藥用級(jí)甲基纖維素化學(xué)性質(zhì)
甲基纖維素(MC)具有多種的物理和化學(xué)性質(zhì),這些性質(zhì)使其在多個(gè)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用。??
化學(xué)性質(zhì)
甲基纖維素是一種通過在纖維素分子鏈上引入甲基基團(tuán)而得到的化學(xué)改性纖維素。其化學(xué)式為C20H38O11,分子量為454.50912。甲基纖維素在常溫下為白色粉末或纖維狀物,無毒、無刺激性、無過敏作用。它在水中溶脹成半透明粘性膠體溶液,對(duì)石蕊呈中性,不溶于乙醇、乙和氯仿,但溶于冰醋酸。甲基纖維素耐酸、堿、微生物、熱、光等的作用,也不受油和脂膏的影響,但達(dá)到燃點(diǎn)時(shí)會(huì)燃燒。
【檢查】黏度 對(duì)于標(biāo)示黏度低于600mPa?s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計(jì)),加90℃的水196g,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,選擇適合毛細(xì)管內(nèi)徑的平式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第一法),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;對(duì)于標(biāo)示黏度不低于600mPa?s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計(jì)),加90℃的水490g,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì),按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測(cè)定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)后2分鐘讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,取3次實(shí)驗(yàn)的平均值;若測(cè)量標(biāo)示黏度≥9500mPa?s的供試品,則于黏度計(jì)開啟旋轉(zhuǎn)后5分鐘再讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,取3次實(shí)驗(yàn)的平均值。黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
酸堿度 取黏度項(xiàng)下溶液,依法測(cè)定(通則0631),電極浸沒時(shí)間為5分鐘士0.5分鐘,pH值應(yīng)為5.0~8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加90℃的水50ml,攪拌均勻,放冷,加水至總重100g,攪拌使全溶,于2~8℃放置1小時(shí)后,如顯渾濁,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?span>500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。