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            山西錦洋藥用輔料有限公司
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            醫(yī)藥用級?;撬?/a>
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            醫(yī)藥用級尿囊素
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            醫(yī)藥用級羥苯乙酯
            醫(yī)藥用級羥苯丙酯
            醫(yī)藥用級羥苯乙酯鈉
            醫(yī)藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精
            醫(yī)藥用級氫化蓖麻油
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            醫(yī)藥用級乳膏基質
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            藥用級輕質氧化鎂標準2020藥典四部

            時間:2022/8/4閱讀:531
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             藥用級輕質氧化鎂標準2020藥典四部

            輕質氧化鎂

            Qingzhi Yanghuamei

            Light Magnesium Oxide

              MgO   40.03

              [1309-48-4]

              本品按熾灼品計算,含MgO不得少于96.5%。

              【性狀】本品為白色或類白色粉末。

              本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀酸中溶解。

              【鑒別】本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應(通則0301)。

              【檢查】表觀體積 取本品15.0g,加入量筒中,不經振動,體積不得少于l00ml

              堿度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用水適量洗滌,洗液并入濾液中,加甲基紅指示液數滴與硫酸滴定液(0.05mol/L2.0ml,溶液應由黃色變?yōu)榧t色。

              溶液的顏色 取本品1.0g,加醋酸15ml與水5ml,煮沸2分鐘,放冷,加水至20ml,如渾濁可濾過,溶液應無色;如顯色,與黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

              氯化物 取氧化鈣項下的供試品溶液1.0ml,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。

              硫酸鹽 取氧化鈣項下的供試品溶液2.0ml,用水稀釋至20ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。

              碳酸鹽 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。

              酸中不溶物 取本品2.0g,加鹽酸25ml,置水浴中加熱使溶解,加水100ml,用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2.0mg0.10%)。

              可溶性物質 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用少量水洗滌,合并濾液與洗液,置經105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2.0%

              熾灼失重 取本品0.5g,精密稱定,熾灼至恒重,減失重量不得過5.0%。

              氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g,加水30ml與醋酸70ml混合均勻,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合并濾液與洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三乙醇胺溶液(3→1010ml45%溶液10ml,放置5分鐘,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變?yōu)樗{色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.5608mgCaO,本品含氧化鈣不得過0.50%。

              鐵鹽 取本品50mg,加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。

              錳鹽 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與磷酸1ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,加高碘酸鉀2.0g,再煮沸5分鐘,放冷,移入50ml比色管中,用無還原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g,煮沸2分鐘,放冷)稀釋至刻度,搖勻;與標準錳溶液(取在400500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.10mgMn0.30ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。

              重金屬 取本品0.50g,加稀鹽酸10ml與水5ml,加熱溶解后,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液中加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,依法檢查(通則0821第一法),放置5分鐘比色,含重金屬不得過百萬分之二十。

              砷鹽 取本品0.50g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0004%)。

              【含量測定】取本品0.4g,精密稱定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L25ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。根據消耗的硫酸量,減去混有的氧化鈣(CaO)應消耗的硫酸量,即得供試品中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于20.15mgMgO28.04mgCaO。

              【類別】藥用輔料,填充劑和pH調節(jié)劑等。

              【貯藏】密封保存。

             

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