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藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂藥典備案CP2020 型號(hào)234

時(shí)間：2023/4/3閱讀：140

可用作薄膜包衣材料；片劑黏合劑；片劑稀釋劑。聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。

化學(xué)物質(zhì)

酸度取本品3g，加pH值約為7 的75%乙醇100ml，放入elisa試劑盒，微溫使溶解，放冷，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0～6.0。干燥失重取本品，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（附錄Ⅷ L）。

酸度　取本品3g，加pH值約為7 的75%乙醇100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0～6.0。　干燥失重　取本品，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（附錄Ⅷ L）。　重金屬　取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。　砷鹽　取本品1.0g，置150ml 錐形瓶中，加硫酸5ml ，加熱至炭化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（附錄Ⅷ J），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

依地酸二鈉（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

無水亞硫酸鈉（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

苯甲醇（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

硫酸銨（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

環(huán)拉酸鈉（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

混合脂肪酸甘油酯 36 38（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

注射級(jí)大豆磷脂（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

蛋黃卵磷脂（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

DL蘋果酸（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

苯扎氯銨（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

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