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藥用醫(yī)用級(jí)混合脂肪酸甘油酯栓劑基質(zhì)本品用于腸制劑時(shí)，通常被認(rèn)為是無毒、無刺激性。然而，動(dòng)物研究表明，有一些基質(zhì)，尤其是具有較髙水值的基質(zhì)可能會(huì)對(duì)腸黏膜有刺激性
不同級(jí)別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。可作為劑，基質(zhì)，包衣涂料，潤(rùn)濕劑。[1]

用作栓劑基質(zhì)。

藥用醫(yī)用級(jí)混合脂肪酸甘油酯栓劑基質(zhì)根據(jù)脂肪酸碳數(shù)及甘油結(jié)合的脂肪分子數(shù)不同，所形成的甘油酯形態(tài)也不同，有粘稠狀液體，半流動(dòng)凝膠狀液體、蠟狀固體及粉末。無臭、無味。不溶于水、溶于有機(jī)溶劑。單酯和二酯與水一起振蕩可以乳化，而三酯卻無乳化能力。故脂肪酸單甘油酯與二甘油酯，可用作油包水型乳化劑，能與油酯、蛋白質(zhì)、碳水化合物發(fā)生作用，而且在酸、堿或酯液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油。

硬脂栓劑基質(zhì)對(duì)于氧化和水解相對(duì)穩(wěn)定，碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測(cè)量。因?yàn)槲那闆r少發(fā)生，所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時(shí)有滑膩感。本品在三L甲w或乙m中易溶，在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。酸值本品的酸值（通則0713）不大于1.0。皂化值本品的標(biāo)示皂化值為215～260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95～105。羥值本品的羥值（通則0713）不大于60。碘值本品的碘值（通則0713）不大于2.0。過氧化值本品的過氧化值（通則0713）不大于3。

本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙過1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。在熔點(diǎn)測(cè)定之前，可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。

可作為劑，基質(zhì)，包衣涂料，潤(rùn)濕劑。用作栓劑基質(zhì)。

硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。

藥用醫(yī)用級(jí)混合脂肪酸甘油酯栓劑基質(zhì)

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