藥用級(jí)美國路博潤(rùn)卡波姆980NF保存條件
卡波姆應(yīng)用范圍廣泛,可用作外用乳液、膏霜、凝膠中。中性環(huán)境下卡波姆凝膠體系是好的凝膠基質(zhì),表觀晶瑩,手感潤(rùn)滑,非常適合用來制備霜或凝膠劑,同時(shí)由于工藝簡(jiǎn)單,穩(wěn)定性好,用后感覺舒適,因此在局部給藥中,特別是在皮膚及眼用凝膠劑中具有廣泛應(yīng)用。
1、卡波姆941具有長(zhǎng)流變性、低粘度和高清澈度的特點(diǎn),中等耐離子性和耐剪切性,主要用于外用給藥,適用于外用透皮制劑和透明度高、低粘度凝膠的乳化穩(wěn)定劑,以及日用洗滌、化妝品。
2、卡波姆934的特點(diǎn)為增稠效果好,在高黏度時(shí)具有的穩(wěn)定性,在水溶液中具有短流性。主要用于局部給藥系統(tǒng),適用于高濃度凝膠劑、乳劑、混懸劑。
3、卡波姆934P的特點(diǎn)是在高黏度時(shí)具有的穩(wěn)定性,由于殘留溶劑微量,更適合于口服制劑。主要用于口服、局部制劑、新型給藥系統(tǒng)(如控釋骨架片),其優(yōu)勢(shì)在于:①藥物線性釋放(零級(jí)釋放動(dòng)力學(xué)),②能增加生物利用度,③低用量支持緩慢釋放,④節(jié)省成本,⑤增加配方的選擇性,⑥能減少片劑體積。
4、卡波姆940具有短流變性、高黏度和高清澈度的特點(diǎn)。主要多用于外用制劑,適合于制備凝膠劑、乳膏劑、耦合劑。
5、卡波姆1342的特點(diǎn)是具有高效的增稠效果,能產(chǎn)生清澈透明的水或醇水膠體,具有較強(qiáng)的抗離子型。主要適于局部給藥系統(tǒng)。
藥用級(jí)美國路博潤(rùn)卡波姆980NF保存條件
卡波姆是穩(wěn)定,吸濕性的物質(zhì),在104℃下,加熱2小時(shí),不影響其增稠性。然而,暴露于過高的溫度能使變色和穩(wěn)定性降低。260℃加熱30分鐘*分解。干粉狀的卡波姆不長(zhǎng)霉。相反,微生物在無防腐劑的水分散液中生長(zhǎng)良好。所以,應(yīng)當(dāng)加入防腐劑,如0.1%w/v的氯甲酚,0.18%w/v的羥苯甲酯-0.02%w/v的羥苯丙酯,或0.1%w/v的硫柳汞。某些抑菌劑的加入,如苯扎氯銨或苯甲酸鈉,高濃度時(shí)(0.1%w/v)能夠引起渾濁和卡波姆分散液黏度的降低。水凝膠能夠用熱壓滅菌,如果注意將混入的氧氣除盡,pH和黏度只有很小的變化;也可以用γ射線滅菌,但這種技術(shù)能夠增加制劑的黏度。室溫條件下,能延長(zhǎng)卡波姆的保存期且黏度不變。如果在制劑中加入抗氧劑,,或者分散液避光保存,在不斷升高的溫度下,分散液的黏度不變,或者有輕微的降低。光照可引起氧化,這反映在分散液黏度的降低上。加入0.05~0.1%的水溶性的紫外線吸收劑如二苯甲酮-2或二苯甲酮-4與0.05~0.1%的EDTA的混合物而改善。三乙醇胺作為中和劑也可以改善卡波姆的紫外線穩(wěn)定性。 卡波姆粉末應(yīng)保存在陰涼,干燥的環(huán)境下,置密閉的防腐容器中。含卡波姆的藥物制劑宜用玻璃,塑料,或樹脂襯里的容器盛裝。鋁管中包裝,要求制劑的pH小于6.5,包裝在其它的金屬管或容器中時(shí)pH要求高于7.7,以提高卡波姆的穩(wěn)定性。