藥用級可溶性淀粉化學(xué)性質(zhì)用途
可溶性淀粉是經(jīng)過輕度酸或堿處理的淀粉,其淀粉溶液熱時有良好的流動性,冷凝時能形成堅柔的凝膠,α一淀粉就是由物理處理方法生成的可溶性淀粉
對碘靈敏度
取澄清度檢査項下的供試品溶液2.5ml, 加水 97.5ml,加碘滴定液(0. 005mol/L)0. 50ml,搖勻,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0. 50ml后,溶液藍(lán)色應(yīng)消失。酸堿度取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液,依法測定(通則0631),p H 值應(yīng)為6.0?7. 5。
溶液的澄清度
取本品l.O g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2 分鐘,依法檢查(通則0902) ,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與3 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
還原物質(zhì)
取本品10. 0 g,加水100.0ml,振搖1 5分鐘,放置1 2 小時,用G 4玻璃垂熔坩堝濾過,取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml煮沸2 分鐘,用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過,沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙各30ml洗滌,在105°C干燥至恒重,遺留殘渣不得過250mg(5.0% ) 。
氧化物質(zhì)
取本品4 .0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5 分鐘,轉(zhuǎn)人50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加lml與碘化鉀l .O g ,密塞,搖勻,置暗處放置3 0分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正(空白試驗應(yīng)在放置3 0分鐘后,加淀粉指示液lm l后測定)。每lm l硫代硫酸鈉滴定(0_002md/L)相當(dāng)于34網(wǎng)的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2 02計),消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4mi( 0. 0 0 2%) 。
干燥失重
取本品,在130°C干燥9 0分鐘,減失重量不得過13.0%(通則0831) 。
灰分
取本品l.O g,依法檢查(通則2302) ,遺留殘渣不得過0 .5%。
鐵鹽
取本品l.O g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強力振搖5 分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成3 5m l后,依法檢查(通則0807) ,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液l.O tn l制成的對照液比較,不得更深(0. 001% )。
重金屬
取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品l.O g,加水21ml,煮沸, 放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0 8 2 2第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0. 0002% )。
可溶性淀粉(solublestarch),是淀粉經(jīng)過氧化劑、酸、甘油、酶或其他方法處理而成的淀粉衍生物。用玉米、紅薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,但以紅薯淀粉制得的可溶性淀粉??扇苄缘矸蹫榘咨蝾惏咨勰瑹o臭無味,不溶于冷水、乙醇和乙。在沸水中可溶解為透明溶液,冷卻后不結(jié)冰,1%溶液為透明的乳狀液體。可溶性淀粉無還原物質(zhì),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。
可溶性淀粉在片劑、膠囊劑等劑型的生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用??扇苄缘矸郾群€(wěn)定,吸附力強,在制備膠囊劑時,加入可溶性淀粉可以改善藥物的流動性??扇苄缘矸圩鳛橘x形劑用于顆粒劑的制備,可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷,工藝簡化,且制備的顆粒劑口感較好,常用于無糖顆粒的制備




