無色至白色立方體結(jié)晶。相對(duì)密度2.16。純品的吸濕性很小(臨界溫度73%,25℃),如含不純物氯化鎂,則吸濕性較大。熔點(diǎn)800℃。水溶液呈中性,5%水溶液的pH值為5.5~8.5。飽和食鹽水的相對(duì)密度(d425)1.202,冰點(diǎn)在-20℃以下。易溶于水(1g/2Chemicalbook.8m1,25℃;或1g/2.7ml,沸水)及甘油(1g/10m1),微溶于乙醇,不溶于鹽酸??珊?%的食用級(jí)抗結(jié)劑、自由流動(dòng)劑和改性劑,其中包括亞鐵≤13mg/kg,或檸檬酸鐵銨≤25g/100g。如系碘化食鹽,則可含碘化鉀0.006%~0.010%。
酸堿度
取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液2 滴,如顯黃色,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色;如顯藍(lán)色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度與顏色
取本品5.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902 ),溶液應(yīng)澄清無色。
碘化物
取本品的細(xì)粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內(nèi),滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。
鎳化物
取本品2.0g ,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg ,加水235ml,加2mol/L溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加苯酚紅溶液(取苯酚紅33mg ,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至lOOml搖勻,即得25ml, 搖勻,必要時(shí),調(diào)節(jié)pH 值至4.7 , 2.0ml和0.01%的氯胺T溶液(臨用新制立即混勻,準(zhǔn)確放置2分鐘,加O.lmol/L的硫代硫酸鈉溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液(精密稱取在105°C干燥至恒重的溴化鉀30mg,加水100ml使溶解,搖勻,精密量取lml ,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每lm l中含Br2fxg)5.0ml,置1 0m l比色管中,同法制備,作為對(duì)照溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401) , 以水為空白,在590nm的波長處測定供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度(0.01% )。
硫酸鹽
取本品5.0g,依法檢査(通則0802) , 與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.Oml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002% )。
亞硝酸鹽
取本品l.Og ,加水溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在354mn的波長處測定吸光度,不得過0.01。
磷酸鹽
取本品0.40g,加水溶解并稀釋至100ml,加鉬酸銨硫酸溶液[取鉬酸銨2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56—100 )50ml,用水稀釋至100ml,搖勻4ml,加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液[取酸性氯化亞錫試液lml, 加鹽酸溶液(18—100) 10ml,搖勻0.1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液(精密稱取在105°C干燥2小時(shí)的磷酸二氫押0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取lml ,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每lml中含P045ug)2.Oml, 用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0025% )。
亞
取本品2.0g,加水6ml, 超聲處理使溶解,加混合液取硫酸鐵銨溶液(取硫酸鐵銨lg ,加0.O5mol/L硫酸溶液100ml使溶解)5ml與1%硫酸亞鐵溶液95ml,混勻0.5ml,搖勻,10分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。
鋁鹽(供制備血液透析液、血液過濾液或腹膜透析液用)
取本品20.Og ,加水100ml溶解,再加入醋酸-醋酸銨緩沖液(pH 6.0 )10ml,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液[精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液定量稀釋制成每lml中含鋁(八1)2噸的溶液] 2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液(PH6.0)10ml,作為對(duì)照品溶液;量取醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加人0.5%的8-羥基喹啉三氣甲烷溶液提取3次(20ml、20ml、10ml) , 合并提取液置50ml量瓶中,加三至刻度,搖勻。照熒光分析法(通則0405),在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm的波長處測定供試品溶液的熒光強(qiáng)度應(yīng)不大于對(duì)照溶液的熒光強(qiáng)度(千萬分之二)。
鋇鹽
取本品4.Og ,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml, 靜置15分鐘,兩液應(yīng)同樣澄清。
鈣鹽
取本品2.0g ,加水10ml使溶解,加氨試液lml,搖勻,加草酸銨試液1ml,5 分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鎂鹽
取本品l.O g ,加水20ml使溶解,加試液2.5m l與0.05%太坦黃溶液0.5ml,搖勻;生成的顏色與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液(精密稱取在800°C熾灼至恒重的氧化鎂16.58mg ,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解并用水稀釋至1000ml,搖勻)1.0ml,加水20ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001% )。
鉀鹽
取本品5.0g ,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼鈉溶液(取四苯硼鈉l.5g,置乳缽中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研勻,濾過,即得)2ml,加水使成50ml,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液12.3ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02% )。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過0.5% (通則0831) 。
鐵鹽
取本品5.0g,依法檢査(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0003% )。
重金屬
取本品5.Og ,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5 )2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。
砷鹽
取本品5.0g ,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00004%)。無苗(適用于無除苗工藝的無菌制劑用) 取本品,依法檢査(通則1101 ),應(yīng)符合規(guī)定。
細(xì)菌內(nèi)毒素
取本品,依法檢查(通則1143),每lg 中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于5.0EU。