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藥用級預(yù)膠化淀粉醫(yī)用改性淀粉15藥典理化性質(zhì)
在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自劑作用。
拼音名:Yujiaohua Dianfen
英文名:Pregelatinized Starch
書頁號:《中典》2015年版四部第556頁。
本品系通過物理方法加工制成，改善其流動性和可壓性的淀粉。
【性狀】本品為白色粉末;無臭，無味。
鑒別(1)取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明類白色的凝膠狀物。
(2)取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色，加熱后逐漸褪色。
(3)取本品，用甘油醋酸試液制片，在顯微鏡下觀察，為原淀粉和殘片的聚集體，外形失去淀粉粒原有的球形，表面為不規(guī)則的顆粒。
(4)取本品，在偏光顯微鏡下觀察，其部分顆粒的偏光十字*消失。
【檢查】
酸度 取本品10.0g，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml，搖勻，再加經(jīng)煮沸放冷的水ml，電磁攪拌5分鐘，取上清液，依法測定(《中典》2010年版二部附錄VI H)，pH值應(yīng)為4.5~7.0。
粒度 取本品15.0g，稱定重量，依法檢查(附錄Ⅸ E第二法)，左右往返，邊篩動并拍打15分鐘。能通過六號篩的樣品量不得少于供試量的90，不能通過三號篩的樣品不得過供試量的0.5
干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時，減失重量不得過14.0(《中典》2010年版二部附錄ⅧL)。
灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至*炭化后，逐漸升高溫度至600~700℃，使*灰化并恒重，灰分不得過0.3。
鐵鹽 取本品0.50g，加稀 4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查(《中典》2010年版二部附錄ⅧG)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.002)。
二氧化硫 取本品20.0 g，置具塞錐形瓶中，加水200ml，充分振搖，濾過，取濾液ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液(0.005mol/L)滴定，消耗的碘滴定液不得過1.25ml(0.004)。
氧化物 取本品5g，加甲醇-水(1∶1)的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌成均勻的混懸液，精密加入臨用新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，不得有明顯的藍(lán)棕色或紫色(0.002)。
【微生物限度】 取本品，依法檢查(《中典》2010年版二部附錄XI J)，細(xì)菌數(shù)≤0個/g;霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)≤個/g;還不得檢出大腸埃希菌每。
【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
【貯藏】在干燥處保存。
藥用級預(yù)膠化淀粉醫(yī)用改性淀粉15藥典理化性質(zhì)
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