醫(yī)藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精的應(yīng)用有哪些
醫(yī)藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精的應(yīng)用有哪些
羥丙基-β-環(huán)糊精在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
①增加難溶性藥物的水溶性
HP-β-CD在水中易溶,室溫下溶解度一般大于50 g/mL,甚至可達(dá)到80 g/mL以上。當(dāng)濃度小于40 時,流動性好,黏度不大。用于制藥工業(yè)可提高藥物的溶解度,無須使用有機溶劑、表面活性劑和脂類。難溶性藥物用它包絡(luò)后能顯著增加水溶性。藥物與HP-β-CD形成復(fù)合物后,其濃度的增加與HP-β-CD濃度增加呈線性關(guān)系。
②增加藥物穩(wěn)定性、提高藥物生物利用度
藥物在貯存過程中,會受到光、熱、濕度等諸多因素的影響,接影響藥品質(zhì)量,因此穩(wěn)定性是一項重要的考察指標(biāo)。HP-β-CD對藥物包合后,藥物進(jìn)入空穴中,可起到防止藥物揮發(fā)、升華、氧化和見光分解的作用。
用HP-β-CD包合的藥物溶解速度快、釋放快,且能增加生物體對藥物的吸收,有利于提高藥物的生物利用度。
③降低藥物的毒副作用
對難溶性藥物進(jìn)行絡(luò)合并轉(zhuǎn)換給藥途徑,可顯著地降低藥物對人體的毒性和刺激性。
羥丙基-β-環(huán)糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(tǒng)(包括鼻粘膜、腸、角膜等)、透皮吸收給藥系統(tǒng)、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質(zhì)的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑。
羥丙基倍他環(huán)糊精的性質(zhì)
干基含量:98
干燥失重( )≤7
熾灼殘渣()≤0.5
重金屬(鉛)(lead, ppm)≤10
β-環(huán)糊精殘留量 ()≤1
丙二醇 ()≤0.5
平均分子取代度(β-CD,MS)4-9
細(xì)菌總數(shù) (個/克)≤0
霉菌總數(shù)(個/克)≤