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            山西錦洋藥用輔料有限公司
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            藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

            時間:2022/7/13閱讀:492
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            Qingyanghuajia

            Potassium Hydroxide

              KOH   56.11

              [1310-58-3]

              本品通過電解制得。含KOH不得少于85.0%。

              【性狀】本品為白色的固體,呈小丸狀、薄片狀、棒狀或其他形狀;質(zhì)堅、脆,具有結(jié)晶斷裂面。

              本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。

              【鑒別】(1) 取本品50mg,加水500ml溶解,溶液呈堿性。

              (2) 本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

              【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5g,加新沸放冷的水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

              氯化物 取含量測定項下的供試品溶液5ml,滴加硝酸使成中性,加水至25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

              硫酸鹽 取本品2.0g,加水適量使溶解,加鹽酸溶液(1→2)使成中性,加水至40ml,再加上述鹽酸溶液5ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

              碳酸鹽 按含量測定項下測得的碳酸鉀(K2CO3)含量計算,不得過2.0%。

              磷酸鹽 取本品0.5g,加水適量使溶解,滴加硝酸使成顯著酸性,加水至100ml,加鉬酸銨硫酸試液4ml與氯化亞錫試液0.1ml,充分振搖,放置10分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液(精密稱取磷酸二氫鉀143mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。臨用前精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當(dāng)于5μgPO4)2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

              鈉 取本品2.0g,置250ml量瓶中,加水適量使溶解,加鹽酸溶液(1→2)使成中性后,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0ml,共4份,分別置4100ml量瓶中,分別精密加入標(biāo)準(zhǔn)鈉溶液(1ml相當(dāng)于1mgNa)0ml、0.1ml0.2ml、0.3ml,用水稀釋至刻度,搖勻。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在589nm波長處分別測定,計算,含鈉不得過1.0%。

              鋁鹽 取本品1.0g,加水適量使溶解,加鹽酸溶液(1→2)使成中性后,用水稀釋至20ml,加30%醋酸溶液2ml10%抗壞血酸溶液2ml,搖勻,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH4.5)20ml與玫紅三羧酸銨溶液(稱取玫紅三羧酸銨0.25g與阿拉伯膠5g,加水250ml,溫?zé)崛芙?,加醋酸銨87g,溶解后,加鹽酸50ml,加水稀釋至500ml)3ml,加水稀釋至50ml,搖勻,放置15分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液[精密稱取硫酸鋁鉀1.759g,置1000ml量瓶中,加水適量溶解,加硫酸溶液(1→4)10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當(dāng)于0.1mgAl]0.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。

              鐵鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加鹽酸溶液(1→2)調(diào)節(jié)pH值至2,加水至25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

              重金屬取 本品1.0g,加水適量使溶解,加硝酸2ml,水浴蒸干,取殘渣加水適量使溶解,用0.1mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至4,加水至20ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

              【含量測定】取本品10g,迅速精密稱定,置250ml量瓶中,加新沸放冷的水適量溶解后,放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50ml,置500ml具塞錐形瓶中,加新沸放冷的水95ml10%氯化鋇溶液5ml,密塞,搖勻,放置15分鐘,加酚酞指示液2滴,用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液紅色消失,記錄消耗鹽酸滴定液dmol/L)的體積(V1),再加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,繼續(xù)用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘导t色,煮沸2分鐘,冷卻后,再滴定至溶液顯暗紅色。記錄消耗鹽酸滴定液(1mol/L)的體積(V2)。根據(jù)消耗體積(V1),算出供試品中KOH的含量,并根據(jù)加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液后消耗的體積(V2-V1),算出供試量中K2CO3的含量。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當(dāng)于56.11mgKOH或相當(dāng)于69.10mgK2CO3。

              【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑。

             

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