藥用醫(yī)用級羧甲淀粉鈉的藥理作用是什么CP2015
【藥理作用】
羧甲基淀粉鈉可以使機體的免疫器官( 胸腺) 增大,細胞增多; 選擇性刺激T 細胞,促進T 細胞成熟分化;促進淋巴母細胞轉(zhuǎn)化,提高淋巴細胞計數(shù); 提高血漿IgA、IgG 濃度,從而提高機體免疫力,減少患兒反復(fù)上呼吸道感染的發(fā)作次數(shù)和病程,減少疾病對小兒健康和成長的危害,同時還可以降低血漿中IgM 含量; 降低嗜堿粒細胞含量,減少嗜堿粒細胞表面的受體和IgE 結(jié)合所產(chǎn)生與哮喘發(fā)病有關(guān)的致敏反應(yīng),從而亦減少由小兒反復(fù)上呼吸道感染誘發(fā)的支氣管哮喘。所以羧甲淀粉淀粉溶液為免疫刺激劑,可以激發(fā)免疫細胞的活性,提高抗體水平,增加抵抗力。
反復(fù)呼吸道感染( RRTI) 是小兒常見的呼吸道疾病,近年來發(fā)病率達20左右。由于發(fā)作頻繁,給患兒和家長造成極大的心理和身體負擔。以前常用的方法是針對感染源大量、長期、反復(fù)地使用抗生素和抗病,造成患兒難于*。,反復(fù)上呼吸道感染嚴重危害小兒的健康和成長反復(fù)呼吸道感染的發(fā)病機制較為復(fù)雜,與多種因素有關(guān),多數(shù)學(xué)者研究認為主要與免疫功能低下或缺陷有關(guān)。
羧甲淀粉鈉系淀粉的衍生物,用量一般為2-8,具有*的可壓性和流動性,便于全粉末或膠囊粉末灌裝。本品崩解性能好,可吸水快速膨脹,片劑加入本品可迅速吸水崩解,大大縮短了崩解時限,尤其適用于制備水不溶性藥物。本品主要用做片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑的崩解劑及液體制劑的助懸劑,可內(nèi)加,外加或內(nèi)外加。本品粘度適中,可用冷水制漿,既可提高片劑硬度,又不影響崩解度,提高了藥物的溶出度和生物利用度。它具有良好的吸水膨脹性和可壓性,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解性。羧甲基淀粉鈉可以使機體的免疫器官(胸腺) 增大,細胞增多;選擇性刺激T 細胞,促進T 細胞成熟分化;促進淋巴母細胞轉(zhuǎn)化,提高淋巴細胞計數(shù);提高血漿IgA、IgG 濃度,從而提高機體免疫力,減少患兒反復(fù)上呼吸道感染的發(fā)作次數(shù)和病程,減少疾病對小兒健康和成長的危害,同時還可以降低血漿中IgM 含量;降低嗜堿粒細胞含量,減少嗜堿粒細胞表面的受體和IgE 結(jié)合所產(chǎn)生與哮喘發(fā)病有關(guān)的致敏反應(yīng),從而亦減少由小兒反復(fù)上呼吸道感染誘發(fā)的支氣管哮喘。所以羧甲淀粉淀粉溶液為免疫刺激劑,可以激發(fā)免疫細胞的活性,提高抗體水平,增加抵抗力。
藥用醫(yī)用級羧甲淀粉鈉的藥理作用是什么CP2015
【制備】[3]
方法1:羧甲淀粉鈉的制備方法包括如下步驟:
A、將淀粉在含醇水溶液中水解糊化;
B、羧甲基化;
C、沉降漿狀產(chǎn)物,靜置過夜,過濾,醇沉,反復(fù)溶解、沉淀,即得羧甲淀粉鈉;
其改進在于在步驟A水解糊化時采用梯度升溫的方式由室溫升至85℃進行加熱。淀粉懸液在逐漸加溫至一定溫度時,其顆粒會突然膨脹,體積會增加數(shù)十甚至上倍,淀粉懸液變成透明、無白心的膠狀液體,習慣上稱這一過程為糊化。其本質(zhì)是水分子進入淀粉顆粒內(nèi)部,拆散了淀粉分子間的氫鍵結(jié)構(gòu),破壞了顆粒的結(jié)晶結(jié)構(gòu),高度水合稱網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),繼續(xù)攪拌加熱,粘度下降,所以緩慢的梯度升溫至糊化溫度,糊化完成后再繼續(xù)升溫攪拌是保證特性粘數(shù)在期待范圍的關(guān)鍵之一。若升溫過快,受熱不均,會形成白塊,這種白塊會一進入成品中,不溶解于水,即不能保證成品溶解于水后形成無色透明、均勻細膩的溶液,影響羧甲淀粉鈉的質(zhì)量。實踐證明,反應(yīng)液在約72℃時糊化,約82℃時變稀。
方法2:羧甲淀粉鈉的制備方法,包括以下步驟:
1)備料:①將33.8份投入盛有25份化水的化堿釜中,加入225 份(90-91%)乙醇,充分溶解備用;②將90-110份用125份(90-91%)乙醇充分溶解,抽濾備用;
2)向搪玻璃反應(yīng)罐中加90-91%的乙醇650份,加40-60份使充分溶 解,投入淀粉550份,催化劑環(huán)氧氯丙烷0ml,控制溫度38-42℃,堿化1 小時,每20分鐘記錄一次溫度;
3)將溶液、溶液依次加入搪玻璃反應(yīng)罐,催化劑季銨鹽800ml,控制反應(yīng)溫度53-56℃,醚化6小時,每30分鐘記錄一次溫度;
4)向搪玻璃反應(yīng)罐中加入80-83%的乙醇700份,檢測氯化鈉含量(≤5.8%)、 PH值(5.8-7.3),合格后進行固液分離,濾液及時打入回收塔進行回收再利用;
5)控制溫度60-70℃干燥,干燥3小時,停機轉(zhuǎn)入篩分包裝工序;
6)產(chǎn)品過120目篩網(wǎng)后,即為羧甲淀粉鈉的成品。