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導讀

隨著中國社會人口老齡化加速，醫(yī)藥需求持續(xù)上升，對藥品包裝等醫(yī)藥耗材的需求也相應(yīng)增加，作為藥品包裝行業(yè)用途最廣泛的藥用玻璃，也已呈現(xiàn)同步加速向上的態(tài)勢。

藥用玻璃，常用于注射劑、輸液藥物、口服劑、保健品等的包裝。在近期公示的《中國藥典》4023通則中，對藥用有色玻璃容器的遮光性有了明確規(guī)定，規(guī)定以290~450 nm波長范圍內(nèi)測得的最大透光率（%）來表示有色玻璃容器的遮光性能，最大透光率越低，遮光性能越好，USP< 660>玻璃容器中則提出最大透光率不超過10%的要求。

小科普

《中國藥典》為什么要對藥用有色玻璃的遮光性能進行規(guī)定？

這是因為，有些藥物光照后可加速藥物的氧化分解，降低了藥物的效價，有的會變色或者產(chǎn)生沉淀，嚴重影響了藥物的治療作用，甚至增加了藥物的毒性。這類藥物通常使用遮光藥包材保存，有色玻璃就是可達到遮光效果的藥包材之一，如我們常見的琥珀色（棕色）玻璃瓶配方中含有鐵鹽，能阻止波長在470nm以下的光透過，從而有效保護瓶內(nèi)藥品。遮光性的測定是考察藥用有色玻璃的重要指標，因此在《中國藥典》進行相關(guān)規(guī)定就顯得十分必要了。

島津紫外三劍合一無憂測試藥用有色玻璃的遮光性能

藥用有色玻璃的遮光性能如何表征呢？

島津紫外UV-2600i的Lo-Ray-Light 光柵和雙檢測器ISR-2600積分球再加上軟件的光譜評價功能，三劍合一，帶您無憂測試藥用有色玻璃的遮光性能，助力相關(guān)機構(gòu)和企業(yè)從容應(yīng)對。

第一劍：島津紫外2600i高性能光學系統(tǒng)

第二劍：雙檢測器ISR-2600積分球超寬的波長范圍

ISR-2600積分球(PN: 206-28410-58)

第三劍：LabSolutions UV-Vis軟件光譜評價功能                      

檢測方案（標準版）

中國藥典通則4023《有色玻璃容器遮光性測定法》公示稿中要求采用紫外分光光度計搭配積分球使用，測試5個藥用有色玻璃在290~450 nm波長范圍內(nèi)的透光率透光率。

島津紫外的積分球附件可以使用0°或8°入射角結(jié)合主機的S/R轉(zhuǎn)換功能，可以實現(xiàn)散射透射、全透射、全反射、漫反射或鏡面反射率的測量，而無需再使用其它特殊附件。在透射率測試時候的最小光斑為3X3mm，噪聲可低至0.1 %T (RMS，500 nm)。

藥用有色玻璃透光率譜圖

評價結(jié)果

島津Labsolutions UV-Vis軟件的數(shù)據(jù)評價功能，可在光譜測定結(jié)束后自動給出最大透光率波長及透光率數(shù)值，并根據(jù)設(shè)定的管理限值對樣品進行是否合格的判定。測試5個藥用有色玻璃，并參考USP< 660>CONTAINERS GLASS中最大透光率不超過10%的要求，對測定結(jié)果進行是否合格的判定，評價結(jié)果如下圖：

藥用有色玻璃透光率評價表

評價方法可保存為模板，評價表可方便地保存以便后續(xù)查看，“Excel傳輸”功能可實現(xiàn)一鍵將評價結(jié)果傳輸?shù)紼xcel中，極大地簡化了日常工作。

小編說

在日常生活中隨處可見的藥用有色玻璃包裝瓶，對于藥品的質(zhì)量控制卻起到如此重大的作用，因此如何評價藥用有色玻璃的遮光性就顯得尤為重要。島津一直致力于提供應(yīng)對藥用包裝材料的解決方案，助力醫(yī)藥行業(yè)，為藥品質(zhì)量控制保駕護航。

本文內(nèi)容非商業(yè)廣告，僅供專業(yè)人士參考。