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藥用級低取代羥丙甲纖維素化學(xué)性質(zhì)用途
本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度
本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加，也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時，濕法制粒一般用量為2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。低取代羥丙纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度，粒徑大，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5～25%。
本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加，也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時，濕法制粒一般用量為2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。
【檢查】酸堿度 取本品0.10g，加水10ml，振搖，制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
氯化物 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分低取代羥丙甲纖維素鐘，趁熱濾過，殘渣用熱水洗滌4次，每次15ml，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.20%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥1小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
薄荷油 大小包裝 500g/瓶起發(fā)
吐溫20/聚山梨酯20（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）
麝香草酚（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）
麥芽酚（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）
藥用預(yù)膠化淀粉制藥輔料500g/袋 25kg/袋（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）25kg
木薯淀粉（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）25kg批發(fā)價格
蔗糖 50kg批發(fā)價格（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）
山東西王麥芽糊精 25kg批發(fā)價格 （有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）
有備案登記號的藥用級輔料
羥苯甲酯/尼泊金甲酯（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）
二甲基亞砜（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）
月桂氮卓酮（油性 水性）（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）
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