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醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯釋放阻滯劑來(lái)源與制備
較常用的制備方法包括將植物油，如椰子油或棕櫚仁油水解，然后將產(chǎn)生的脂肪酸分餾。之后對(duì)C8到C18部分的脂肪酸在規(guī)定的條件下進(jìn)行氫化，用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。這一過(guò)程被用來(lái)制備Witepsol。
另一種方法是將椰子油或棕?cái)R仁油接氫化，然后與甘油或其自身再酯化，以形成具有所需要特性和水值的甘油

醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯釋放阻滯劑

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）。

CH2—COR1其結(jié)構(gòu)式為：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羥基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)

Hard Fat

本品為C₈～C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，符合醫(yī)藥“低毒、”的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿，發(fā)展較快?；旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀?ldquo;搶手貨”。

儲(chǔ)存條件

硬脂栓劑基質(zhì)對(duì)于氧化和水解相對(duì)穩(wěn)定，碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測(cè)量。因?yàn)槲那闆r少發(fā)生，所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。

本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙過(guò)1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無(wú)定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。在熔點(diǎn)測(cè)定之前，可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。

栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。 [1]

醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯釋放阻滯劑

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