用。 
    4、未開封或開啟后密封包裝的蒸汽滅菌化學測試包應(yīng)保存在干燥（相對濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境。