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藥用級阿司帕坦阿斯巴甜醫(yī)用山西錦洋
阿斯巴甜作為一種重要的甜味劑，被廣泛應用于藥劑加工和食品加工中，其安全性非常重要。雖然市場上部分甜味劑已由阿斯巴甜更換成果葡糖漿等安全性相對較高的甜味劑，
本品為白色結晶性粉末；味甜。
本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
取本品，精密稱定，加1 5m o l/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每lm l中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0 6 2 1 ) ,比旋度為+ 14. 5°至+ 16.5°。
【檢查】酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0。
溶液的顏色 取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
吸光度 取本品，精密稱定，用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定吸光度，應不大于0.022。
有關物質 取本品，加稀釋液[水-甲醇（9:1）]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀釋液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品適量，加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；取5.6g磷酸二氫鉀，加水820ml使溶解，用磷酸調節(jié)pH值至4.3，加甲醇稀釋至1000ml，作為流動相；檢測波長為210nm，流速為每分鐘2ml，柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品各適量，用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以對照品溶液主峰面積計算，含5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸不得過1.0%；除5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸和阿司帕坦峰外，供試品溶液中所有峰面積的和，不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
電導率 取本品0.8g，精密稱定，置100ml量瓶中，加新沸放冷的水，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻。分別測定溶液電導率C1，制備供試品的水電導率C2。按照下式計算電導率：C1—0.992C2。不得過30μS/cm。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過4.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，緩緩灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0003%）。
制劑輔料二甲基亞砜（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料麥芽糊精（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料藥用淀粉（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質制劑輔料藥用糊精（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料甘露醇（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料固體石蠟（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質藥制劑輔料枸櫞酸鈉（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料果糖（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料枸櫞酸鉀（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料阿司帕坦（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料甜菊素（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料糖精鈉（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
制劑輔料無水碳酸鈉（符合20藥典廠家產品資質齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質
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