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藥用級預膠化淀粉改性淀粉9005-25-8特征
以淀粉為原料,經物理、化學或生物方法處理而制得的產品。又稱改性淀粉。變性淀粉主要是改變淀粉糊的理化特性如糊化溫度、熱粘度及其穩(wěn)定性、冷粘度、凝沉性、凝膠性、凝膠強度、冷凍穩(wěn)定性、膠粘力、成膜性及透明度等。變性淀粉的品種甚多,用途廣泛,常用的有預糊化淀粉
來源預膠化淀粉是淀粉的衍生物。首先我們了解一下淀粉。淀粉的來源很廣，主要從小麥、玉米、稻米的成熟種子以及馬鈴薯、木薯的塊莖中制得，早在一百多年前，淀粉就作為藥用輔料廣泛用于固體制劑的生產。由于淀粉可壓性差，應用時需與適量糖粉或糊精合用，科研人員對淀粉進行了改性研究，從而出現了預膠化淀粉這一種新產品。制法預膠化淀粉主要是將玉米淀粉加水使其成為漿狀物，然后利用加熱或機械法破壞淀粉中的葡萄糖分子長鏈，使其全部或部分斷裂最后干燥、粉碎而得。部分預膠化淀粉一般用濕淀粉采用機械加壓的方法制造。分類預膠化淀粉根據預膠化程度分為全預膠化淀粉（fullypregelatinizedstarch）和部分預膠化淀粉(partiallypregelatinizedstarch)。預膠化程度不同，功能也不同。國內大部公司產品為全預膠化淀粉，全預膠化淀粉在冷水中能夠溶解，用于濕法制粒時可不加熱直接制備淀粉漿，因此他可以和主藥、賦形劑一起直接加入制粒設備中，然后加水作為潤濕劑。部分預膠化淀粉（PPS）含有可溶的（凝膠化）和不可溶的成分。那些不溶性成分中包含完整的淀粉顆粒，可溶性成份為改性的淀粉，因而除黏合外兼有崩解特性。另外更大顆粒的多粒狀預膠化淀粉比天然淀粉表現出更好的流動性。
【檢查】酸度 取本品10.0g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。
二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），二氧化硫含量不得過0.004%。
氧化物質 取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。
干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品l.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
鐵鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
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