藥用級甲基纖維素概述甲基纖維素廣泛應(yīng)用于各種口服和局部用制劑中,也被廣泛應(yīng)用于化妝品和食品中。口服后甲基纖維素不能被消化或吸收,因此是一種無熱量材料。過量攝取甲基纖維素可能會暫時性增加腸胃氣脹,若飲水量不足還會引起食道阻塞,但甲基纖維素具有通便作用。甲基纖維素為親水膠體,是纖維素的高黏性衍生物,無毒性和刺激性,具有吸濕性,在冷水中膨脹成膠體懸浮液,不溶于熱水、醇、醚、氯仿及飽和鹽液中。溶于及等量混合的醇和氯仿溶液中。其溶液可被鹽、多元酸、酚及鞣質(zhì)凝聚,加入乙醇可防凝聚。甲基纖維素在腸腔內(nèi)不被消化、吸收。本身能吸收水分,與水混合形成體積大的親水膠狀物,增加糞便容積,使之軟化,并能刺激腸蠕動,而促進排便。而在腹瀉病人,本品因能吸收水分,降低糞便在腸道內(nèi)流動性,而起止瀉作用??诜?~4g/d,并同時多量飲水,可作為容積性瀉藥,用于治療便秘。本品曾作為厭食劑用于控制食欲,,但療效不可靠。甲基纖維素尚可用作:黏合劑,宜選低或中度黏度級膠,加入粉末或溶液均可,用于改進藥品的崩解或溶出速率;一般濃度為1%~2%。凝膠劑、增稠凝膠及霜劑,宜選高黏度級。懸浮劑及增稠劑,溶液可代替糖漿,增稠用濃度可達5%。片劑包衣,可應(yīng)用高置換低黏度級作薄膜包衣;亦可用作包衣,包于核外作隔離層。崩解劑,常用濃度為2%~10%。乳化劑,宜選用低黏度級,一般濃度為1%~5%。滴眼劑,宜選用高黏度級。
藥用級甲基纖維素概述
酸堿度 取黏度項下溶液,依法測定(通則0631),電極浸沒時間為5分鐘士0.5分鐘,pH值應(yīng)為5.0~8.0?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品1.0g,加90℃的水50ml,攪拌均勻,放冷,加水至總重100g,攪拌使全溶,于2~8℃放置1小時后,如顯渾濁,與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%?! ≈亟饘? 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?00~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。