藥用級(jí)海藻糖用途山西錦洋
海藻糖生產(chǎn)目的是為了獲得高純度海藻糖產(chǎn)品以及相關(guān)酶產(chǎn)品 。在實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)上制備海藻糖主要有三種方法：一是從生物細(xì)胞中提?。欢遣捎梦⑸锇l(fā)酵生產(chǎn)；三是采用微生物發(fā)酵提取相關(guān)海藻糖合成酶，采用酶法合成海藻糖。
[4] 發(fā)酵法：由于微生物生長(zhǎng)旺、繁殖快，易于培養(yǎng)，采用深層發(fā)酵海藻糖具有先天的*性，利用產(chǎn)海藻糖酵母、細(xì)菌等為出發(fā)菌株，選育出產(chǎn)海藻糖高產(chǎn)菌株，發(fā)酵生產(chǎn)海藻糖，再采用有效分離提取的方法提取和精制。
[4] 酶合成法：酶合成法是采用微生物發(fā)酵產(chǎn)生并提取相關(guān)海藻糖合成酶類(lèi)，以各類(lèi)碳水化合物為底物來(lái)合成海藻糖。酶的最大缺點(diǎn)是其脆弱性，容易失活，實(shí)際生產(chǎn)中使用相關(guān)合成酶進(jìn)行海藻糖生產(chǎn)，要考慮保持酶活性和酶類(lèi)制劑的成本，可使用酶固定化或細(xì)胞固定化技術(shù)來(lái)保護(hù)酶類(lèi)。
酸度
取本品1.0g(按無(wú)水物計(jì)算），加水10ml使溶解，依法測(cè)定(通則0631)，p H 值應(yīng)為4. 5?6. 5。
溶液的澄清度與顏色
取本品33.0g(按無(wú)水物計(jì)算），置100ml量瓶中，加新沸冷水充分振搖使溶解，放冷，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)，在420nm與720nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。720mn波長(zhǎng)處的吸光度值不得過(guò)0.033，420nm與720nm波長(zhǎng)處的吸光度差值不得過(guò)0. 067。
氯化物
取本品0 .4 0 g ,依法檢查（通則0801) ，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5. 0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.0125%)。
硫酸鹽
取本品l.O g，依法檢查（通則0802) ，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2. 0m l制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.020% )。
可溶性淀粉
取本品l .O g ,加水10ml溶解后，加碘試液1 滴，不得顯藍(lán)色。
有關(guān)物質(zhì)
取本品適量，加水溶解并稀釋制成每lm l中約含lOm g的溶液，作為供試品溶液；精密量取lm l，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10M1，注人液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿(mǎn)量程的20%，再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各10ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照液主峰面積的0. 5 倍（0. 5% )。
水分
取本品，照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，含水分應(yīng)為9.0%?1 1 .0% ;如為無(wú)水物，含水分應(yīng)不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)?/h4>
不得過(guò)0. 1%(通則0841)。
重金屬
取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3. 5)2ml，依法檢査(通則0821第一法>，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
無(wú)菌（供無(wú)除苗工藝的無(wú)藺制劑用）
取本品，依法檢査(通則1101)，應(yīng)符合規(guī)定。
微生物限度
取本品，依法檢査（通則1105與通則1106)，每l g 供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)lOOOcfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)lOOcfu，不得檢出大腸埃希菌；每I0 g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）
取本品，依法檢査（通則1 1 4 3 ) ,每lm g海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。
