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            島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司

            【掃碼訂閱中藥專欄】藥典委中藥材飲片各論標(biāo)準(zhǔn)公示稿 儀器分析項(xiàng)目一覽表&典型應(yīng)用案例

            時(shí)間:2024-11-11 閱讀:145
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            2020年4月以來(lái),國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了近200個(gè)藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂公示稿。津津老師對(duì)藥典委網(wǎng)站發(fā)布的每個(gè)公示稿起草說(shuō)明進(jìn)行分析,整理了涉及儀器分析增修訂項(xiàng)目一覽表,供中藥行業(yè)相關(guān)單位參考。

            圖片 

             

            論標(biāo)準(zhǔn)儀器分析項(xiàng)目一覽表

            注:以下統(tǒng)計(jì)來(lái)自藥典委網(wǎng)站,截止2024年10月24日

             

            針對(duì)已發(fā)布公示稿,島津(上海)實(shí)驗(yàn)器材有限公司積極開(kāi)展方法復(fù)現(xiàn)工作,以下是部分應(yīng)用方案使用色譜柱,供行業(yè)相關(guān)單位參考:

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            典型應(yīng)用案例

             

            1、款冬花   特征圖譜

            使用儀器:Shimadzu LC-40D 高效液相色譜儀

            使用色譜柱:ShimNex HE C18-AQ(5 μm,4.6×250 mm)

            圖片圖片 

            結(jié)果顯示,標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的10 個(gè)特征峰在供試品溶液中均有呈現(xiàn),并與對(duì)照藥材參照物色譜中的10 個(gè)特征峰相對(duì)應(yīng),其中峰2(S1 峰)和8(S2 峰)與對(duì)照品參照物溶液中的綠原酸和款冬酮的保留時(shí)間一致,峰1、峰3、峰4 與S1 峰的相對(duì)保留時(shí)間和峰5、峰6、峰7、峰9、峰10 與S2 峰的相對(duì)保留時(shí)間均在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),滿足公示稿要求。

             

            2、三七   含量測(cè)定皂苷類物質(zhì)

            使用儀器:Shimadzu LC-20AD 高效液相色譜儀

            使用色譜柱:Shim-pack GISS C18(5 μm,4.6×250 mm)

            圖片 

            使用色譜柱:Shim-pack Velox C18(核殼柱,5 μm,4.6×250 mm)

            圖片 

            使用兩款色譜柱復(fù)現(xiàn)結(jié)果顯示3 個(gè)化合物峰均能與相鄰雜質(zhì)基線分離,理論板數(shù)按三七皂苷R1 計(jì)算遠(yuǎn)大于4000,各化合物峰形和重復(fù)性良好,滿足公示稿要求。核殼柱在保證分離良好的要求下,分析速度具有明顯優(yōu)勢(shì)。

             

            3、牛黃系列“膽酸”項(xiàng)目

            使用儀器:Shimadzu LC-40D XR 高效液相色譜儀

            使用色譜柱:ShimNex UP C18 (5 μm,4.6×250 mm)

            圖片 

            使用ShimNex UP C18,鵝去氧膽酸與去氧膽酸實(shí)現(xiàn)完全分離。

             

            掃碼訂閱2025《中國(guó)藥典》中藥專欄

            結(jié)合2025年版《中國(guó)藥典》編制大綱的要求,預(yù)計(jì)后續(xù)將會(huì)有更多中藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)公示稿發(fā)布。

            島津(上海)實(shí)驗(yàn)器材有限公司現(xiàn)推出“25版藥典”微信訂閱專欄,針對(duì)儀器分析項(xiàng)目開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn),助力中藥行業(yè)相關(guān)單位開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)工作。

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            掃碼訂閱2025《中國(guó)藥典》中藥專欄

             

             

             

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