藥用級(jí)吐溫80（供注射用）的產(chǎn)品特點(diǎn)

聚山梨酯同多種物質(zhì)特別是苯酚、鞣酸、焦油及焦油類物質(zhì)會(huì)發(fā)生變色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下，劑羥苯酯類的活性減低

藥用級(jí)吐溫80（供注射用）的產(chǎn)品特點(diǎn)

一、產(chǎn)品描述

極低雜質(zhì)殘留，極低過(guò)氧化值，低凍結(jié)點(diǎn)，產(chǎn)品顏色接近無(wú)色; .低致敏性，低刺激性，低毒性，更加安全可靠; .控制細(xì)菌內(nèi)毒素和無(wú)菌，適合注射劑的使用要求;三產(chǎn)品應(yīng)用

本品系植物來(lái)源油酸山梨坦和環(huán)氧Z烷聚合而成的聚氧Z烯20油酸山梨坦。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

指標(biāo)滿足并高于歐美日藥典標(biāo)準(zhǔn);

中藥，化藥，生物制品注射劑安全穩(wěn)定增溶劑

吐溫80能與尼泊金甲、丙、丁酯發(fā)生鍵合，鍵合能力隨溫度上升而下降。吐溫80還能降低三氯叔丁醇、苯甲醇等多種劑的能力，但對(duì)甲醛、山梨酸、苯甲酸以及醋酸苯汞的影響較小。

含量分析 按OT-36方法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。

苯酚 /石炭酸    1kg/瓶     CP2015中典   2018年批號(hào)

甘露醇（標(biāo)準(zhǔn)：2015中典有批文注冊(cè)證）500g樣品裝可帶COA

糖精鈉            藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單    醫(yī)藥用級(jí)輔料

羥苯乙酯/尼泊金乙酯           藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)

羥苯丙酯/尼泊金丙酯           藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單