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藥用級無水乳糖作用CP2020
乳糖是存在于大多數(shù)哺乳動物乳中的天然二糖，由半乳糖和蔗糖組成。市售的乳糖是由牛乳清生產(chǎn)，乳清是牛奶經(jīng)提煉出奶酪和酪蛋白后的殘留液體。牛奶含4.4%~5.2%的乳糖，而乳糖含量占牛奶中固態(tài)物的38%。
乳糖以兩種端基差向異構(gòu)體形式存在，即α型和β型，分別為一水合物和無水物。α-乳糖是由過飽和溶液中在93.5℃以下結(jié)晶支撐，而β-乳糖則是在高于這個溫度時制備。市售的β-乳糖經(jīng)滾筒干燥器制得。其他更高β型含量級別的乳糖市場也有供應(yīng)。
市售的α-乳糖主要是一水合物，但也有另外兩種無水α乳糖。市售的無水α-乳糖有吸濕性。不穩(wěn)定、具有吸濕性的α-乳糖可由特殊干燥技術(shù)制得。但正常情況下不用這種原料，也沒有供應(yīng)。
混懸液噴霧干燥和凍干的乳糖中含有無定型或玻璃態(tài)乳糖。這種非晶態(tài)部分的乳糖可改善噴霧干燥乳糖的可壓性
乳糖作為口服膠囊劑和片劑的稀釋劑廣泛應(yīng)用于藥物制劑，也可用于靜脈注射劑中。
乳糖的不良反應(yīng)是其耐受性差，常見于腸道乳糖酶缺乏的人群。這種情況導(dǎo)致乳糖不能被消化，可能出現(xiàn)腹腔痙攣、腹瀉、腹脹和腸胃氣脹等臨床癥狀。對乳糖可耐受的個體中，小腸乳糖酶將乳糖水解成葡萄糖和半乳糖，隨之被小腸吸收。靜脈注射給藥的乳糖以原形排出體外。初生兒乳糖水平較高，但到兒童幼年迅速下降。在兒童幼年即4~8歲時，可能發(fā)生乳糖吸收不良（乳糖缺乏癥），不同種族情況多有差異。
乳糖非耐受性癥狀是由不被吸收乳糖的滲透壓的影響引起的，使腔道內(nèi)水和鈉的水平升高，未吸收乳糖到達(dá)結(jié)腸時，會被結(jié)腸微生態(tài)軍菌群酵解，生成氣體，引起下腹部脹痛。
藥用級無水乳糖作用CP2020
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