藥用級(jí)微晶纖維素MCC山西錦洋
微晶纖維素一般凍干者密度較低，用噴霧干燥者密度較高。含濕量約為5％。微晶纖維素在水中可分散但不溶，在稀酸、有機(jī)溶劑和油中不溶，在稀堿溶液中溶脹，部分溶解。在水中分散微晶纖維素粉，得白色透明凝膠或膏，除極稀者外，放置多年仍然穩(wěn)定。
微晶纖維素（MCC，Microcrystalline cellulose），主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵穷愇镔|(zhì)
[1] ，是天然纖維素經(jīng)稀酸水解限聚合度（LODP）的可自由流動(dòng)的極細(xì)微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒，組成的白色、無臭、無味的結(jié)晶粉末。
在一般植物纖維中，微晶纖維素約占70%，另外的30%為無定形。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于制藥、化妝品、食品等行業(yè)，不同的微粒大小和含水量有不同的特征和應(yīng)用范圍
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。
水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
醚中溶解物 取本品10.0g，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的乙50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
淀粉 取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍(lán)色。
電導(dǎo)率 取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘，離心，取上清液，在25℃±0.1℃依法測(cè)定（通則0681），同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率，兩者之差不得過75μS/cm。
干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過7.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?/span>600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
注射級(jí)蔗糖（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
交聯(lián)聚維酮（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
麥芽糊精（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
可溶性淀粉（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
無水乳糖（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
聚丙烯酸樹脂（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
海藻酸鈉（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
滑石粉（325目 1250目）（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
吐溫80（聚山梨酯80）藥用注射級(jí)（15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
糠餾油
殼聚糖（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
尿素（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
木糖醇（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
大豆磷脂（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
葡甲胺（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
羥苯甲酯（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
硬脂酸鈣（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
麝香草酚（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
