藥用級枸櫞酸三乙酯藥典數(shù)據(jù)

枸櫞酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

   C12H20O7

   276.29

   [77-93-0]

      【性狀】  本品為無色澄清的油狀液體。

   本品在乙醇、或丙酮中易溶，在水中溶解。

   相對密度  本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.135～1.139。

   折光率  本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.439～1.441。

   【鑒別】  本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

    本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C12H20O7不得少于99，0%。

   【含量測定】  照氣相色譜法（通則0521）測定。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液，內(nèi)徑0.32mm，柱長30m，液膜厚度0.5μm的毛細管柱為色譜柱，起始溫度80℃，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持30分鐘，進樣口溫度為225℃；檢測器溫度275℃，流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法  取本品約300mg，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

【檢查】  酸度  取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

甘露醇 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

   【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙中幾乎不溶。

海藻酸鈉

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

   【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。

   本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

環(huán)甲基硅酮

本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n，的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或為上述的混合物。（C2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。

   【性狀】  本品為無色透明的油狀液體。

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